Exosombaserad återfallsscore för äggstockscancer efter behandlingen efter behandling

Äggstockscancer är den mest dödliga gynekologiska maligniteten med den lägsta överlevnaden bland de tre huvudsakliga gynekologiska maligniteterna. Över 70% av äggstockscancerpatienterna upplever återfall inom tre år efter den första behandlingen, vilket gör förutsägelse av behandlingssvar och återfallsövervakning under behandlingsfaser och uppföljningsbesök särskilt avgörande. CA125 är fortfarande den primära rekommenderade biomarkören för återfallsövervakning av äggstockscancer i nuvarande nationella och internationella riktlinjer, medan dess suboptimala prestanda kräver ytterligare förbättringar.

Kliniska prövningsdata visade att en exosombaserad poängmodell, äggstockscancerpoäng (OCS), överträffade CA125 i känslighet för att upptäcka figo-stadium I äggstockscancer. Noterbart korrelerade OCS-resultat väl med Figo-stadiet och visade förbättrad känslighet jämfört med CA125, särskilt i äggstockscancer i tidigt skede, vilket tyder på dess potential för återfallsövervakning. Denna studie föreslår att utveckla och validera en ny exosombaserad poängmodell för övervakning efter behandlingen av återfall av återfall i äggstockscancer, som syftar till att utforska potentialen för exosomala biomarkörer i canceråterfallsövervakning och slutligen ge kliniker ett effektivt övervakningsverktyg för återfallshantering av äggstockscancer.

Studien består av två steg och planer på att prospektivt registrera 200 patienter med epiteliala äggstockscancer. I steg I kommer inskrivna patienter att kategoriseras i återfalls- och icke-relaps-grupper baserat på deras avbildningsbekräftade återfallsstatus. Serum Exosomala proteinprofiler obatinerade från deras blodprover kommer att användas för modellutveckling. I steg II kommer patienter i återfallsgruppen att genomgå standard klinisk hantering med uppföljningsbesök var tredje månad. Serum Exosomala proteinprofiler obatinerade från dem kommer att användas för modellvalidering. Sammantaget kommer blodprover att samlas in vid registrering (baslinje), efter operationen före adjuvant kemoterapi (om tillämpligt), under adjuvant kemoterapi eller systemisk kemoterapi, efter adjuvant kemoterapi före uppföljningsbesök och vid flera tidpunkter under uppföljningsbesök. Uppföljningsbesök kommer att fortsätta tills antingen patienter upplever en återfall av äggstockscancer eller den förutbestämda slutpunkten för uppföljningsbesök (18 månader) uppnås. I steg I kommer logistisk regressionsmodell att användas för att rita en ROC -kurva och Youden -indexet kommer att användas för att välja det mest lämpliga avgränsningsvärdet. I steg II kommer känslighet, specificitet, PPV och NPV att beräknas baserat på resultaten från modellen och avbildningsbekräftad återfallsstatus. All data kommer att behandlas via SPSS 23.0, GraphPad Prism version 8.0 och R version 4.4.0.