- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925373
Vivienda, medio ambiente y condiciones de vida para la salud transformada (HEALTHe)
Vivienda, medio ambiente y condiciones de vida para la salud transformada (Healthe Birmingham)
Este proyecto comparará los efectos sobre la salud de la renovación de viviendas públicas, las mejoras en el entorno social construida y el vecindario, y la purificación del aire interior, solo y en combinación, así como la rentabilidad de cada enfoque.
Estudio 1: El estudio evaluará los efectos de la vivienda pública y el entorno del vecindario (construido y social) mejoras en los comportamientos relacionados con la salud, el estrés psicosocial y fisiológico, y los marcadores fisiológicos y autoinformados de la salud pulmonar y las enfermedades crónicas.
Estudio 2: El estudio determinará si la purificación del aire interior puede afectar positivamente la salud pulmonar en los sitios de vivienda pública que no se someten a renovación de viviendas, comparando un sitio cerca de la contaminación industrial frente a uno menos contaminado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela R Oates, PhD
- Número de teléfono: 205-996-5689
- Correo electrónico: goates@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Número de teléfono: 205-975-7852
- Correo electrónico: jrledvina@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- UAB Lung Health Center
-
Contacto:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Número de teléfono: 2059346685
- Correo electrónico: sonyahardy@uabmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más, habla inglés, que son residentes de uno de los 4 sitios de vivienda pública en Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Criterios de exclusión:
Las personas que no tienen 18 años o más, no hablan inglés o no cumplen con los criterios de residencia anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comunidad de Elyton Village
Los participantes recibirán un entorno de vecindario mejorado (construido y social) y la purificación de aire interior.
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Se instalará un purificador de aire interior con un filtro de carbono HEPA/activado dual, un rastreador de uso y un monitor de calidad del aire interior en residencias de viviendas públicas.
Otros nombres:
Entorno construido mejorado (espacio verde, aceras, luces de la calle) y entorno social (programas de desarrollo educativo y de la fuerza laboral, servicios sociales envolventes, acceso a Internet).
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Comparador activo: Comunidad de Southtown Court
Los participantes recibirán nuevas viviendas públicas.
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Vivienda pública de alta calidad
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Comparador activo: Comunidad de Smithfield Court
Los participantes recibirán nuevas viviendas públicas y un entorno mejorado del vecindario (construido y social).
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Entorno construido mejorado (espacio verde, aceras, luces de la calle) y entorno social (programas de desarrollo educativo y de la fuerza laboral, servicios sociales envolventes, acceso a Internet).
Vivienda pública de alta calidad
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Comparador activo: Comunidad universitaria
Los participantes recibirán purificación de aire interior.
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Se instalará un purificador de aire interior con un filtro de carbono HEPA/activado dual, un rastreador de uso y un monitor de calidad del aire interior en residencias de viviendas públicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del aire interior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
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Materia partícula (PM2.5).
Mide partículas en el aire que son 2.5 micrómetros o de menor diámetro.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
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Cambio en los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-10) Global Health
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 24 meses
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Una medida autoinformada de salud física, mental y social.
10 Métricos de puntaje T de cuestionario de elementos de cero a 100, donde las puntuaciones T más altas indican una mejor salud.
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Línea de base, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la carga alostática
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Medida de la carga de estrés acumulativo como el número de 10 indicadores por encima de un umbral: (1) albúmina sérica <3.8 g/dL, (2) C Proteína reactiva (CRP)> 3 mg/L, (3) lipoproteína de alta densidad (HDL) <40 mg/dL, (4) CHOLESTEROL TOTAL ≥240 mg/DL, (5) ratero ≥90 ≥90/min. Presión arterial sistólica (PA) ≥140 mmHg, (7) PA diastólica ≥90 mmHg, (8) creatinina sérica ≥1.3 mg/dL, (9) nitrógeno de urea de sangre (BUN) ≥18 mg/dL y (10) circunferencia de la niña> 88 cm en mujeres,> 102 cm en hombres.
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Línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio porcentual en FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
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FEV1/FVC.
Una medida de la función pulmonar que compara la cantidad de aire exhalado en el primer segundo (FEV1) con la cantidad total de aire exhalado en una respiración forzada (FVC).
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Línea de base, 6 meses, 12 meses (solo estudio 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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