Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boliger, miljø og levevilkår for transformeret sundhed (HEALTHe)

19. juni 2025 opdateret af: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Boliger, miljø og levevilkår for transformeret sundhed (Healthe Birmingham)

Dette projekt vil sammenligne de sundhedsmæssige virkninger af renovering af offentlige boliger, forbedringer af kvarteret og forbedringer af sociale miljøer og indendørs luftoprensning, alene og i kombination samt omkostningseffektiviteten af ​​hver tilgang.

Undersøgelse 1: Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af offentlige boliger og kvartermiljø (bygget og sociale) forbedringer af sundhedsrelateret adfærd, psykosocial og fysiologisk stress og selvrapporterede og fysiologiske markører for lungesundhed og kronisk sygdom.

Undersøgelse 2: Undersøgelsen vil afgøre, om indendørs luftoprensning kan have en positiv indflydelse på lungesundhed på offentlige boligsteder, der ikke gennemgår boligrenovering, hvilket sammenligner et sted i nærheden af ​​industriel forurening vs en mindre forurenet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, fysisk undersøgelse, lungefunktionstest og blodtrækning. En indendørs luftrenser med en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor leveres, og anvendte filtre vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-5689
  • E-mail: goates@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonnummer: 205-975-7852
  • E-mail: jrledvina@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonnummer: 2059346685
          • E-mail: sonyahardy@uabmc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år og ældre, engelsktalende, der er beboere på et af 4 offentlige boligsteder i Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke er 18 år eller ældre, taler ikke engelsk eller opfylder ikke ovennævnte opholdskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elyton Village Community
Deltagerne vil modtage forbedret kvartermiljø (bygget og socialt) og indendørs luftoprensning.
Andet: Indendørs luftoprensning
En indendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivt carbonfilter, en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor installeres i offentlige boliger.
Andre navne:
  • Coway Airmega 400
Andet: Forbedringer af kvarteret
Forbedret bygget miljø (grønt rum, fortove, gadelys) og socialt miljø (uddannelses- og arbejdsstyrkeudviklingsprogrammer, omviklede sociale tjenester, internetadgang).
Aktiv komparator: Southtown Court Community
Deltagerne vil modtage nye offentlige boliger.
Andet: Boligforbedringer
Offentlige boliger af høj kvalitet
Aktiv komparator: Smithfield Court Community
Deltagerne vil modtage nye offentlige boliger og forbedret kvartermiljø (bygget og socialt).
Andet: Forbedringer af kvarteret
Forbedret bygget miljø (grønt rum, fortove, gadelys) og socialt miljø (uddannelses- og arbejdsstyrkeudviklingsprogrammer, omviklede sociale tjenester, internetadgang).
Andet: Boligforbedringer
Offentlige boliger af høj kvalitet
Aktiv komparator: Collegeville Community
Deltagerne vil modtage indendørs luftoprensning.
Andet: Indendørs luftoprensning
En indendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivt carbonfilter, en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor installeres i offentlige boliger.
Andre navne:
  • Coway Airmega 400

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indendørs luftkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
Partikler (PM2.5). Måler partikler i luften, der er 2,5 mikrometer eller mindre i diameter.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (Promis-10) Global Health
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Et selvrapporteret mål for fysisk, mental og social sundhed. 10 Element spørgeskema T-score metrisk fra nul til 100, hvor højere T-scoringer indikerer bedre helbred.
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i allostatisk belastning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Mål for kumulativ stressbelastning som antallet af 10 indikatorer over en tærskel: (1) serumalbumin <3,8 g/dl, (2) C reaktivt protein (CRP)> 3 mg/l, (3) lipoprotein med høj densitet (5) hjerter) <40 mg/dl, (4) total kolesterol ≥240 mg/dl, (5) hjerter ≥90 Systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolisk BP ≥90 mmHg, (8) serumkreatinin ≥1,3 mg/dL, (9) blodurinstofnitrogen (Bun) ≥18 mg/dl, og (10) waist omkreds> 88 cm i kvinder,> 102 cm i mænd.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise ændring i FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
FEV1/FVC. Et mål for lungefuntion, der sammenligner mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund (FEV1) med den samlede mængde luft, der udåndes i et tvungen åndedrag (FVC).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater efter de-identifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 12 måneder og slutte 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for efterforskere, der forelægger et godkendt forslag og underskriver en databrugsaftale. Forslag skal indsendes til goates@uab.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Indendørs luftoprensning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner