치료 후 난소 암에 대한 엑소 좀 기반 재발 점수

난소 암은 세 가지 주요 부인과 악성 종양 중에서 가장 낮은 생존율을 가진 가장 치명적인 부인과 악성 종양입니다. 난소 암 환자의 70% 이상이 초기 치료 후 3 년 이내에 재발을 경험하며, 치료 단계에서 치료 반응 예측 및 재발 모니터링 및 후속 방문이 특히 중요합니다. CA125는 현재 국가 및 국제 지침에서 난소 암 재발 감시를위한 주요 권장 바이오 마커로 남아 있으며, 차선책의 성과는 추가 개선이 필요합니다.

임상 시험 데이터는 엑소 좀 기반 스코어링 모델, 난소 암 점수 (OCS)가 FIGO 단계 I 난소 암을 검출하기위한 민감도에서 CA125를 능가했음을 입증 하였다. 특히, OCS 결과는 FIGO 단계와 잘 상관되어 CA125, 특히 초기 단계의 난소 암에서 CA125에 비해 개선 된 감도를 보여 주었으며, 이는 재발 감시 가능성을 시사한다. 이 연구는 암 재발 모니터링에서 엑소 좀 바이오 마커의 잠재력을 탐구하고 궁극적으로 임상의 난소 암 재발 관리를위한 효과적인 감시 도구를 제공하는 것을 목표로, 난소 암에서 재발 후 치료 후 새로운 엑소 좀 기반 스코어링 모델을 개발하고 검증 할 것을 제안합니다.

이 연구는 두 단계로 구성되며 상피 난소 암 환자 200 명을 전향 적으로 등록 할 계획입니다. 1 단계에서, 등록 된 환자는 영상 확인 된 재발 상태에 따라 재발 및 비 복합 그룹으로 분류됩니다. 혈액 샘플에서 복종 된 혈청 엑소 좀 단백질 프로파일은 모델 개발에 사용될 것입니다. 2 단계에서, 재발 그룹의 환자는 3 개월마다 후속 방문으로 표준 임상 관리를 겪게됩니다. 혈청 엑소 좀 단백질 프로파일로부터 복종 된 혈청 소소체 단백질 프로파일은 모델 검증에 사용될 것이다. 전반적으로, 혈액 샘플은 보조 화학 요법 전 수술 후 (해당되는 경우) 보조 화학 요법 또는 전신 화학 요법 중, 후속 방문 전 보조 화학 요법 후 및 후속 방문 동안 여러 시점에서 등록 (기준선)에서 수집됩니다. 후속 방문은 환자가 난소 암 재발 또는 사전 결정된 후속 방문 (18 개월)에 도달 할 때까지 계속됩니다. 1 단계에서 로지스틱 회귀 모델은 ROC 곡선을 그리는 데 사용되며 Youden Index는 가장 적합한 컷오프 값을 선택하는 데 사용됩니다. 단계 II에서, 민감도, 특이성, PPV 및 NPV는 모델의 결과 및 이미징이 확인 된 재발 상태에 따라 계산됩니다. 모든 데이터는 SPSS 23.0, GraphPad Prism 버전 8.0 및 R 버전 4.4.0을 통해 처리됩니다.