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Abitazioni, ambiente e condizioni di vita per la salute trasformata (HEALTHe)

19 giugno 2025 aggiornato da: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Abitazioni, ambiente e condizioni di vita per la salute trasformata (Healthe Birmingham)

Questo progetto confronterà gli effetti sulla salute del rinnovamento delle abitazioni pubbliche, dei miglioramenti dell'ambiente costruito e dell'ambiente sociale e della purificazione dell'aria interna, da solo e in combinazione, nonché all'efficacia in termini di costi di ciascun approccio.

Studio 1: lo studio valuterà gli effetti degli alloggi pubblici e dell'ambiente di vicinato (costruito e sociale) sui comportamenti relativi alla salute, allo stress psicosociale e fisiologico e ai marcatori auto-segnalati e fisiologici della salute polmonare e delle malattie croniche.

Studio 2: lo studio determinerà se la purificazione dell'aria interna può avere un impatto positivo sulla salute polmonare nei siti di abitazioni pubbliche non in fase di ristrutturazione abitativa, confrontando un sito vicino all'inquinamento industriale rispetto a uno meno contaminato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti completeranno sondaggi, esame fisico, test di funzionalità polmonare e prelevato sangue. Verrà fornito un purificatore d'aria interno con un tracker di utilizzo e un monitor di qualità dell'aria interna e verranno analizzati i filtri utilizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gabriela R Oates, PhD
  • Numero di telefono: 205-996-5689
  • Email: goates@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Numero di telefono: 205-975-7852
  • Email: jrledvina@uabmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • UAB Lung Health Center
        • Contatto:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Numero di telefono: 2059346685
          • Email: sonyahardy@uabmc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, in inglese, che sono residenti in uno dei 4 siti di alloggi pubblici a Birmingham, in Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Criteri di esclusione:

Le persone che non hanno 18 anni o più, non parlano inglese o non soddisfano i criteri di residenza di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comunità di Elyton Village
I partecipanti riceveranno un ambiente di quartiere migliorato (costruito e sociale) e la purificazione dell'aria interna.
Altro: Purificazione dell'aria interna
Un purificatore d'aria interno con un doppio filtro a carbone HEPA/attivo, un tracker di utilizzo e un monitor per la qualità dell'aria interna sarà installato in residenze per l'edilizia popolare.
Altri nomi:
  • Coway Airmega 400
Altro: Miglioramenti del vicinato
Ambiente costruito migliorato (spazio verde, marciapiedi, lampioni) e ambiente sociale (programmi di sviluppo della forza lavoro e della forza lavoro, servizi sociali avvolgenti, accesso a Internet).
Comparatore attivo: Comunità giudiziaria di Southtown
I partecipanti riceveranno nuovi alloggi pubblici.
Altro: Miglioramenti abitativi
Edilizia pubblica di alta qualità
Comparatore attivo: Community di Smithfield Court
I partecipanti riceveranno nuovi alloggi pubblici e miglioramento dell'ambiente di quartiere (costruito e sociale).
Altro: Miglioramenti del vicinato
Ambiente costruito migliorato (spazio verde, marciapiedi, lampioni) e ambiente sociale (programmi di sviluppo della forza lavoro e della forza lavoro, servizi sociali avvolgenti, accesso a Internet).
Altro: Miglioramenti abitativi
Edilizia pubblica di alta qualità
Comparatore attivo: Community Collegeville
I partecipanti riceveranno la purificazione dell'aria interna.
Altro: Purificazione dell'aria interna
Un purificatore d'aria interno con un doppio filtro a carbone HEPA/attivo, un tracker di utilizzo e un monitor per la qualità dell'aria interna sarà installato in residenze per l'edilizia popolare.
Altri nomi:
  • Coway Airmega 400

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità dell'aria interna
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi (solo studio 2)
Particolato (PM2.5). Misura particelle nell'aria che hanno 2,5 micrometri o di diametro più piccolo.
Basale, 6 mesi, 12 mesi (solo studio 2)
Modifica del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-10) Global Health
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
Una misura auto-segnalata di salute fisica, mentale e sociale. 10 Articoli del questionario T-SCORE METRIC da zero a 100 in cui punteggi T più alti indicano una migliore salute.
Basale, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento nel carico allostatico
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Misura del carico di stress cumulativo come numero di 10 indicatori sopra una soglia: (1) albumina sierica <3,8 g/dl, (2) C Proteina reattiva (CRP)> 3 mg/L, (3) Lipoproteina ad alta densità (ridotta HDL) <40 mg/dl, (4) colesterolo totale ≥240 mg/dl, (5) velocità di cuore ≥90 (5) Pressione arteriosa sistolica (BP) ≥140 mmHg, (7) BP diastolico ≥90 mmHg, (8) creatinina sierica ≥1,3 mg/dl, (9) azoto di urea nel sangue (BUN) ≥18 mg/dl e (10) circonferenza della vita> 88 cm in donne,> 102 cm in uomini.
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione percentuale in FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi (solo studio 2)
FEV1/FVC. Una misura di divertimento polmonare che confronta la quantità di aria espirata nel primo secondo (FEV1) con la quantità totale di aria espirata in un respiro forzato (FVC).
Basale, 6 mesi, 12 mesi (solo studio 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali alla base dei risultati riportati, dopo la de-identificazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 12 mesi e terminano 36 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili per gli investigatori che inviano una proposta approvata e firmate un accordo di utilizzo dei dati. Le proposte devono essere inviate a Goates@uab.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su Purificazione dell'aria interna

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