Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественный курс и терапевтический эффект хронического панкреатита

12 апреля 2025 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Естественный курс и терапевтический эффект хронического панкреатита: когортное исследование перспективы

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы установить проспективную когорту пациентов с хроническим панкреатитом (CP) для предоставления основанных на фактических данных руководства для клинической практики и всесторонне оптимизировать стратегии диагностики и лечения. Исследование направлено на то, чтобы собрать подробную демографическую информацию, клинические данные, медицинскую визуализацию, биологические образцы и последующую информацию от пациентов с ХП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический панкреатит (CP) клинически характеризуется болью в животе и дисфункции поджелудочной железы, включая диабет и стеаторею, что значительно влияет на качество жизни пациентов и продолжительность жизни. Во всем мире годовая заболеваемость CP составляет 9,62 на 100 000 человек, с показателем смертности 0,09 на 100 000 и распространенностью в диапазоне от 13,5 до 560 на 100 000. В Китае распространенность CP также увеличивается ежегодно, в настоящее время достигая 13,52 на 100 000 человек. В большинстве стран во всем мире заболеваемость и распространенность CP, как правило, растут, что приводит к растущему бремени здравоохранения. Из -за эндокринных и экзокринных функций поджелудочной железы, CP представляет с сильно варьирующими клиническими симптомами, разнообразными осложнениями и риском злокачественной трансформации. Таким образом, установление стандартизированной, крупномасштабной, долгосрочной последующей проспективной когорты для CP имеет решающее значение для более полного понимания ее клинических характеристик и для обеспечения высококачественного медицинского руководства, основанного на фактических данных, для клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lianghao Hu, M.D.
  • Номер телефона: +86-13817593520
  • Электронная почта: lianghao-hu@smmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dan Wang, M.D.
  • Номер телефона: +86 13817115618
  • Электронная почта: jsjdwangdan08@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • Lianghao Hu, M.D.
          • Номер телефона: +86-13817593520
          • Электронная почта: lianghao-hu@smmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим панкреатитом в Китае.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронический панкреатит.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказываются подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронический панкреатит
Эта группа включала всех зарегистрированных пациентов с CP.
Другой: Наблюдение
Based on the patient's specific clinical condition, the appropriate examination and treatment in accordance with the conventional diagnosis and treatment standards of CP will be performed, including but not limited to: CT, MRI, endoscopic ultrasound (EUS) with or without biopsy, endocrine hormone testing (such as oral glucose tolerance test or mixed meal tolerance testing), pancreatic exocrine function tests (such as fecal Тест эластазы-1), экстракорпоральная ударная волна литотрипсия (ESWL), эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и заместительная терапия ферментами поджелудочной железы. Пациенты регулярно следили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: Ежегодно в течение 10 лет после обхождения (с 1 по 10 год)
Частота осложнений после диагноза хронического панкреатита, в том числе сахарный диабет, экзокринная недостаточность поджелудочной железы, псевдоцист поджелудочной железы, стриктуру желчника, гипертония поджелудочной железы и фигуля поджелудочной железы.
Ежегодно в течение 10 лет после обхождения (с 1 по 10 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость раком поджелудочной железы
Временное ограничение: 5 и 10 лет после зачисления
Частота рака поджелудочной железы после диагноза хронического панкреатита
5 и 10 лет после зачисления
Эффективность эндоскопического лечения
Временное ограничение: Через 1 год после лечения
Доля пациентов с хроническим панкреатитом, у которых было облегчение боли после консервативного, эндоскопического (ESWL и ERCP) или хирургического лечения
Через 1 год после лечения
Множество качества жизни
Временное ограничение: Ежегодно в течение 10 лет после обхождения (с 1 по 10 год)
Оценки качества жизни для пациентов с хроническим панкреатитом получают с использованием SF-36 (обследование в отношении здоровья 36 пунктов), которое содержит 8 измерений, набравших от 0 до 100 (стандартизированные преобразованные оценки). Более высокий балл означает лучшую функцию.
Ежегодно в течение 10 лет после обхождения (с 1 по 10 год)
HBA1C Уровень
Временное ограничение: Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)
Уровень гликированного гемоглобина (HBA1C), измеренный в венозной крови (единица: %).
Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)
Характеристики профиля глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)
Профиль глюкозы в крови из теста на толерантность к глюкозе в смешанной лиме (MMTT) и непрерывная система мониторинга глюкозы (CGMS) (единица: MMOL/L или мг/дл).
Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)
Уровень поджелудочной железы и кишечного гормона
Временное ограничение: Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)
Уровни специфических гормонов поджелудочной железы (С-пептид, инсулин, глюкагон и т. Д.) И кишечных гормонов (грелин, желудочный ингибирующий пептид, глюкагон, такой как пептид-1 и т. Д.), Измеренные в венозной крови (единица: укажите для каждого гормона).
Базовая линия и 1 по 10 год после обхождения (ежегодно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

Shanghai Changzheng Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCPC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться