Eksosombaseret tilbagefaldsscore for kræft i æggestokkene efter behandling

Ovariecancer er den mest dødelige gynækologiske malignitet med den laveste overlevelsesrate blandt de tre store gynækologiske maligniteter. Over 70% af patienter med kræft i æggestokkene oplever gentagelse inden for tre år efter den første behandling, hvilket gør behandling af behandlingsrespons og tilbagefaldsovervågning i behandlingsfaser og opfølgningsbesøg særlig afgørende. CA125 er fortsat den primære anbefalede biomarkør for overvågning af kræft i æggestokkene i de nuværende nationale og internationale retningslinjer, mens dens suboptimale præstation kræver yderligere forbedringer.

Kliniske forsøgsdata demonstrerede, at en eksosombaseret scoringsmodel, ovariecancer score (OCS), overgik CA125 i følsomhed til påvisning af Figo-fase I-kræft i æggestokkene. Isærskrelerede OCS-resultater godt med Figo-fase og demonstrerede forbedret følsomhed over CA125, især i æggestokkræft i det tidlige stadium, hvilket antyder dets potentiale for tilbagefaldsovervågning. Denne undersøgelse foreslår at udvikle og validere en ny eksosombaseret scoringsmodel til overvågning efter behandling af gentagelse i kræft i æggestokkene, med det formål at undersøge potentialet i eksosomale biomarkører i kræft i kræftgenerionsovervågning og i sidste ende give klinikere et effektivt overvågningsværktøj til styring af æggestokkekræft.

Undersøgelsen består af to faser og planer om prospektivt at tilmelde 200 patienter med epiteliale kræft i æggestokkene. I fase I vil tilmeldte patienter blive kategoriseret i tilbagefalds- og ikke-relationsgrupper baseret på deres billedbehandlingsbekræftede tilbagefaldsstatus. Serumeksosomale proteinprofiler, der er obatineret fra deres blodprøver, vil blive brugt til modeludvikling. I fase II gennemgår patienter i tilbagefaldsgruppen standard klinisk styring med opfølgningsbesøg hver 3. måned. Serumeksosomale proteinprofiler, der er obatineret fra dem, vil blive brugt til modelvalidering. Generelt indsamles blodprøver ved tilmelding (baseline) efter operation før adjuvans kemoterapi (hvis relevant), under adjuvans kemoterapi eller systemisk kemoterapi, efter adjuvans kemoterapi inden opfølgningsbesøg og på flere tidspunkter under opfølgningsbesøg. Opfølgningsbesøg fortsætter, indtil enten patienter oplever en gentagelse af kræft i æggestokkene, eller det forudbestemte slutpunkt for opfølgningsbesøg (18 måneder) nås. I fase I vil logistisk regressionsmodel blive brugt til at tegne en ROC -kurve, og Youden -indekset vil blive brugt til at vælge den mest passende cutoff -værdi. I fase II beregnes følsomhed, specificitet, PPV og NPV baseret på resultater af modellen og billedbehandlingsbekræftet tilbagefaldsstatus. Alle data behandles via SPSS 23.0, GraphPad Prism version 8.0 og R version 4.4.0.