変容した健康のための住宅、環境、および生活条件 (HEALTHe)
2026年7月1日 更新者：Gabriela R Oates、University of Alabama at Birmingham
変容した健康のための住宅、環境、および生活条件（Healthe Birmingham）
このプロジェクトでは、公営住宅の改修、近隣の構築および社会環境の改善、および屋内空気浄化の単独と組み合わせ、および各アプローチの費用対効果の健康への影響を比較します。
研究1：この研究では、健康関連の行動、心理社会的および生理学的ストレス、肺健康と慢性疾患の自己報告と生理学的マーカーに対する公営住宅と近隣環境（構築および社会的）の改善の影響を評価します。
研究2：この研究では、屋内大気浄化が住宅の改修を受けていない公共住宅サイトの肺の健康にプラスの影響を与えることができるかどうかを判断し、産業汚染に近いサイトと1つの汚染の少ないサイトを比較します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、調査、身体検査、肺機能検査、および採血を完了します。
使用トラッカーと屋内空気品質モニターを備えた屋内空気清浄機が提供され、使用済みフィルターが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela R Oates, PhD
- 電話番号：205-996-5689
- メール：goates@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- 電話番号：205-975-7852
- メール：jrledvina@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- UAB Lung Health Center
-
コンタクト：
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- 電話番号：2059346685
- メール：sonyahardy@uabmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
18歳以上の成人、英語を話す、アラバマ州バーミンガムの4つの公営住宅サイトの1つの居住者である（サウスタウン裁判所、スミスフィールド裁判所、エリトンビレッジ、カレッジビルセンター）
除外基準：
18歳以上ではない、英語を話さない、または上記の居住基準を満たさない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：エリトンビレッジコミュニティ
参加者は、改善された近隣環境（建設および社会）と屋内の空気浄化を受け取ります。
|
デュアルHEPA/アクティブ化カーボンフィルター、使用トラッカー、および屋内空気品質モニターを備えた屋内空気清浄機が公営住宅に設置されます。
他の名前：
改善された構築環境（緑地、歩道、街灯）および社会環境（教育および労働力開発プログラム、ラップアラウンドソーシャルサービス、インターネットアクセス）。
|
|
アクティブコンパレータ：サウスタウンコートコミュニティ
参加者は新しい公営住宅を受け取ります。
|
高品質の公営住宅
|
|
アクティブコンパレータ：スミスフィールドコートコミュニティ
参加者は、新しい公営住宅を受け取り、近隣環境を改善します（構築およびソーシャル）。
|
改善された構築環境（緑地、歩道、街灯）および社会環境（教育および労働力開発プログラム、ラップアラウンドソーシャルサービス、インターネットアクセス）。
高品質の公営住宅
|
|
アクティブコンパレータ：カレッジビルコミュニティ
参加者は屋内空気浄化を受けます。
|
デュアルHEPA/アクティブ化カーボンフィルター、使用トラッカー、および屋内空気品質モニターを備えた屋内空気清浄機が公営住宅に設置されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屋内空気の質の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月（研究2のみ）
|
粒子状物質（PM2.5）。
直径が2.5マイクロメートルまたは小さい空気中の粒子を測定します。
|
ベースライン、6か月、12か月（研究2のみ）
|
|
患者が報告した結果の変化測定情報システム（PROMIS-10）グローバルヘルス
時間枠：ベースライン、12か月、24か月
|
身体的、精神的、社会的健康の自己報告尺度。
10項目のアンケートTスコアメトリックは、ゼロから100までのメトリックで、より高いTスコアがより良い健康を示しています。
|
ベースライン、12か月、24か月
|
|
挿入荷重の変化
時間枠：ベースライン、12か月
|
しきい値を超える10個の指標の数としての累積ストレス負担の測定：（1）血清アルブミン<3.8 g/dl、（2）C反応性タンパク質（CRP）> 3 mg/L、（3）高密度リポタンパク質（HDL）<40 mg/dl、（4）総コレステロール≥240mg/dl、（5）収縮期血圧（BP）≥140mmHg、（7）拡張期BP≥90mmHg、（8）血清クレアチニン≥1.3mg/dL、（9）血中尿素窒素（BUN）≥18mg/dl、および（10）waist Cirvance> 88 cm in> 102 cm。
|
ベースライン、12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1/FVCの変化率
時間枠：ベースライン、6か月、12か月（研究2のみ）
|
FEV1/FVC。
最初の秒（Fev1）で吐き出された空気の量を、強制呼吸（FVC）で吐き出された空気の総量と比較する肺Funtionの尺度。
|
ベースライン、6か月、12か月（研究2のみ）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriela R Oates, PhD、University of Alabama at Birmingham (UAB)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月18日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
識別後、報告された結果の根底にある個々の参加者データ。
IPD 共有時間枠
データは12か月から、公開から36か月後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
承認された提案を提出し、データ使用契約に署名する調査員はデータを利用できます。
提案はgoates@uab.eduに提出する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。