Puntuación de recurrencia basada en exosomas para cáncer de ovario posterior al tratamiento

El cáncer de ovario es la malignidad ginecológica más letal con la tasa de supervivencia más baja entre las tres principales neoplasias ginecológicas. Más del 70% de los pacientes con cáncer de ovario experimentan recurrencia dentro de los tres años posteriores al tratamiento inicial, lo que hace que la predicción de la respuesta al tratamiento y el monitoreo de recurrencia durante las fases de tratamiento y las visitas de seguimiento sean particularmente cruciales. CA125 sigue siendo el principal biomarcador recomendado para la vigilancia de recurrencia del cáncer de ovario en las directrices nacionales e internacionales actuales, mientras que su desempeño subóptimo requiere más mejoras.

Los datos de ensayos clínicos demostraron que un modelo de puntuación basado en exosomas, la puntuación de cáncer de ovario (OCS), superó a CA125 en sensibilidad para detectar el cáncer de ovario FIGO en estadio I. En particular, los resultados del OCS se correlacionaron bien con la etapa FIGO y demostraron una mejor sensibilidad sobre CA125, particularmente en el cáncer de ovario en etapa temprana, lo que sugiere su potencial de vigilancia de recurrencia. Este estudio propone desarrollar y validar un nuevo modelo de puntuación basado en exosomas para la vigilancia posterior al tratamiento de la recurrencia en el cáncer de ovario, con el objetivo de explorar el potencial de los biomarcadores exosómicos en el monitoreo de la recurrencia del cáncer y, en última instancia, proporciona a los médicos una herramienta de vigilancia efectiva para el manejo de recurrencia del cáncer de ovario.

El estudio consta de dos etapas y planes para inscribir prospectivamente a 200 pacientes con cánceres de ovario epiteliales. En la estadio I, los pacientes inscritos se clasificarán en grupos de recaída y no de retención en función de su estado de recurrencia confirmado por imágenes. Los perfiles de proteína exosómica sérica obatinados de sus muestras de sangre se utilizarán para el desarrollo del modelo. En la estadio II, los pacientes en el grupo de recaída se someterán a un manejo clínico estándar con visitas de seguimiento cada 3 meses. Los perfiles de proteína exosómica sérica obatinados de ellos se utilizarán para la validación del modelo. En general, las muestras de sangre se recolectarán en la inscripción (línea de base), después de la cirugía antes de la quimioterapia adyuvante (si corresponde), durante la quimioterapia adyuvante o la quimioterapia sistémica, después de la quimioterapia adyuvante antes de las visitas de seguimiento, y en varios puntos de tiempo durante las visitas de seguimiento. Las visitas de seguimiento continuarán hasta que los pacientes experimenten una recurrencia de cáncer de ovario o se alcanza el punto final predeterminado de las visitas de seguimiento (18 meses). En la etapa I, el modelo de regresión logística se utilizará para dibujar una curva ROC y el índice de Yoden se utilizará para seleccionar el valor de corte más adecuado. En la etapa II, la sensibilidad, la especificidad, el PPV y el VPN se calcularán en función de los resultados del modelo y el estado de recurrencia confirmado por imágenes. Todos los datos se procesarán a través de SPSS 23.0, GraphPad Prism versión 8.0 y R versión 4.4.0.