Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen haimatulehduksen luonnollinen kulku ja terapeuttinen vaikutus

lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kroonisen haimatulehduksen luonnollinen kurssi ja terapeuttinen vaikutus: Prospect -kohorttitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on perustaa mahdollinen kroonisen haimatulehdus (CP) -potilaiden ryhmä todisteisiin perustuvien ohjeiden tarjoamiseksi kliiniseen käytäntöön ja optimoida kattavasti diagnostiset ja hoitostrategiat. Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaisia ​​väestötietoja, kliinistä tietoa, lääketieteellistä kuvantamista, biologisia näytteitä ja CP-potilaiden seurantatietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniselle haimatulehdukselle (CP) on kliinisesti ominaista vatsakipu ja haiman toimintahäiriöt, mukaan lukien diabetes ja steatorrhea, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja elinajanodoteeseen. Maailmanlaajuisesti CP: n vuotuinen esiintyvyys on 9,62 / 100 000 henkilöä, kuolleisuus on 0,09 / 100 000 ja esiintyvyys 13,5: stä 560: een / 100 000. Kiinassa myös CP: n esiintyvyys on lisääntynyt vuosittain, ja se on tällä hetkellä 13,52 / 100 000 henkilöä. Useimmissa maissa maailmanlaajuisesti CP: n esiintyvyys ja esiintyvyys ovat yleensä kasvussa, mikä johtaa kasvavaan terveydenhuollon taakkaan. Haiman endokriinisten ja eksokriinisten toimintojen vuoksi CP: llä on erittäin vaihtelevia kliinisiä oireita, monipuolisia komplikaatioita ja pahanlaatuisen muutoksen riskiä. Siksi standardisoidun, laajamittaisen, pitkäaikaisen seurantaprosessikohortin perustaminen CP: lle on ratkaisevan tärkeää sen kliinisten ominaisuuksien kattavammalle ymmärtämiselle ja korkealaatuisten näyttöön perustuvien lääketieteellisten ohjausten tarjoamiseksi kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen haimatulehduksen potilaat Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
krooninen haimatulehdus
Tämä ryhmä sisälsi kaikki CP -potilaat.
Muut: Havainto
Based on the patient's specific clinical condition, the appropriate examination and treatment in accordance with the conventional diagnosis and treatment standards of CP will be performed, including but not limited to: CT, MRI, endoscopic ultrasound (EUS) with or without biopsy, endocrine hormone testing (such as oral glucose tolerance test or mixed meal tolerance testing), pancreatic exocrine function tests (such as fecal elastase-1 testi), kehon ulkopuolinen sokki -aalto litotripsia (ESWL), endoskooppinen taaksepäin suuntautuva kolangiopankreatografia (ERCP) ja haiman entsyymin korvaushoito. Potilaita seurattiin säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan ilmoittamisen jälkeen (vuosi 1 vuoteen 10)
Komplikaatioiden esiintyvyys kroonisen haimatulehduksen diagnoosin jälkeen, mukaan lukien diabetes mellitus, haiman eksokriininen vajaatoiminta, haiman pseudosysti, sappisarja, haiman portaalinen hypertensio ja haima fistula.
Vuosittain 10 vuoden ajan ilmoittamisen jälkeen (vuosi 1 vuoteen 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimasyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Haimasyövän esiintyvyys kroonisen haimatulehduksen diagnoosin jälkeen
5 ja 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Endoskooppisen hoidon teho
Aikaikkuna: Yksi vuosi hoidon jälkeen
Kroonisen haimatulehduspotilaiden osuus, joilla oli kivunlievitys konservatiivisen, endoskooppisen (ESWL: n ja ERCP) tai kirurgisen hoidon jälkeen
Yksi vuosi hoidon jälkeen
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Vuosittain 10 vuoden ajan ilmoittamisen jälkeen (vuosi 1 vuoteen 10)
Kroonisen haimatulehduksen potilaiden elämänlaadun pisteet saadaan käyttämällä SF-36: ta (36-osainen lyhytmuodon terveystutkimus), joka sisältää 8 pistettä 0-100 (standardisoidut muutetut pisteet). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Vuosittain 10 vuoden ajan ilmoittamisen jälkeen (vuosi 1 vuoteen 10)
HbA1c -taso
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)
Laskimoveressä mitattu glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) (yksikkö: %).
Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)
Verensokeriprofiilin ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)
Verensokeriprofiili sekoitetun aterian glukoositoleranssikokeesta (MMTT) ja jatkuvasta glukoosinvalvontajärjestelmästä (CGMS) (yksikkö: mmol/l tai mg/dl).
Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)
Haiman ja suolihormonitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)
Spesifisten haiman hormonien (C-peptidi, insuliini, glukagon jne.) Ja suolihormonit (greliini, mahalaukun estävä peptidi, glukagon, kuten peptidi-1 jne.) Tasot (yksikkö: määritelty jokaiselle hormonille).
Perustaso ja vuosi 1 vuoteen 10 ilmoittamisen jälkeen (vuosittain)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Changzheng Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa