Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlig forløp og terapeutisk effekt av kronisk pankreatitt

12. april 2025 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturlig forløp og terapeutisk effekt av kronisk pankreatitt: en prospektkohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere en prospektiv kohort av kronisk pankreatitt (CP) pasienter for å gi evidensbasert veiledning for klinisk praksis og omfattende optimalisere diagnostiske og behandlingsstrategier. Studien tar sikte på å samle detaljert demografisk informasjon, kliniske data, medisinsk avbildning, biologiske prøver og oppfølgingsinformasjon fra CP-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk pankreatitt (CP) er klinisk preget av magesmerter og dysfunksjon i bukspyttkjertelen, inkludert diabetes og steatré, noe som betydelig påvirker pasientenes livskvalitet og forventet levealder. Globalt er den årlige forekomsten av CP 9,62 per 100 000 individer, med en dødelighetsrate på 0,09 per 100 000 og en prevalens fra 13,5 til 560 per 100 000. I Kina har utbredelsen av CP også økt årlig, og nådde for tiden 13,52 per 100 000 individer. I de fleste land over hele verden øker forekomsten og utbredelsen av CP generelt, noe som fører til en økende helsevesenets belastning. På grunn av de endokrine og eksokrine funksjonene til bukspyttkjertelen, presenterer CP svært varierende kliniske symptomer, forskjellige komplikasjoner og risiko for ondartet transformasjon. Derfor er det avgjørende for en mer omfattende forståelse av dens kliniske egenskaper og for å gi en evidensbasert medisinsk veiledning for klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske pankreatittpasienter i Kina.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med kronisk pankreatitt.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk pankreatitt
Denne gruppen inkluderte alle påmeldte pasienter med CP.
Annen: Observasjon
Basert på pasientens spesifikke kliniske tilstand, vil riktig undersøkelse og behandling i samsvar med den konvensjonelle diagnose- og behandlingsstandarden for CP bli utført, inkludert, men ikke begrenset til: CT, MR, endoskopisk ultralyd (EUS) med eller uten biopsi, endokrin hormon testing (som oral glukosetoleranse (som fisket tolerase-testing), pantisk testeringstesting), pantisk testeringstesting) -testing), fisket tester), fiske tester), fiskehormon-testing,. Test), Ekstrakorporeal sjokkbølge -litotripsy (ESWL), endoskopisk retrograd kolangiopancreatography (ERCP) og utskiftningsterapi for bukspyttkjertelen enzym. Pasientene ble fulgt opp regelmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Årlig i 10 år etter påmelding (år 1 til år 10)
Forekomsten av komplikasjoner etter diagnose av kronisk pankreatitt, inkludert diabetes mellitus, eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen, pseudocyst i bukspyttkjertelen, galle -striktur, pankreasportal hypertensjon og pankreasfistel.
Årlig i 10 år etter påmelding (år 1 til år 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 5 og 10 år etter påmelding
Forekomsten av kreft i bukspyttkjertelen etter diagnosen kronisk pankreatitt
5 og 10 år etter påmelding
Effektivitet av endoskopisk behandling
Tidsramme: 1 år etter behandling
Andel pasienter med kronisk pankreatitt som hadde smertelindring etter konservativ, endoskopisk (ESWL og ERCP), eller kirurgisk behandling
1 år etter behandling
Mange livskvalitet
Tidsramme: Årlig i 10 år etter påmelding (år 1 til år 10)
Livskvalitet for pasienter med kronisk pankreatitt oppnås ved bruk av SF-36 (36-element kortform helseundersøkelse) som inneholder 8 dimensjoner scoret fra 0 til 100 (standardiserte konverterte score). Den høyere poengsum betyr bedre funksjon.
Årlig i 10 år etter påmelding (år 1 til år 10)
HbA1c -nivå
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)
Glycert hemoglobin (HbA1c) nivå målt i venøst ​​blod (enhet: %).
Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)
Blodsukkerprofilegenskaper
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)
Blodsukkerprofil fra glukosetoleransetest (MMTT) og kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) (enhet: MMOL/L eller Mg/dL).
Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)
Pankreas- og tarmhormonnivå
Tidsramme: Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)
Nivåer av spesifikke pankreashormoner (C-peptid, insulin, glukagon, etc.) og tarmhormoner (ghrelin, gastrisk hemmende peptid, glukagon som peptid-1, etc.) målt i venøst ​​blod (enhet: spesifiser for hvert hormon).
Baseline og år 1 til år 10 etter påmeldingen (årlig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Changzheng Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere