Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturlig kurs och terapeutisk effekt av kronisk pankreatit

12 april 2025 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturlig kurs och terapeutisk effekt av kronisk pankreatit: En prospektkohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att etablera en prospektiv kohort av kronisk pankreatit (CP) -patienter för att ge evidensbaserad vägledning för klinisk praxis och omfattande optimera diagnostiska och behandlingsstrategier. Studien syftar till att samla in detaljerad demografisk information, klinisk data, medicinsk avbildning, biologiska prover och uppföljningsinformation från CP-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk pankreatit (CP) kännetecknas kliniskt av buksmärta och dysfunktion i bukspottkörteln, inklusive diabetes och steatorré, vilket avsevärt påverkar patienternas livskvalitet och livslängd. Globalt är den årliga förekomsten av CP 9,62 per 100 000 individer, med en dödlighet på 0,09 per 100 000 och en prevalens från 13,5 till 560 per 100 000. I Kina har förekomsten av CP också ökat årligen och för närvarande nått 13,52 per 100 000 individer. I de flesta länder över hela världen ökar förekomsten och förekomsten av CP i allmänhet, vilket leder till en ökande sjukvårdsbörda. På grund av bukspottkörtelns endokrina och exokrina funktioner presenteras CP med mycket varierande kliniska symtom, olika komplikationer och en risk för malig transformation. Därför är det viktigt att etablera en standardiserad, storskalig, långsiktig uppföljningskohort för CP för en mer omfattande förståelse av dess kliniska egenskaper och för att tillhandahålla högkvalitativ evidensbaserad medicinsk vägledning för klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska pankreatitpatienter i Kina.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med kronisk pankreatit.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som vägrar att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kronisk pankreatit
Denna grupp inkluderade alla inskrivna patienter med CP.
Övrig: Observation
Baserat på patientens specifika kliniska tillstånd kommer lämplig undersökning och behandling i enlighet med konventionell diagnos och behandlingsstandarder för CP att utföras, inklusive men inte begränsat till: CT, MR, Endoskopisk ultraljud (EUS) med eller utan biopsi, endokrin hormontestning (såsom oral glukos toleransstest eller blandad måltider (EUS) med eller utan biopsi, endokrin hormontestning (såsom oral glukos toleransstest eller blandad måltider) test), extrakorporeal chockvåg litotripsy (ESWL), endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi (ERCP) och bukspottkörtel enzym ersättningsterapi. Patienterna följdes upp regelbundet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Årligen i 10 år efter anmälan (år 1 till år 10)
Förekomsten av komplikationer efter diagnosen kronisk pankreatit, inklusive diabetes mellitus, pankreatisk exokrin insufficiens, pankreaspseudocyst, gallväg, bukspottkörtelportalhypertoni och bukspottkörtelfistel.
Årligen i 10 år efter anmälan (år 1 till år 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av bukspottkörtelcancer
Tidsram: 5 och 10 år efter inskrivningen
Förekomsten av bukspottkörtelcancer efter diagnosen kronisk pankreatit
5 och 10 år efter inskrivningen
Effektivitet av endoskopisk behandling
Tidsram: 1 år efter behandlingen
Andel patienter med kronisk pankreatit som hade smärtlindring efter konservativ, endoskopisk (ESWL och ERCP) eller kirurgisk behandling
1 år efter behandlingen
Massor av livskvalitet
Tidsram: Årligen i 10 år efter anmälan (år 1 till år 10)
Livskvalitetsresultat för patienter med kronisk pankreatit erhålls med SF-36 (36-punkts kortform av hälsoundersökning) som innehåller 8 dimensioner som görs från 0 till 100 (standardiserade konverterade poäng). Den högre poängen betyder bättre funktion.
Årligen i 10 år efter anmälan (år 1 till år 10)
HBA1C -nivå
Tidsram: Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)
Glykat hemoglobin (HbA1c) -nivå mätt i venöst blod (enhet: %).
Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)
Blodglukosprofilegenskaper
Tidsram: Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)
Blodglukosprofil från glukosetoleransprofil med blandad måltid (MMTT) och kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) (enhet: mmol/L eller Mg/DL).
Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)
Bukspottkörtel- och tarmhormonnivåer
Tidsram: Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)
Nivåer av specifika bukspottkörtelhormoner (C-peptid, insulin, glukagon, etc.) och tarmhormoner (ghrelin, gastrisk hämmande peptid, glukagon som peptid-1, etc.) mätt i venöst blod (enhet: ange för varje hormon).
Baslinje och år 1 till år 10 efter anmälan (årligen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Shanghai Changzheng Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera