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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06924463
Identification de signatures moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome pédiatrique, adolescent et jeune adulte par analyse du protéome spatial à l'aide de spectrométrie de masse (AERO-RMS)
4 avril 2025 mis à jour par: Lille University
Identification de signatures moléculaires Spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'adolescent et du jeune adulte, par analyse spatiale du protéome par spectrométrie de masse
Cette étude non interventionnelle vise à développer une protéomique spatiale pour analyser de petits échantillons de tumeurs FFPE dans le rhabdomyosarcome.
Il identifiera les signatures moléculaires liées aux régions tumorales, aux sous-types, à la survie et à la résistance au traitement, en utilisant des échantillons et des données préexistants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective non interventionnelle, monocentrique, visant à développer une méthode d'analyse de protéomique spatiale pour les petits échantillons de tumeurs (FFPE) pour caractériser avec précision les protéines au niveau des tissus dans le rhabdomyosarcome (RMS).
En utilisant la spectrométrie de masse, l'étude identifiera les signatures moléculaires associées à différentes régions tumorales, sous-types histologiques, survie des patients et résistance au traitement.
L'objectif est d'identifier les biomarqueurs protéiques potentiels et les cibles thérapeutiques.
Les données des échantillons cliniques seront analysées pour trouver des biomarqueurs corrélés à la survie et à la résistance au traitement.
Aucune intervention du patient n'est nécessaire, car l'étude utilise des échantillons biologiques préexistants et des données cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nord
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Lille, Nord, France, 59000
- Recrutement
- Oscar Lambret Center
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Contact:
- François Sévrin, MD
- Numéro de téléphone: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
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Contact:
- François Sévrin, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Oscar Lambret Center (Lille, France)
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 0 et 25 ans au moment du diagnostic initial
- Le diagnostic de rhabdomyosarcome confirmé histologiquement
- Soins au Oscar Lambret Center entre janvier 2005 et novembre 2024
- Aucune objection à la réutilisation des données et des échantillons biologiques collectés dans le cadre des activités de recherche.
Critères d'exclusion:
- INSALLABILITÉ DE L'ÉCHANGE BIOLOGIQUE DANS LE FFPE D'après de biopsie et / ou d'échantillon chirurgical pour le diagnostic au centre Oscar Lambret;
- Patient sous tutelle ou tutelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil protéomique spatial des échantillons de tumeurs
Délai: 12 mois (durée de l'étude)
|
Évaluez la capacité d'obtenir des profils protéomiques distincts à partir d'au moins 75% des échantillons de tumeurs analysés, avec un minimum de deux profils distincts identifiés par échantillon.
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12 mois (durée de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2024-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .