Identificação de assinaturas moleculares específicas em rabdomiossarcoma pediátrico, adolescente e adulto jovem por meio de análise de proteoma espacial usando espectrometria de massa (AERO-RMS)
4 de abril de 2025 atualizado por: Lille University
Identificação de assinaturas moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'DoLescent et du jeune adulte, par analisar spatiale du protepréome par espectrométrie de masse
Este estudo não intervencional visa desenvolver proteômica espacial para analisar pequenas amostras de tumores de FFPE em rabdomiossarcoma.
Ele identificará assinaturas moleculares ligadas a regiões tumorais, subtipos, sobrevivência e resistência ao tratamento, usando amostras e dados pré-existentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo não intervencional, monocêntrico, destinado a desenvolver um método de análise proteômica espacial para pequenas amostras de tumores (FFPE) para caracterizar com precisão proteínas no nível de tecido no rabdomiossarcoma (RMS).
Utilizando espectrometria de massa, o estudo identificará assinaturas moleculares associadas a diferentes regiões tumorais, subtipos histológicos, sobrevida do paciente e resistência ao tratamento.
O objetivo é identificar potenciais biomarcadores de proteínas e alvos terapêuticos.
Os dados de amostras clínicas serão analisadas para encontrar biomarcadores correlacionados com a sobrevivência e a resistência ao tratamento.
Nenhuma intervenção do paciente é necessária, pois o estudo usa amostras biológicas pré-existentes e dados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Recrutamento
- Oscar Lambret Center
-
Contato:
- François Sévrin, MD
- Número de telefone: +33650329725
- E-mail: f-sevrin@o-lambret.fr
-
Contato:
- François Sévrin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oscar Lambret Center (Lille, França)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 0 e 25 anos no momento do diagnóstico inicial
- O diagnóstico de rabdomiossarcoma confirmou histologicamente
- Care no Oscar Lambret Center entre janeiro de 2005 e novembro de 2024
- Nenhuma objeção à reutilização de dados e amostras biológicas coletadas como parte do atendimento às atividades de pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Indisponibilidade da amostra biológica no FFPE de biópsia e/ou amostra cirúrgica para diagnóstico no Oscar Center Lambret;
- Paciente sob tutela ou Trusteeship.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil proteômico espacial de amostras de tumores
Prazo: 12 meses (duração do estudo)
|
Avalie a capacidade de obter perfis proteômicos distintos de pelo menos 75% das amostras de tumor analisadas, com um mínimo de dois perfis distintos identificados por amostra.
|
12 meses (duração do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2024-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .