Оценка рецидивов на основе экзосомы по раку яичника после лечения

Рак яичников является наиболее смертоносной гинекологической злокачественной опухолью с самой низкой выживаемостью среди трех основных гинекологических злокачественных новообразований. Более 70% пациентов с раком яичников испытывают рецидив в течение трех лет после первоначального лечения, что делает предсказание реакции на лечение и мониторинг рецидивов на этапах лечения и последующими посещениями особенно важными. CA125 остается основным рекомендуемым биомаркером для наблюдения за рецидивом рака яичников в нынешних национальных и международных руководящих принципах, в то время как его неоптимальная эффективность требует дальнейших улучшений.

Данные клинических испытаний продемонстрировали, что модель оценки на основе экзосомы, оценка рака яичников (OCS), превзошла CA125 в чувствительности для обнаружения рака яичников I-стадии FIGO. Примечательно, что результаты OCS хорошо коррелировали со стадией FIGO и продемонстрировали улучшенную чувствительность по сравнению с CA125, особенно при раке яичников на ранней стадии, что предполагает его потенциал для наблюдения за рецидивом. В этом исследовании предлагается разработка и проверка новой модели оценки на основе экзосомы для наблюдения за рецидивом рака яичников, направленной на изучение потенциала экзосомных биомаркеров в мониторинге рецидивов рака и в конечном итоге предоставить клиницистам эффективный инструмент наблюдения для лечения рака яичников.

Исследование состоит из двух этапов и планов по проспективному зачислению 200 пациентов с раком яичников эпителиальных. На стадии I зарегистрированные пациенты будут категории категории рецидивов и не релеапсных групп на основе их статуса рецидива, подтвержденного изображением. Профили экзосомного белка в сыворотке крови, охваченные их образцами крови, будут использоваться для развития модели. На стадии II пациенты в группе рецидивов будут проходить стандартное клиническое лечение с последующими посещениями каждые 3 месяца. Сывороточные экзосомные профили белка, обрученные из них, будут использоваться для проверки модели. В целом, образцы крови будут собираться при зачислении (исходное значение) после операции до адъювантной химиотерапии (если применимо), во время адъювантной химиотерапии или системной химиотерапии после адъювантной химиотерапии перед последующими посещениями и во время последующих посещений. Последующие посещения будут продолжаться до тех пор, пока ни один пациент не испытает рецидив рака яичников или не будет достигнута заданная конечная точка последующих посещений (18 месяцев). На стадии I модель логистической регрессии будет использоваться для рисования кривой ROC, а индекс YouDen будет использоваться для выбора наиболее подходящего значения отсечения. На стадии II чувствительность, специфичность, PPV и NPV будут рассчитаны на основе результатов модели и подтвержденного изображением статуса рецидива. Все данные будут обработаны с помощью SPSS 23.0, GraphPad Prism версии 8.0 и R версии 4.4.0.