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Cours naturel et effet thérapeutique de la pancréatite chronique

12 avril 2025 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Cours naturel et effet thérapeutique de la pancréatite chronique: une étude de cohorte de perspective

Le but de cette étude observationnelle est d'établir une cohorte prospective de patients de pancréatite chronique (CP) pour fournir des conseils fondés sur des preuves pour la pratique clinique et optimiser de manière approfondie les stratégies de diagnostic et de traitement. L'étude vise à collecter des informations démographiques détaillées, des données cliniques, une imagerie médicale, des échantillons biologiques et des informations de suivi des patients CP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pancréatite chronique (CP) est cliniquement caractérisée par des douleurs abdominales et un dysfonctionnement pancréatique, notamment le diabète et la stéatorrhée, qui ont un impact significatif sur la qualité des patients et l'espérance de vie des patients. À l'échelle mondiale, l'incidence annuelle de CP est de 9,62 pour 100 000 personnes, avec un taux de mortalité de 0,09 pour 100 000 et une prévalence allant de 13,5 à 560 pour 100 000. En Chine, la prévalence du CP a également augmenté chaque année, atteignant actuellement 13,52 pour 100 000 personnes. Dans la plupart des pays du monde, l'incidence et la prévalence du PC sont généralement en augmentation, ce qui entraîne une charge croissante des soins de santé. En raison des fonctions endocriniennes et exocrines du pancréas, CP présente des symptômes cliniques très variables, diverses complications et un risque de transformation maligne. Par conséquent, l'établissement d'une cohorte prospective de suivi standardisée, à grande échelle et à long terme pour CP, est crucial pour une compréhension plus complète de ses caractéristiques cliniques et pour fournir des conseils médicaux fondés sur des preuves de haute qualité pour la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de pancréatite chronique en Chine.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une pancréatite chronique.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pancréatite chronique
Ce groupe comprenait tous les patients inscrits atteints de CP.
Autre: Observation
Sur la base de l'état clinique spécifique du patient, l'examen et le traitement appropriés conformément aux normes conventionnelles de diagnostic et de traitement conventionnelles de la CP seront effectuées, y compris, mais sans s'y limiter: CT, IRM, échographie endoscopique (EUS) avec ou sans biopsie, test hormonal endocrinien (tels que les tests de tolérance au glucose oral ou les tests de fecale mixte), le pancréon exasique exasique test), lithotripsie des ondes de choc extracorporelles (ESWL), cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) et thérapie de remplacement enzymatique pancréatique. Les patients ont été suivis régulièrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications
Délai: Annuellement pendant 10 ans après l'inscription (année 1 à 10e année)
L'incidence des complications après le diagnostic de la pancréatite chronique, notamment le diabète sucré, l'insuffisance exocrine pancréatique, le pseudocyste pancréatique, la sténographie biliaire, l'hypertension portale pancréatique et la fistule pancréatique.
Annuellement pendant 10 ans après l'inscription (année 1 à 10e année)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du cancer du pancréas
Délai: 5 et 10 ans après l'inscription
L'incidence du cancer du pancréas après le diagnostic de la pancréatite chronique
5 et 10 ans après l'inscription
Efficacité du traitement endoscopique
Délai: 1 an après le traitement
Proportion de patients atteints de pancréatite chronique qui ont eu un soulagement de la douleur après un traitement conservateur, endoscopique (ESWL et ERCP) ou chirurgical
1 an après le traitement
Des dizaines de qualité de vie
Délai: Annuellement pendant 10 ans après l'inscription (année 1 à 10e année)
Les scores de qualité de vie pour les patients atteints de pancréatite chronique sont obtenus en utilisant SF-36 (enquête sur la santé à court terme à 36 éléments) qui contient 8 dimensions notées de 0 à 100 (scores convertis standardisés). Le score plus élevé signifie une meilleure fonction.
Annuellement pendant 10 ans après l'inscription (année 1 à 10e année)
Niveau HbA1c
Délai: BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)
Niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesuré dans du sang veineux (unité:%).
BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)
Caractéristiques de profil de glycémie
Délai: BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)
Profil de la glycémie à partir du test de tolérance au glucose à moments mixtes (MMTT) et du système de surveillance en glucose continu (CGM) (unité: MMOL / L ou MG / DL).
BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)
Niveaux hormonaux pancréatiques et intestinaux
Délai: BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)
Niveaux d'hormones pancréatiques spécifiques (peptide c, insuline, glucagon, etc.) et les hormones intestinales (ghréline, peptide inhibiteur gastrique, glucagon comme peptide-1, etc.) mesuré dans le sang veineux (unité: spécifier pour chaque hormon).
BASELINE ET DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE DE L'ANNÉE 10 POST-RELALMATION (ANNUEL)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Collaborateurs

Shanghai Changzheng Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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