Curso natural y efecto terapéutico de la pancreatitis crónica
12 de abril de 2025 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Curso natural y efecto terapéutico de la pancreatitis crónica: un estudio de cohorte de prospectos
El objetivo de este estudio observacional es establecer una cohorte prospectiva de pacientes con pancreatitis crónica (PC) para proporcionar orientación basada en evidencia para la práctica clínica y optimizar de manera integral las estrategias de diagnóstico y tratamiento.
El estudio tiene como objetivo recopilar información demográfica detallada, datos clínicos, imágenes médicas, muestras biológicas e información de seguimiento de pacientes con PC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pancreatitis crónica (PC) se caracteriza clínicamente por el dolor abdominal y la disfunción pancreática, incluida la diabetes y la esteatorrea, que afectan significativamente la calidad de vida y la esperanza de la vida de los pacientes.
A nivel mundial, la incidencia anual de CP es de 9.62 por cada 100,000 individuos, con una tasa de mortalidad de 0.09 por 100,000 y una prevalencia que oscila entre 13.5 y 560 por 100,000.
En China, la prevalencia de CP también ha aumentado anualmente, actualmente alcanzando 13.52 por cada 100,000 personas.
En la mayoría de los países del mundo, la incidencia y la prevalencia de PC generalmente están en aumento, lo que lleva a una carga de atención médica creciente.
Debido a las funciones endocrinas y exocrinas del páncreas, CP se presenta con síntomas clínicos altamente variables, diversas complicaciones y un riesgo de transformación maligna.
Por lo tanto, establecer una cohorte de seguimiento estandarizada a gran escala y a largo plazo para CP es crucial para una comprensión más completa de sus características clínicas y para proporcionar orientación médica basada en evidencia de alta calidad para la práctica clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lianghao Hu, M.D.
- Número de teléfono: +86-13817593520
- Correo electrónico: lianghao-hu@smmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Wang, M.D.
- Número de teléfono: +86 13817115618
- Correo electrónico: jsjdwangdan08@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Contacto:
- Lianghao Hu, M.D.
- Número de teléfono: +86-13817593520
- Correo electrónico: lianghao-hu@smmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de pancreatitis crónica en China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con pancreatitis crónica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pancreatitis crónica
Este grupo incluyó a todos los pacientes inscritos con PC.
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Según la condición clínica específica del paciente, se realizará el examen y el tratamiento apropiados de acuerdo con el diagnóstico convencional y los estándares de tratamiento de PC, incluyendo, entre otros: CT, MRI, ultrasonido endoscópico (EUS) con o sin pruebas de hormona endocrina en endocrino (como prueba de tolerancia a la glucosa oral o prueba de tolerancia mixta (prueba de tolerancia mixta (testimonidad de tolerancia a la glucosa (como prueba de tolerancia a la tolerancia mixta), pancrócrina (asciende tolera de glucosa oral (como prueba de tolera de glucosa (como tolera de tolerancia a la glucosa. Prueba de elastasa-1), litotricia de onda de choque extracorpórea (ESWL), colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ECP) y terapia de reemplazo de enzima pancreática.
Los pacientes fueron seguidos regularmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años después de la inscripción (año 1 al año 10)
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La incidencia de complicaciones después del diagnóstico de pancreatitis crónica, incluida la diabetes mellitus, la insuficiencia exocrina pancreática, el seudocisto pancreático, la estenosis biliar, la hipertensión portal pancreática y la fístula pancreática.
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Anualmente durante 10 años después de la inscripción (año 1 al año 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 5 y 10 años después de la inscripción
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La incidencia de cáncer de páncreas después del diagnóstico de pancreatitis crónica
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5 y 10 años después de la inscripción
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Eficacia del tratamiento endoscópico
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
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Proporción de pacientes con pancreatitis crónica que tuvieron alivio del dolor después de tratamiento conservador, endoscópico (ESWL y CPR) o quirúrgico
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1 año después del tratamiento
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Decenas de calidad de vida
Periodo de tiempo: Anualmente durante 10 años después de la inscripción (año 1 al año 10)
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Los puntajes de calidad de vida para pacientes con pancreatitis crónica se obtienen utilizando SF-36 (encuesta de salud corta de 36 ítems) que contiene 8 dimensiones puntuadas de 0 a 100 (puntajes convertidos estandarizados).
La puntuación más alta significa una mejor función.
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Anualmente durante 10 años después de la inscripción (año 1 al año 10)
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Nivel de HBA1C
Periodo de tiempo: Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Nivel de hemoglobina glicencial (HbA1c) medido en sangre venosa (unidad: %).
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Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Características del perfil de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Perfil de glucosa en sangre a partir de la prueba de tolerancia a la glucosa de comidas mixtas (MMTT) y el sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS) (Unidad: MMOL/L o Mg/DL).
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Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Niveles de hormonas pancreáticas y intestinales
Periodo de tiempo: Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Niveles de hormonas pancreáticas específicas (P-péptido, insulina, glucagón, etc.) y hormonas intestinales (grelina, péptido inhibidor gástrico, glucagón como péptido-1, etc.) medidos en sangre venosa (Unidad: Especifique para cada hormona).
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Línea de base y año 1 a año 10 después de la inscripción (anualmente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kichler A, Jang S. Chronic Pancreatitis: Epidemiology, Diagnosis, and Management Updates. Drugs. 2020 Aug;80(12):1155-1168. doi: 10.1007/s40265-020-01360-6.
- Oh TK, Song IA. Five-year mortality trends associated with chronic pancreatitis in South Korea: A population based cohort study. Pancreatology. 2020 Jul;20(5):828-833. doi: 10.1016/j.pan.2020.04.024. Epub 2020 Jun 18.
- Sellers ZM, MacIsaac D, Yu H, Dehghan M, Zhang KY, Bensen R, Wong JJ, Kin C, Park KT. Nationwide Trends in Acute and Chronic Pancreatitis Among Privately Insured Children and Non-Elderly Adults in the United States, 2007-2014. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):469-478.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.013. Epub 2018 Apr 13.
- Wang LW, Li ZS, Li SD, Jin ZD, Zou DW, Chen F. Prevalence and clinical features of chronic pancreatitis in China: a retrospective multicenter analysis over 10 years. Pancreas. 2009 Apr;38(3):248-54. doi: 10.1097/MPA.0b013e31818f6ac1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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