- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925373
Logement, environnement et conditions de vie pour la santé transformée (HEALTHe)
Logement, environnement et conditions de vie pour la santé transformée (Health Birmingham)
Ce projet comparera les effets sur la santé de la rénovation des logements sociaux, des améliorations de l'environnement construit et social du quartier et de la purification de l'air intérieur, seule et en combinaison, ainsi que la rentabilité de chaque approche.
Étude 1: L'étude évaluera les effets de l'amélioration des logements sociaux et de l'environnement du quartier (construit et social) sur les comportements liés à la santé, le stress psychosocial et physiologique, ainsi que les marqueurs autodéclarés et physiologiques de la santé pulmonaire et des maladies chroniques.
Étude 2: L'étude déterminera si la purification de l'air intérieur peut avoir un impact positif sur la santé pulmonaire dans les sites de logements sociaux qui ne subissent pas de rénovation du logement, en comparant un site près de la pollution industrielle vs un moins contaminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela R Oates, PhD
- Numéro de téléphone: 205-996-5689
- E-mail: goates@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Numéro de téléphone: 205-975-7852
- E-mail: jrledvina@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- UAB Lung Health Center
-
Contact:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Numéro de téléphone: 2059346685
- E-mail: sonyahardy@uabmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Adultes âgés de 18 ans et plus, anglophones, qui sont résidents de l'un des 4 sites de logements sociaux à Birmingham, en Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Critères d'exclusion:
Les personnes qui n'ont pas 18 ans ou plus, ne parlent pas anglais ou ne répondent pas aux critères de résidence ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Communauté du village d'Elyton
Les participants recevront un environnement de quartier amélioré (construit et social) et une purification de l'air intérieur.
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Un purificateur d'air intérieur avec un double filtre HEPA / carbone activé, un tracker d'utilisation et un moniteur de qualité de l'air intérieur seront installés dans des résidences de logements publics.
Autres noms:
Amélioration de l'environnement bâti (espace vert, trottoirs, réverbères) et environnement social (programmes de développement éducatif et de développement de la main-d'œuvre, services sociaux enveloppants, accès Internet).
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Comparateur actif: Communauté de la cour de Southtown
Les participants recevront de nouveaux logements publics.
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Logement public de haute qualité
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Comparateur actif: Communauté de la cour de Smithfield
Les participants recevront de nouveaux logements publics et un environnement de quartier amélioré (construit et social).
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Amélioration de l'environnement bâti (espace vert, trottoirs, réverbères) et environnement social (programmes de développement éducatif et de développement de la main-d'œuvre, services sociaux enveloppants, accès Internet).
Logement public de haute qualité
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Comparateur actif: Communauté Collegeville
Les participants recevront une purification de l'air intérieur.
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Un purificateur d'air intérieur avec un double filtre HEPA / carbone activé, un tracker d'utilisation et un moniteur de qualité de l'air intérieur seront installés dans des résidences de logements publics.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de l'air intérieur
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois (étude 2 uniquement)
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Matière particulaire (PM2,5).
Mesure les particules dans l'air de 2,5 micromètres ou plus de diamètre.
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Baseline, 6 mois, 12 mois (étude 2 uniquement)
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Changement du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-10) Santé mondiale
Délai: Base de base, 12 mois, 24 mois
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Une mesure autodéclarée de la santé physique, mentale et sociale.
10 Questionnaire d'article Métrique de score T de zéro à 100 où les scores T plus élevés indiquent une meilleure santé.
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Base de base, 12 mois, 24 mois
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Changement de charge allostatique
Délai: Ligne de base, 12 mois
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Mesure de la charge de contrainte cumulative comme le nombre de 10 indicateurs au-dessus d'un seuil: (1) albumine sérique <3,8 g / dL, (2) C protéine réactive (CRP)> 3 mg / L, (3) Lipoprotéine à haute densité (HDL) <40 mg / dl, (4) Total de cholestérol ≥240 mg / dl, (5) rythmes cardiaque ≥ (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (6). Pression artérielle systolique (BP) ≥140 mmHg, (7) BP diastolique ≥90 mmHg, (8) Créatinine sérique ≥1,3 mg / dL, (9) Azote d'urée sanguine (BUN) ≥ 18 mg / dL, et (10) Circumment de taille> 88 cm chez les femmes,> 102 cm chez les hommes.
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Ligne de base, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La variation en pourcentage de FEV1 / FVC
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois (étude 2 uniquement)
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FEV1 / FVC.
Une mesure des fonds pulmonaires qui compare la quantité d'air expirée dans la première seconde (FEV1) à la quantité totale d'air expirée dans une respiration forcée (FVC).
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Baseline, 6 mois, 12 mois (étude 2 uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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