Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bydlení, životní prostředí a životní podmínky pro transformované zdraví (HEALTHe)

19. června 2025 aktualizováno: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Bydlení, životní prostředí a životní podmínky pro transformované zdraví (HealthE Birmingham)

Tento projekt porovná zdravotní účinky renovace veřejného bydlení, postaveného sousedství a zlepšení sociálního prostředí a čištění vnitřního vzduchu, samostatně a v kombinaci, jakož i nákladovou efektivitu každého přístupu.

Studie 1: Studie posoudí účinky veřejného bydlení a prostředí sousedství (budovaného a sociálního) zlepšení chování chování souvisejících se zdravím, psychosociálním a fyziologickým stresem a samostatně hlášené a fyziologické markery zdraví plic a chronické onemocnění.

Studie 2: Studie určí, zda čištění vnitřního vzduchu může pozitivně ovlivnit zdraví plic na veřejných lokalitách bydlení, které neposkytují renovaci bydlení, porovnáním místa poblíž průmyslového znečištění vs o jeden méně kontaminovaný.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dokončí průzkumy, fyzickou zkoušku, testy funkcí plic a odběr krve. Bude poskytnut čistič vnitřního vzduchu s sledovačem využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu a budou analyzovány použité filtry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonní číslo: 205-996-5689
  • E-mail: goates@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonní číslo: 205-975-7852
  • E-mail: jrledvina@uabmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonní číslo: 2059346685
          • E-mail: sonyahardy@uabmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let a starší, anglicky, kteří jsou obyvateli jednoho ze 4 veřejných míst pro bydlení v Birminghamu, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci, kteří nejsou 18 let nebo starší, nemluví anglicky nebo nesplňují výše uvedená kritéria pobytu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komunita Elyton Village
Účastníci obdrží vylepšené prostředí sousedství (postavené a sociální) a čištění vzduchu s vnitřním vzduchem.
Jiný: Čištění vnitřního vzduchu
Ve veřejných rezidencích na bydlení bude instalován čistič vnitřního vzduchu s duálním uhlíkovým filtrem pro uhlík HEPA/aktivovaný uhlík, sledovač využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu.
Ostatní jména:
  • Coway Airmega 400
Jiný: Zlepšení sousedství
Vylepšené postavené prostředí (zelené prostory, chodníky, pouliční osvětlení) a sociální prostředí (vzdělávací a programy rozvoje pracovních sil, sociální služby zabalení, přístup k internetu).
Aktivní komparátor: Komunita Southtown Court Community
Účastníci obdrží nové veřejné bydlení.
Jiný: Zlepšení bydlení
Vysoce kvalitní veřejné bydlení
Aktivní komparátor: Smithfield Court Community
Účastníci obdrží nové veřejné bydlení a vylepšené prostředí sousedství (postavené a sociální).
Jiný: Zlepšení sousedství
Vylepšené postavené prostředí (zelené prostory, chodníky, pouliční osvětlení) a sociální prostředí (vzdělávací a programy rozvoje pracovních sil, sociální služby zabalení, přístup k internetu).
Jiný: Zlepšení bydlení
Vysoce kvalitní veřejné bydlení
Aktivní komparátor: Collegeville Community
Účastníci dostanou čištění vnitřního vzduchu.
Jiný: Čištění vnitřního vzduchu
Ve veřejných rezidencích na bydlení bude instalován čistič vnitřního vzduchu s duálním uhlíkovým filtrem pro uhlík HEPA/aktivovaný uhlík, sledovač využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu.
Ostatní jména:
  • Coway Airmega 400

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vnitřního vzduchu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
Částice (PM2.5). Měří částice ve vzduchu, které mají 2,5 mikrometry nebo menší průměr.
Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10) Globální zdraví
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Samostatně hlášená míra fyzického, duševního a sociálního zdraví. 10 dotazníku položky metrika T-skóre od nuly do 100, kde vyšší T-skóre naznačuje lepší zdraví.
Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna v alostatickém zatížení
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
Míra kumulativního stresového zátěže jako počtu 10 indikátorů nad prahem: (1) sérový albumin <3,8 g/dl, (2) C reaktivní protein (CRP)> 3 mg/l, (3) s vysokou hustotou lipoprotein (HDL) <40 mg/dl, (4) Celkový cholesterol ≥240 mg/dl, (5) srdeční hodnota/tj.) Krevní tlak (BP) ≥140 mmHg, (7) Diastolický BP ≥ 90 mmHg, (8) sérový kreatinin ≥1,3 mg/dl, (9) krevní močovina dusígen (bun) ≥18 mg/dl a (10) obvody> 88 cm u žen,> 102 cm u mužů.
Základní linie, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna v FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
FEV1/FVC. Míra plicních funkcí, která porovnává množství vzduchu vydechovaného v první sekundě (FEV1) s celkovým množstvím vzduchu vydechovaného v nuceném dechu (FVC).
Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem hlášených výsledků po de-identifikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek 12 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici vyšetřovatelům, kteří předloží schválený návrh a podepsají smlouvu o využití dat. Návrhy by měly být předloženy na gootes@uab.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Čištění vnitřního vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit