Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijk verloop en therapeutisch effect van chronische pancreatitis

12 april 2025 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Natuurlijk verloop en therapeutisch effect van chronische pancreatitis: een prospectcohortstudie

Het doel van dit observationele onderzoek is om een ​​prospectief cohort van patiënten met chronische pancreatitis (CP) op te richten om evidence-based richtlijnen voor de klinische praktijk te bieden en diagnostische en behandelingsstrategieën volledig te optimaliseren. De studie beoogt gedetailleerde demografische informatie, klinische gegevens, medische beeldvorming, biologische monsters en follow-upinformatie van CP-patiënten te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pancreatitis (CP) wordt klinisch gekenmerkt door buikpijn en pancreasdisfunctie, waaronder diabetes en steatorroe, die de kwaliteit van leven en levensverwachting van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Wereldwijd is de jaarlijkse incidentie van CP 9,62 per 100.000 personen, met een sterftecijfer van 0,09 per 100.000 en een prevalentie variërend van 13,5 tot 560 per 100.000. In China is de prevalentie van CP ook jaarlijks toegenomen en bereikt momenteel 13,52 per 100.000 personen. In de meeste landen wereldwijd neemt de incidentie en prevalentie van CP over het algemeen toe, wat leidt tot een toenemende zorglast. Vanwege de endocriene en exocriene functies van de alvleesklier presenteert CP met zeer variabele klinische symptomen, diverse complicaties en een risico op kwaadaardige transformatie. Daarom is het opzetten van een gestandaardiseerd, grootschalig, langdurige follow-up prospectieve cohort voor CP cruciaal voor een uitgebreider begrip van de klinische kenmerken en voor het bieden van hoogwaardige evidence-based medische richtlijnen voor de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische pancreatitis patiënten in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische pancreatitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chronische pancreatitis
Deze groep omvatte alle ingeschreven patiënten met CP.
Ander: Observatie
Based on the patient's specific clinical condition, the appropriate examination and treatment in accordance with the conventional diagnosis and treatment standards of CP will be performed, including but not limited to: CT, MRI, endoscopic ultrasound (EUS) with or without biopsy, endocrine hormone testing (such as oral glucose tolerance test or mixed meal tolerance testing), pancreatic exocrine function tests (such as fecal Elastase-1 test), extracorporale schokgolf lithotripsy (ESWL), endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en pancreas enzymvervangingstherapie. Patiënten werden regelmatig opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar na de inschrijving (jaar 1 tot en met jaar 10)
De incidentie van complicaties na de diagnose van chronische pancreatitis, waaronder diabetes mellitus, pancreas exocriene insufficiëntie, pancreas pseudocyst, galstrictuur, pancreasportaalhypertensie en pancreatische fistels.
Jaarlijks gedurende 10 jaar na de inschrijving (jaar 1 tot en met jaar 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 5 en 10 jaar na inschrijving
De incidentie van alvleesklierkanker na de diagnose van chronische pancreatitis
5 en 10 jaar na inschrijving
Werkzaamheid van endoscopische behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling
Aandeel patiënten met chronische pancreatitis die pijnverlichting had na conservatieve, endoscopische (ESWL en ERCP), of chirurgische behandeling
1 jaar na behandeling
Scores van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 10 jaar na de inschrijving (jaar 1 tot en met jaar 10)
Kwaliteit van levensscores voor patiënten met chronische pancreatitis worden verkregen met behulp van SF-36 (36-item Short Form Health Survey) die 8 dimensies bevat gescoord van 0 tot 100 (gestandaardiseerde geconverteerde scores). De hogere score betekent een betere functie.
Jaarlijks gedurende 10 jaar na de inschrijving (jaar 1 tot en met jaar 10)
HbA1c -niveau
Tijdsspanne: Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)
Glycated hemoglobine (HbA1c) niveau gemeten in veneus bloed (eenheid: %).
Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)
Bloedglucoseprofielkenmerken
Tijdsspanne: Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)
Bloedglucoseprofiel van gemengde maalglucosetolerantietest (MMTT) en continu glucosemonitoringsysteem (CGMS) (eenheid: mmol/L of mg/dl).
Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)
Pancreas- en darmhormoonspiegels
Tijdsspanne: Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)
Niveaus van specifieke pancreashormonen (C-peptide, insuline, glucagon, enz.) En darmhormonen (ghreline, maagremmend peptide, glucagon zoals peptide-1, enz.) Gemeten in veneus bloed (eenheid: specificeer voor elk hormoon).
Baseline en jaar 1 tot jaar 10 na de inschrijving (jaarlijks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Medewerkers

Shanghai Changzheng Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren