Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozený průběh a terapeutický účinek chronické pankreatitidy

12. dubna 2025 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Přirozený průběh a terapeutický účinek chronické pankreatitidy: Vyhlídková kohortová studie

Cílem této observační studie je vytvoření prospektivní kohorty pacientů s chronickou pankreatitidou (CP), aby poskytovala pokyny založené na důkazech pro klinickou praxi a komplexně optimalizovala diagnostické a léčebné strategie. Cílem studie je shromažďovat podrobné demografické informace, klinické údaje, lékařské zobrazování, biologické vzorky a následné informace od pacientů s CP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pankreatitida (CP) je klinicky charakterizována bolestí břicha a pankreatickou dysfunkcí, včetně diabetu a stearrhea, což významně ovlivňuje kvalitu života pacientů a délku života. Celosvětově je roční výskyt CP 9,62 na 100 000 jedinců, s úmrtností 0,09 na 100 000 a prevalencí v rozmezí od 13,5 do 560 na 100 000. V Číně se prevalence CP také roste a v současné době dosahuje 13,52 na 100 000 jedinců. Ve většině zemí po celém světě jsou incidence a prevalence CP obecně na vzestupu, což vede k rostoucí zátěži ve zdravotnictví. Vzhledem k endokrinním a exokrinním funkcím pankreatu představuje CP vysoce variabilní klinické příznaky, různé komplikace a riziko maligní transformace. Zřízení standardizovaného, ​​rozsáhlého, dlouhodobého následného následného prospektivní kohorty pro CP je proto zásadní pro komplexnější pochopení jeho klinických charakteristik a pro poskytování vysoce kvalitních lékařských pokynů založených na důkazech pro klinickou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou pankreatitidou v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou chronickou pankreatitidou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická pankreatitida
Tato skupina zahrnovala všechny zapsané pacienty s CP.
Jiný: Pozorování
Based on the patient's specific clinical condition, the appropriate examination and treatment in accordance with the conventional diagnosis and treatment standards of CP will be performed, including but not limited to: CT, MRI, endoscopic ultrasound (EUS) with or without biopsy, endocrine hormone testing (such as oral glucose tolerance test or mixed meal tolerance testing), pancreatic exocrine function tests (such as fecal elastase-1 test), extrakorporální rázová vlna lithotripsy (ESWL), endoskopická retrográdní cholangiopancreatografie (ERCP) a substituční terapie pankreatickým enzymem. Pacienti byli pravidelně sledováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Ročně po dobu 10 let po zápisu (1 až 10. ročník)
Výskyt komplikací po diagnóze chronické pankreatitidy, včetně diabetes mellitus, exakrinní nedostatečnosti pankreatu, pseudocysty pankreatu, biliárního omezení, hypertenze pankreatu a pěstu pankreatu.
Ročně po dobu 10 let po zápisu (1 až 10. ročník)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence rakoviny pankreatu
Časové okno: 5 a 10 let po zápisu
Výskyt rakoviny pankreatu po diagnóze chronické pankreatitidy
5 a 10 let po zápisu
Účinnost endoskopické léčby
Časové okno: 1 rok po léčbě
Podíl pacientů s chronickou pankreatitidou, kteří měli úlevu od bolesti po konzervativním, endoskopickém (ESWL a ERCP) nebo chirurgické léčbě
1 rok po léčbě
Skóre kvality života
Časové okno: Ročně po dobu 10 let po zápisu (1 až 10. ročník)
Skóre kvality života u pacientů s chronickou pankreatitidou se získává pomocí SF-36 (36-polohový krátký tvar zdravotního průzkumu), který obsahuje 8 rozměrů skórovaných od 0 do 100 (standardizované převedené skóre). Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Ročně po dobu 10 let po zápisu (1 až 10. ročník)
Úroveň HbA1c
Časové okno: Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c) měřená v žilní krvi (jednotka: %).
Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)
Charakteristiky profilu glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)
Profil glukózy v krvi z testu tolerance glukózy smíšené jídla (MMTT) a kontinuálního systému monitorování glukózy (CGMS) (jednotka: MMOL/L nebo MG/DL).
Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)
Hladiny pankreatu a hormonů střev
Časové okno: Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)
Hladiny specifických hormonů pankreatu (c-peptid, inzulín, glukagon atd.) A střevních hormonů (ghrelin, žaludeční inhibiční peptid, glukagon, jako je peptid-1 atd.), Měřené v žilní krvi (jednotka: určete pro každý hormony).
Základní linie a rok 1 až 10. ročníku po zápisu (ročně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Changzheng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit