Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig kurs og terapeutisk virkning af kronisk pancreatitis

12. april 2025 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturlig forløb og terapeutisk virkning af kronisk pancreatitis: En udsigtskohortundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere en potentiel kohort af patienter med kronisk pancreatitis (CP) til at tilvejebringe evidensbaseret vejledning til klinisk praksis og omfattende optimere diagnostiske og behandlingsstrategier. Undersøgelsen sigter mod at indsamle detaljerede demografiske oplysninger, kliniske data, medicinsk billeddannelse, biologiske prøver og opfølgningsinformation fra CP-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis (CP) er klinisk kendetegnet ved mavesmerter og dysfunktion i bugspytkirtlen, herunder diabetes og steatorrhea, hvilket væsentligt påvirker patienternes livskvalitet og forventet levealder. Globalt er den årlige forekomst af CP 9,62 pr. 100.000 individer med en dødelighed på 0,09 pr. 100.000 og en udbredelse fra 13,5 til 560 pr. 100.000. I Kina er forekomsten af ​​CP også steget årligt og når i øjeblikket 13,52 pr. 100.000 individer. I de fleste lande over hele verden er forekomsten og udbredelsen af ​​CP generelt stigende, hvilket fører til en stigende sundhedsbyrde. På grund af de endokrine og eksokrine funktioner i bugspytkirtlen præsenterer CP med meget variable kliniske symptomer, forskellige komplikationer og en risiko for ondartet transformation. Derfor er det afgørende for en mere omfattende forståelse af dens kliniske egenskaber og for at tilvejebringe en mere omfattende forståelse af dens kliniske egenskaber og for at tilvejebringe en mere omfattende forståelse af dens kliniske egenskaber og for at tilvejebringe høj kvalitet, bevisbaseret medicinsk vejledning til klinisk praksis at etablere en standardiseret, langvarig, langvarig opfølgning af potentiel, evidensbaseret medicinsk vejledning til klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk pancreatitispatienter i Kina.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med kronisk pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk pancreatitis
Denne gruppe omfattede alle tilmeldte patienter med CP.
Andet: Observation
Baseret på patientens specifikke kliniske tilstand vil den relevante undersøgelse og behandling i overensstemmelse med de konventionelle diagnose og behandlingsstandarder for CP blive udført, herunder men ikke begrænset til: CT, MRI, endoskopisk ultralyd (EUS) med eller uden biopsi, endetest af endelige f.eks. Test), ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy (ESWL), endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP) og pancreasenzymudskiftningsterapi. Patienter blev fulgt regelmæssigt op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Årligt i 10 år efter tilmelding (år 1 til år 10)
Forekomsten af ​​komplikationer efter diagnose af kronisk pancreatitis, herunder diabetes mellitus, eksokrin insufficiens i bugspytkirtlen, pancreaspseudocyst, galdestrømur, pancreasportalhypertension og pancreasfistel.
Årligt i 10 år efter tilmelding (år 1 til år 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 5 og 10 år efter tilmelding
Forekomsten af ​​kræft i bugspytkirtlen efter diagnosen kronisk pancreatitis
5 og 10 år efter tilmelding
Effektivitet af endoskopisk behandling
Tidsramme: 1 år efter behandling
Andel af patienter med kronisk pancreatitis, der havde smertelindring efter konservativ, endoskopisk (ESWL og ERCP) eller kirurgisk behandling
1 år efter behandling
Resultater af livskvalitet
Tidsramme: Årligt i 10 år efter tilmelding (år 1 til år 10)
Livskvalitetsresultater for patienter med kronisk pancreatitis opnås ved hjælp af SF-36 (36-punkts kort form for sundhedsundersøgelse), der indeholder 8 dimensioner, der er scoret fra 0 til 100 (standardiserede konverterede score). Den højere score betyder bedre funktion.
Årligt i 10 år efter tilmelding (år 1 til år 10)
Hba1c -niveau
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)
Glyceret hæmoglobin (HBA1C) niveau målt i venøst ​​blod (enhed: %).
Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)
Blodglukoseprofilegenskaber
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)
Blodglukoseprofil fra blandet målet glukosetolerance test (MMTT) og kontinuerlig glukoseovervågningssystem (CGMS) (enhed: mmol/L eller Mg/DL).
Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)
Pancreas- og tarmhormonniveauer
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)
Niveauer af specifikke pancreashormoner (C-peptid, insulin, glucagon osv.) Og tarmhormoner (ghrelin, gastrisk inhiberende peptid, glucagon som peptid-1 osv.) Måles i venøs blod (enhed: specificer for hvert hormon).
Baseline og år 1 til år 10 efter tilmelding (årligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Changzheng Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner