治療後の卵巣癌のエキソソームベースの再発スコア

卵巣癌は、3つの主要な婦人科悪性腫瘍の中で生存率が最も低く、最も致命的な婦人科の悪性腫瘍です。 卵巣癌患者の70％以上が、初期治療後3年以内に再発を経験し、治療段階で治療反応の予測と再発モニタリングを行い、特に重要な追跡訪問を行います。 CA125は、現在の国内および国際的なガイドラインにおける卵巣がんの再発監視のための主要な推奨バイオマーカーであり続けていますが、最適ではないパフォーマンスはさらなる改善を必要とします。

臨床試験データは、エキソソームベースのスコアリングモデルである卵巣がんスコア（OCS）が、Figo I段階の卵巣癌を検出するための感受性のCA125を上回ったことを実証しました。 特に、OCSの結果はFigo段階とよく相関しており、特に初期卵巣癌ではCA125よりも感度が向上し、再発監視の可能性を示唆しています。 この研究は、卵巣癌の再発の治療後監視のための新しいエキソソームベースのスコアモデルを開発および検証することを提案し、がんの再発モニタリングにおけるエキソソームバイオマーカーの可能性を探求し、最終的に臨床医に卵巣がんの再発管理に効果的なサーベイランスツールを提供することを目指しています。

この研究は2つの段階で構成されており、上皮卵巣癌の200人の患者を前向きに登録する計画です。 ステージIでは、登録された患者は、イメージングが確認された再発状態に基づいて、再発グループと非再発グループに分類されます。 血液サンプルから採掘された血清エキソソームタンパク質プロファイルは、モデル開発に使用されます。 ステージIIでは、再発グループの患者は、3か月ごとにフォローアップ訪問で標準的な臨床管理を受けます。 それらから採用された血清エキソソームタンパク質プロファイルは、モデル検証に使用されます。 全体として、血液サンプルは、アジュバント化学療法（該当する場合）、アジュバント化学療法または全身化学療法中、追跡訪問前の補助化学療法後、および追跡訪問中のいくつかの時点で、補助化学療法（該当する場合）、補助化学療法または全身化学療法中の登録（ベースライン）で収集されます。 フォローアップ訪問は、いずれかの患者が卵巣がんの再発を経験するか、フォローアップ訪問の所定のエンドポイント（18か月）に達するまで続きます。 ステージIでは、ROC曲線を描画するためにロジスティック回帰モデルを使用し、Youdenインデックスを使用して最も適切なカットオフ値を選択します。 ステージIIでは、感度、特異性、PPVおよびNPVが、モデルとイメージングの再発状態の結果に基づいて計算されます。 すべてのデータは、SPSS 23.0、GraphPad Prismバージョン8.0、およびRバージョン4.4.0を介して処理されます。