- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925373
Mieszkanie, środowisko i warunki życia dla transformowanego zdrowia (HEALTHe)
Mieszkalnictwo, środowisko i warunki życia dla przekształconego zdrowia (Healthe Birmingham)
Projekt ten porówna skutki zdrowotne remontu mieszkań publicznych, ulepszenia środowiska w sąsiedztwie i środowisku społecznym oraz oczyszczanie powietrza w pomieszczeniach, samodzielnie i w połączeniu, a także opłacalność każdego podejścia.
Badanie 1: Badanie oceni wpływ mieszkań publicznych i środowiska sąsiedztwa (zbudowanego i społecznego) poprawy zachowań związanych ze zdrowiem, stresem psychospołecznym i fizjologicznym oraz zgłaszanym i fizjologicznym markerami zdrowia płuc i chorób przewlekłych.
Badanie 2: Badanie określi, czy oczyszczanie powietrza w pomieszczeniach może pozytywnie wpłynąć na zdrowie płuc w miejscach mieszkaniowych, które nie są poddawane renowacji mieszkaniowej, porównując miejsce w pobliżu zanieczyszczenia przemysłowego w porównaniu z jednym mniej zanieczyszczonym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela R Oates, PhD
- Numer telefonu: 205-996-5689
- E-mail: goates@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Numer telefonu: 205-975-7852
- E-mail: jrledvina@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- UAB Lung Health Center
-
Kontakt:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Numer telefonu: 2059346685
- E-mail: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi, anglojęzyczne, którzy są mieszkańcami jednego z 4 miejsc mieszkań publicznych w Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które nie mają 18 lat lub starsze, nie mówią po angielsku lub nie spełniają powyższych kryteriów pobytu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Społeczność wiejska Elyton
Uczestnicy otrzymają ulepszone środowisko sąsiedzkie (zbudowane i społeczne) i oczyszczanie powietrza w pomieszczeniach.
|
W pomieszczeniu oczyszczacza powietrza z podwójnym filtrem węglowym HEPA/aktywowanym węglowym, urządzeniem użytkowania i monitor jakości powietrza w pomieszczeniach zostanie zainstalowany w rezydencjach obudowy publicznej.
Inne nazwy:
Ulepszone środowisko zbudowane (zielona przestrzeń, chodniki, światła uliczne) i środowisko społeczne (programy rozwoju edukacji i siły roboczej, opakowanie usług społecznych, dostęp do Internetu).
|
|
Aktywny komparator: Społeczność sądowa w Southtown
Uczestnicy otrzymają nowe mieszkania publiczne.
|
Wysokiej jakości mieszkanie publiczne
|
|
Aktywny komparator: Społeczność Smithfield Court
Uczestnicy otrzymają nowe mieszkanie publiczne i ulepszone środowisko sąsiedzkie (zbudowane i społeczne).
|
Ulepszone środowisko zbudowane (zielona przestrzeń, chodniki, światła uliczne) i środowisko społeczne (programy rozwoju edukacji i siły roboczej, opakowanie usług społecznych, dostęp do Internetu).
Wysokiej jakości mieszkanie publiczne
|
|
Aktywny komparator: Społeczność Collegeville
Uczestnicy otrzymają oczyszczenie powietrza w pomieszczeniach.
|
W pomieszczeniu oczyszczacza powietrza z podwójnym filtrem węglowym HEPA/aktywowanym węglowym, urządzeniem użytkowania i monitor jakości powietrza w pomieszczeniach zostanie zainstalowany w rezydencjach obudowy publicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości powietrza w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko badanie 2)
|
Cząstki cząstkowe (PM2.5).
Mierzy cząstki w powietrzu, które mają 2,5 mikrometrów lub mniejszą średnicę.
|
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko badanie 2)
|
|
Zmiana zgłaszanych przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-10) Global Health
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Zgłoszona przez siebie miarę zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
10 elementów kwestionariusz T-wynik T od zera do 100, gdzie wyższe wyniki T wskazują na lepsze zdrowie.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana obciążenia allostatycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miara skumulowanego obciążenia naprężeniem jako liczby 10 wskaźników powyżej progu: (1) albumina surowicy <3,8 g/dl, (2) C białko reaktywne (CRP)> 3 mg/l, (3) Współczynnik lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) <40 mg/dl, (4) Całkowita cholesterol ≥240 mg/dl, (5) ≥90 ubijów/min, 6). Ciśnienie (BP) ≥140 mmHg, (7) rozkurczowa BP ≥90 mmHg, (8) kreatynina surowicy ≥1,3 mg/dl, (9) azot mocznikowy krwi (BUN) ≥18 mg/dl oraz (10) obwód paski> 88 cm u kobiet,> 102 cm u mężczyzn.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko badanie 2)
|
FEV1/FVC.
Miara funkcji płuc, która porównuje ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie (FEV1) z całkowitą ilością powietrza wydychanego w przymusowym oddechu (FVC).
|
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko badanie 2)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .