Pontuação de recorrência baseada em exossomo para câncer de ovário pós-tratamento

O câncer de ovário é a malignidade ginecológica mais letal, com a menor taxa de sobrevivência entre as três principais neoplasias ginecológicas. Mais de 70% dos pacientes com câncer de ovário experimentam recorrência dentro de três anos após o tratamento inicial, tornando a previsão da resposta ao tratamento e o monitoramento da recorrência durante as fases do tratamento e as visitas de acompanhamento particularmente cruciais. O CA125 continua sendo o principal biomarcador recomendado para vigilância de recorrência do câncer de ovário nas diretrizes nacionais e internacionais atuais, enquanto seu desempenho abaixo do ideal exige melhorias adicionais.

Os dados de ensaios clínicos demonstraram que um modelo de pontuação baseado em exossomo, escore de câncer de ovário (OCS), superou o CA125 em sensibilidade para detectar o câncer de ovário no estágio I da FIGO. Notavelmente, os resultados do OCS se correlacionaram bem com o estágio da FIGO e demonstraram melhor sensibilidade em relação ao CA125, particularmente no câncer de ovário em estágio inicial, sugerindo seu potencial de vigilância de recorrência. Este estudo propõe desenvolver e validar um novo modelo de pontuação baseado em exossomos para a vigilância pós-tratamento da recorrência no câncer de ovário, com o objetivo de explorar o potencial de biomarcadores exossômicos no monitoramento de recorrência do câncer e, finalmente, fornecer aos médicos uma ferramenta de vigilância eficaz para a gestão de recorrência do câncer.

O estudo consiste em dois estágios e planeja inscrever prospectivamente 200 pacientes com câncer de ovário epitelial. No estágio I, os pacientes inscritos serão categorizados em grupos de recaídas e não-relaxantes com base em seu status de recorrência confirmado por imagens. Os perfis de proteína exossômica sérica obtinados de suas amostras de sangue serão usados ​​para o desenvolvimento do modelo. No estágio II, os pacientes do grupo de recaídas serão submetidos ao manejo clínico padrão com visitas a acompanhamento a cada 3 meses. Os perfis de proteína exossômica sérica obtinados deles serão usados ​​para validação do modelo. No geral, as amostras de sangue serão coletadas na inscrição (linha de base), após a cirurgia antes da quimioterapia adjuvante (se aplicável), durante quimioterapia adjuvante ou quimioterapia sistêmica, após quimioterapia adjuvante antes das visitas de acompanhamento e em vários momentos durante as visitas de acompanhamento. As visitas de acompanhamento continuarão até que os pacientes experimentem uma recorrência do câncer de ovário ou o endpoint predeterminado das visitas de acompanhamento (18 meses). No estágio I, o modelo de regressão logística será usado para desenhar uma curva ROC e o índice Youden será usado para selecionar o valor de corte mais adequado. No estágio II, sensibilidade, especificidade, PPV e NPV serão calculados com base nos resultados do status de recorrência confirmado por modelo e de imagem. Todos os dados serão processados ​​via SPSS 23.0, GraphPad Prism versão 8.0 e R versão 4.4.0.