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Vivienda, medio ambiente y condiciones de vida para la salud transformada (HEALTHe)

1 de julio de 2026 actualizado por: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Vivienda, medio ambiente y condiciones de vida para la salud transformada (Healthe Birmingham)

Este proyecto comparará los efectos sobre la salud de la renovación de viviendas públicas, las mejoras en el entorno social construida y el vecindario, y la purificación del aire interior, solo y en combinación, así como la rentabilidad de cada enfoque.

Estudio 1: El estudio evaluará los efectos de la vivienda pública y el entorno del vecindario (construido y social) mejoras en los comportamientos relacionados con la salud, el estrés psicosocial y fisiológico, y los marcadores fisiológicos y autoinformados de la salud pulmonar y las enfermedades crónicas.

Estudio 2: El estudio determinará si la purificación del aire interior puede afectar positivamente la salud pulmonar en los sitios de vivienda pública que no se someten a renovación de viviendas, comparando un sitio cerca de la contaminación industrial frente a uno menos contaminado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes completarán encuestas, examen físico, pruebas de función pulmonar y sorteo de sangre. Se proporcionará un purificador de aire interior con un rastreador de uso y un monitor de calidad del aire interior, y se analizarán los filtros utilizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gabriela R Oates, PhD
  • Número de teléfono: 205-996-5689
  • Correo electrónico: goates@uab.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Número de teléfono: 205-975-7852
  • Correo electrónico: jrledvina@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • UAB Lung Health Center
        • Contacto:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Número de teléfono: 2059346685
          • Correo electrónico: sonyahardy@uabmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 años o más, habla inglés, que son residentes de uno de los 4 sitios de vivienda pública en Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Criterios de exclusión:

Las personas que no tienen 18 años o más, no hablan inglés o no cumplen con los criterios de residencia anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comunidad de Elyton Village
Los participantes recibirán un entorno de vecindario mejorado (construido y social) y la purificación de aire interior.
Se instalará un purificador de aire interior con un filtro de carbono HEPA/activado dual, un rastreador de uso y un monitor de calidad del aire interior en residencias de viviendas públicas.
Otros nombres:
  • Coway Airmega 400
Entorno construido mejorado (espacio verde, aceras, luces de la calle) y entorno social (programas de desarrollo educativo y de la fuerza laboral, servicios sociales envolventes, acceso a Internet).
Comparador activo: Comunidad de Southtown Court
Los participantes recibirán nuevas viviendas públicas.
Vivienda pública de alta calidad
Comparador activo: Comunidad de Smithfield Court
Los participantes recibirán nuevas viviendas públicas y un entorno mejorado del vecindario (construido y social).
Entorno construido mejorado (espacio verde, aceras, luces de la calle) y entorno social (programas de desarrollo educativo y de la fuerza laboral, servicios sociales envolventes, acceso a Internet).
Vivienda pública de alta calidad
Comparador activo: Comunidad universitaria
Los participantes recibirán purificación de aire interior.
Se instalará un purificador de aire interior con un filtro de carbono HEPA/activado dual, un rastreador de uso y un monitor de calidad del aire interior en residencias de viviendas públicas.
Otros nombres:
  • Coway Airmega 400

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad del aire interior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
Materia partícula (PM2.5). Mide partículas en el aire que son 2.5 micrómetros o de menor diámetro.
Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
Cambio en los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-10) Global Health
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 24 meses
Una medida autoinformada de salud física, mental y social. 10 Métricos de puntaje T de cuestionario de elementos de cero a 100, donde las puntuaciones T más altas indican una mejor salud.
Línea de base, 12 meses, 24 meses
Cambio en la carga alostática
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medida de la carga de estrés acumulativo como el número de 10 indicadores por encima de un umbral: (1) albúmina sérica <3.8 g/dL, (2) C Proteína reactiva (CRP)> 3 mg/L, (3) lipoproteína de alta densidad (HDL) <40 mg/dL, (4) CHOLESTEROL TOTAL ≥240 mg/DL, (5) ratero ≥90 ≥90/min. Presión arterial sistólica (PA) ≥140 mmHg, (7) PA diastólica ≥90 mmHg, (8) creatinina sérica ≥1.3 mg/dL, (9) nitrógeno de urea de sangre (BUN) ≥18 mg/dL y (10) circunferencia de la niña> 88 cm en mujeres,> 102 cm en hombres.
Línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio porcentual en FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
FEV1/FVC. Una medida de la función pulmonar que compara la cantidad de aire exhalado en el primer segundo (FEV1) con la cantidad total de aire exhalado en una respiración forzada (FVC).
Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de 12 meses y terminarán 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para los investigadores que presenten una propuesta aprobada y firmen un acuerdo de uso de datos. Las propuestas deben enviarse a Goates@uab.edu.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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