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慢性胰腺炎的自然病程和治疗作用

2025年4月12日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

慢性胰腺炎的自然病程和治疗作用：一项前景研究

这项观察性研究的目的是建立一个前瞻性的慢性胰腺炎（CP）患者，以提供基于证据的临床实践指导，并全面优化诊断和治疗策略。 该研究旨在收集来自CP患者的详细人口统计信息，临床数据，医学成像，生物样本和后续信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

慢性胰腺炎（CP）在临床上以腹痛和胰腺功能障碍为特征，包括糖尿病和脂肪肝炎，这显着影响了患者的生活质量和预期寿命。 在全球范围内，CP的年发病率为每100,000个人9.62，死亡率为0.09，每100,000人的死亡率为0.09，患病率为每100,000人13.5至560。 在中国，CP的患病率每年也在增加，目前每10万人达到13.52。 在全球大多数国家，CP的发病率和患病率通常都在上升，导致医疗保健负担增加。 由于胰腺的内分泌和外分泌功能，CP呈现出高度可变的临床症状，不同的并发症和恶性转化的风险。 因此，建立标准化的大规模，长期的后续前卫队列CP对于对其临床特征的更全面的理解以及为临床实践提供高质量的基于证据的医学指南至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Changhai Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

中国慢性胰腺炎患者。

描述

纳入标准：

  • 被诊断出患有慢性胰腺炎的患者。

排除标准：

  • 拒绝签署知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性胰腺炎
该组包括所有注册的CP患者。
其他：观察
根据患者的特定临床状况，将执行根据常规诊断和CP治疗标准进行适当的检查和治疗，包括但不限于：CT，MRI，内窥镜超声（EUS）进行活检，内分泌激素的内分泌激素测试（例如口服糖耐受性测试或混合饮食效果（例如，类似于f eferance ftererance），parcriance（如parcriance），pancriance forkiceatientic（例如）测试），体外休克波碎石疗法（ESWL），内窥镜逆行胆管造影术（ERCP）和胰酶替代疗法。 定期随访患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：每年入学后10年（第1年至10年级）
诊断出慢性胰腺炎后并发症的发生率，包括糖尿病，胰腺外分泌功能不全，胰腺假囊肿，胆汁狭窄，胰腺狭窄，胰腺portal portal高血压和胰腺瘘。
每年入学后10年（第1年至10年级）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰腺癌的发病率
大体时间：入学后5年和10年
慢性胰腺炎诊断后胰腺癌的发生率
入学后5年和10年
内窥镜治疗的功效
大体时间：治疗后1年
保守，内窥镜（ESWL和ERCP）或手术治疗后患有疼痛的慢性胰腺炎患者比例
治疗后1年
生活质量的数十
大体时间：每年入学后10年（第1年至10年级）
使用SF-36（36个项目的健康调查）获得慢性胰腺炎患者的生活质量评分，其中包含从0到100分的8个维度（标准化转化得分）。 较高的分数意味着更好的功能。
每年入学后10年（第1年至10年级）
HBA1C水平
大体时间：基线和1年级至10年的注册后（每年）
在静脉血（单位：％）中测量的糖化血红蛋白（HBA1C）水平。
基线和1年级至10年的注册后（每年）
血糖概况特征
大体时间：基线和1年级至10年的注册后（每年）
混合葡萄糖耐受性测试（MMTT）和连续葡萄糖监测系统（CGMS）（单位：MMOL/L或MG/MG/DL）的血糖谱。
基线和1年级至10年的注册后（每年）
胰腺激素水平
大体时间：基线和1年级至10年的注册后（每年）
特异性胰腺激素（C肽，胰岛素，胰高血糖素等）和肠道激素（生长素蛋白，胃抑制性肽，如胰肽-1等）的水平（单位血液：单位：指定每种激素）。
基线和1年级至10年的注册后（每年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changhai Hospital

合作者

Shanghai Changzheng Hospital

调查人员

  • 学习椅：Zhaoshen Li, M.D.、Changhai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月13日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月6日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月12日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCPC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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