Eksosombasert tilbakefallsscore for kreft i eggstokkene etter behandlingen

Kreft i eggstokkene er den mest dødelige gynekologiske maligniteten med den laveste overlevelsesraten blant de tre store gynekologiske malignitetene. Over 70% av pasienter med eggstokkreft opplever tilbakefall i løpet av tre år etter innledende behandling, noe som gjør behandlingsrespons prediksjon og tilbakefallsovervåking i behandlingsfaser og oppfølgingsbesøk spesielt avgjørende. CA125 er fortsatt den primære anbefalte biomarkøren for overvåkning av eggstokkreft i nåværende nasjonale og internasjonale retningslinjer, mens dens suboptimale ytelse krever ytterligere forbedringer.

Kliniske forsøksdata demonstrerte at en eksosombasert scoringsmodell, eggstokkreft (OCS), overgikk CA125 i følsomhet for å oppdage Figo Stage I-kreft i eggstokkene. Spesielt korrelerte OCS-resultater godt med FIGO-stadiet og demonstrerte forbedret følsomhet over CA125, spesielt i kreft i eggstokkene i tidlig stadium, noe som antydet potensialet for tilbakefallsovervåking. Denne studien foreslår å utvikle og validere en ny eksosombasert scoringsmodell for overvåkning etter behandling etter gjentakelse i kreft i eggstokkene, og tar sikte på å utforske potensialet til eksosomale biomarkører i kreftovervåking av kreft og til slutt gi klinikere et effektivt overvåkningsverktøy for ovariars kreftforsyningsstyring.

Studien består av to stadier og planer om å prospektivt registrere 200 pasienter med epitelialkreft. I trinn I vil påmeldte pasienter bli kategorisert i tilbakefall og ikke-relasjonsgrupper basert på deres avbildningsbekreftede gjentakelsesstatus. Eksosomale proteinprofiler i serum som er obligert fra blodprøvene deres vil bli brukt til modellutvikling. I trinn II vil pasienter i tilbakefallgruppen gjennomgå standard klinisk behandling med oppfølgingsbesøk hver tredje måned. Serumeksosomale proteinprofiler som er obligert fra dem, vil bli brukt til modellvalidering. Totalt sett vil blodprøver bli samlet ved påmelding (baseline), etter operasjonen før adjuvant cellegift (hvis aktuelt), under adjuvant cellegift eller systemisk cellegift, etter adjuvant cellegift før oppfølgingsbesøk, og på flere tidspunkter under oppfølgingsbesøk. Oppfølgingsbesøk vil fortsette til enten pasienter opplever en gjentakelse av eggstokkene eller det forhåndsbestemte endepunktet for oppfølgingsbesøk (18 måneder) er nådd. I trinn I vil logistisk regresjonsmodell bli brukt til å tegne en ROC -kurve, og YouDen -indeksen vil bli brukt til å velge den mest passende avskjæringsverdien. I trinn II vil følsomhet, spesifisitet, PPV og NPV bli beregnet basert på resultater fra modellen og avbildningsbekreftet gjentakelsesstatus. Alle data vil bli behandlet via SPSS 23.0, GraphPad Prism versjon 8.0 og R versjon 4.4.0.