Score de récidive à base d'exosomes pour le cancer de l'ovaire post-traitement

Le cancer de l'ovaire est la malignité gynécologique la plus mortelle avec le taux de survie le plus bas parmi les trois principales tumeurs gynécologiques. Plus de 70% des patients atteints de cancer de l'ovaire connaissent une récidive dans les trois ans après le traitement initial, ce qui rend la prédiction de la réponse au traitement et la surveillance des récidives pendant les phases de traitement et les visites de suivi particulièrement cruciales. Le CA125 reste le principal biomarqueur recommandé pour la surveillance des récidives du cancer de l'ovaire dans les directives nationales et internationales actuelles, tandis que ses performances sous-optimales nécessitent d'autres améliorations.

Les données des essais cliniques ont démontré qu'un modèle de notation à base d'exosomes, le score du cancer de l'ovaire (OCS), a surpassé le CA125 en sensibilité pour détecter le cancer de l'ovaire de stade I de la figure I. Notamment, les résultats de l'OCS étaient bien corrélés avec le stade Figo et ont démontré une sensibilité améliorée à CA125, en particulier dans le cancer de l'ovaire à un stade précoce, suggérant son potentiel de surveillance des récidives. Cette étude propose de développer et de valider un nouveau modèle de notation basé sur les exosomes pour la surveillance post-traitement de la récidive dans le cancer de l'ovaire, visant à explorer le potentiel des biomarqueurs exosomaux dans le suivi des récidives du cancer et finalement fournir aux cliniciens un outil de surveillance efficace pour la gestion des récidives du cancer de l'ovaire.

L'étude se compose de deux étapes et prévoit d'inscrire prospectivement 200 patients avec des cancers ovariens épithéliaux. Au stade I, les patients inscrits seront classés en groupes de rechute et de non-repos en fonction de leur statut de récidive confirmé par l'imagerie. Les profils de protéines exosomales sériques obatinés à partir de leurs échantillons de sang seront utilisés pour le développement du modèle. Au stade II, les patients du groupe de rechute subiront une gestion clinique standard avec des visites de suivi tous les 3 mois. Les profils de protéines exosomales sériques obatinés à partir d'eux seront utilisés pour la validation du modèle. Dans l'ensemble, des échantillons de sang seront prélevés à l'inscription (ligne de base), après une intervention chirurgicale avant la chimiothérapie adjuvante (le cas échéant), pendant la chimiothérapie adjuvante ou la chimiothérapie systémique, après une chimiothérapie adjuvante avant les visites de suivi et à plusieurs moments lors des visites de suivi. Les visites de suivi se poursuivront jusqu'à ce que les patients subissent une récidive du cancer de l'ovaire ou que le critère d'évaluation prédéterminé des visites de suivi (18 mois) soit atteint. Au stade I, le modèle de régression logistique sera utilisé pour dessiner une courbe ROC et l'index Youden sera utilisé pour sélectionner la valeur de coupure la plus appropriée. Au stade II, la sensibilité, la spécificité, le PPV et la VAN seront calculées sur la base des résultats du modèle et de l'état de récidive confirmé par l'imagerie. Toutes les données seront traitées via SPSS 23.0, GraphPad Prism version 8.0 et R version 4.4.0.