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慢性膵炎の自然な経過と治療効果

2025年4月12日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

慢性膵炎の自然な経過と治療効果：見込みコホート研究

この観察研究の目標は、慢性膵炎（CP）患者の前向きコホートを確立して、臨床診療のための証拠に基づいたガイダンスを提供し、診断および治療戦略を包括的に最適化することです。 この研究の目的は、CP患者からの詳細な人口統計情報、臨床データ、医療イメージング、生物学的サンプル、およびフォローアップ情報を収集することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性膵炎（CP）は、患者の生活の質と平均寿命に大きな影響を与える糖尿病や脂肪骨を含む腹痛と膵機能障害によって臨床的に特徴付けられます。 世界的には、CPの年間発生率は100,000人あたり9.62人で、死亡率は100,000あたり0.09で、有病率は100,000あたり13.5から560です。 中国では、CPの有病率も毎年増加しており、現在100,000人あたり13.52人に達しています。 世界中のほとんどの国では、CPの発生率と有病率が一般的に増加しており、医療の負担が増加しています。 膵臓の内分泌および外分泌機能により、CPは非常に多様な臨床症状、多様な合併症、悪性形質転換のリスクを示しています。 したがって、CPのための標準化された大規模な長期的なフォローアップ将来のコホートを確立することは、その臨床的特性をより包括的に理解し、臨床診療のための高品質のエビデンスに基づいた医療ガイダンスを提供するために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Changhai Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の慢性膵炎患者。

説明

包含基準：

  • 慢性膵炎と診断された患者。

除外基準：

  • インフォームドコンセントに署名することを拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性膵炎
このグループには、CPの登録されたすべての患者が含まれていました。
他の：観察
患者の特定の臨床状態に基づいて、CT、MRI、内視鏡超音波（EUS）、生検、内分泌ホルモン検査を伴うまたは伴わない、または内分泌ホルモン検査を含むがこれらに限定されない、CPの従来の診断および治療基準に従って適切な検査と治療が行われます。テスト）、体外衝撃波リトリプシー（ESWL）、内視鏡逆起こし胆管透明造影（ERCP）、および膵臓酵素補充療法。 患者は定期的にフォローアップされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠：登録後10年間（1年目から10年目）
糖尿病、膵外分泌不足、膵臓擬似球、胆道狭窄、膵臓門高血圧、および膵臓fを含む慢性膵炎の診断後の合併症の発生率。
登録後10年間（1年目から10年目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓癌の発生率
時間枠：登録後5年および10年
慢性膵炎の診断後の膵臓癌の発生率
登録後5年および10年
内視鏡治療の有効性
時間枠：治療の1年後
保守的、内視鏡（ESWLおよびERCP）、または外科的治療後に痛みを緩和した慢性膵炎患者の割合
治療の1年後
生活の質のスコア
時間枠：登録後10年間（1年目から10年目）
慢性膵炎患者の生活の質スコアは、0から100（標準化された変換されたスコア）でスコアされた8つの寸法を含むSF-36（36項目の短い形式の健康調査）を使用して得られます。 より高いスコアは、より良い機能を意味します。
登録後10年間（1年目から10年目）
HBA1Cレベル
時間枠：ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）
静脈血で測定された糖化ヘモグロビン（HBA1C）レベル（ユニット：％）。
ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）
血糖プロファイルの特性
時間枠：ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）
混合性グルコース耐性試験（MMTT）および連続グルコースモニタリングシステム（CGMS）（ユニット：MMOL/LまたはMG/DL）からの血糖プロファイル。
ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）
膵臓および腸のホルモンレベル
時間枠：ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）
静脈血で測定された特定の膵臓ホルモン（C-ペプチド、インスリン、グルカゴンなど）および腸ホルモン（グレリン、胃阻害ペプチド、ペプチド-1などのグルカゴンなど）のレベル（ユニット：各ホルモンを特定）。
ベースラインと1年目から10年目の入学後（毎年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

協力者

Shanghai Changzheng Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhaoshen Li, M.D.、Changhai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月13日

一次修了 (推定)

2035年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月6日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月12日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCPC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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