Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalny przebieg i efekt terapeutyczny przewlekłego zapalenia trzustki

12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturalny przebieg i terapeutyczny efekt przewlekłego zapalenia trzustki: badanie kohortowe Prospect Cohort

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustanowienie prospektywnej grupy pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki (CP) w celu zapewnienia opartych na dowodach wskazówek dotyczących praktyki klinicznej i kompleksowej optymalizacji strategii diagnostycznych i leczenia. Badanie ma na celu zebranie szczegółowych informacji demograficznych, danych klinicznych, obrazowania medycznego, próbek biologicznych i informacji kontrolnych od pacjentów z CP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie trzustki (CP) charakteryzuje się klinicznie bólem brzucha i dysfunkcją trzustki, w tym cukrzycą i steatorrheą, które znacząco wpływają na jakość życia i długość życia pacjentów. Globalnie roczna częstość występowania CP wynosi 9,62 na 100 000 osób, ze śmiertelnością 0,09 na 100 000 i rozpowszechnienie od 13,5 do 560 na 100 000. W Chinach częstość występowania CP również rośnie rocznie, osiągając obecnie 13,52 na 100 000 osób. W większości krajów na całym świecie częstość występowania i rozpowszechnienie CP jest ogólnie rosnąca, co prowadzi do rosnącego obciążenia opieką zdrowotną. Ze względu na funkcje hormonalne i zewnątrzwydzielnicze trzustki CP ma bardzo zmienne objawy kliniczne, różnorodne powikłania i ryzyko złośliwej transformacji. Dlatego ustanowienie znormalizowanej, długoterminowej, długoterminowej dalszej kohorty dla CP ma kluczowe znaczenie dla bardziej kompleksowego zrozumienia jej cech klinicznych i zapewnienia wysokiej jakości wskazówek medycznych opartych na dowodach dotyczących praktyki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki w Chinach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano przewlekłe zapalenie trzustki.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie trzustki
Ta grupa obejmowała wszystkich zapisanych pacjentów z CP.
Inny: Obserwacja
Na podstawie specyficznego stanu klinicznego pacjenta przeprowadzone zostaną odpowiednie badanie i leczenie, zgodnie z konwencjonalną diagnozą i standardami leczenia CP, w tym między innymi: CT, MRI, testowanie ultrasonograficzne endoskopowe (EUS) z biopsją lub bez testowania hormonu endokrynnego (takie jak usta tolerancja glukozy lub mieszanie posiłku). Test elastase-1), pozękręcowa fala uderzeniowa litotrypsy (ESWL), endoskopowa wsteczna cholangiopancreatografia (ERCP) i terapia zastępcza enzymu trzustki. Pacjenci byli regularnie obserwowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Corocznie przez 10 lat po wprowadzeniu (rok 1 do roku 10)
Występowanie powikłań po rozpoznaniu przewlekłego zapalenia trzustki, w tym cukrzycy, niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, pseudocysty trzustki, zwężenia żółciowego, nadciśnienia wrotnego portalu trzustki i przetoki trzustki.
Corocznie przez 10 lat po wprowadzeniu (rok 1 do roku 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie raka trzustki
Ramy czasowe: 5 i 10 lat po zapisaniu
Częstość występowania raka trzustki po zdiagnozowaniu przewlekłego zapalenia trzustki
5 i 10 lat po zapisaniu
Skuteczność leczenia endoskopowego
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
Odsetek pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, którzy mieli ulgę w bólu po konserwatywnym, endoskopowym (ESWL i ERCP) lub leczeniu chirurgicznym
1 rok po leczeniu
Dziesiątki jakości życia
Ramy czasowe: Corocznie przez 10 lat po wprowadzeniu (rok 1 do roku 10)
Wyniki jakości życia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki uzyskuje się przy użyciu SF-36 (36-elementowy badanie zdrowia krótkiego formularza), który zawiera 8 wymiarów uzyskanych od 0 do 100 (standaryzowane wyniki przekształcone). Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję.
Corocznie przez 10 lat po wprowadzeniu (rok 1 do roku 10)
Poziom HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)
Poziom hemoglobiny (HBA1C) glikowanej mierzony we krwi żylnej (jednostka: %).
Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)
Charakterystyka profilu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)
Profil glukozy we krwi z mieszanego testu tolerancji glukozy (MMTT) i ciągłego układu monitorowania glukozy (CGM) (jednostka: MMOL/L lub MG/DL).
Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)
Poziomy hormonu trzustki i jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)
Poziomy specyficznych hormonów trzustkowych (peptyd C, insulina, glukagon itp.) I hormony jelit (grelina, peptyd hamujący żołądek, peptyd-1 itp.) Mierzony we krwi żylnej (jednostka: określ dla każdego hormonu).
Linia bazowa i rok 1 do roku 10 po wprowadzeniu (rocznie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Shanghai Changzheng Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj