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Wohnungsbau, Umwelt und Lebensbedingungen für veränderte Gesundheit (HEALTHe)

19. Juni 2025 aktualisiert von: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Wohnungsbau, Umwelt und Lebensbedingungen für veränderte Gesundheit (Healthe Birmingham)

Dieses Projekt wird die gesundheitlichen Auswirkungen der Renovierung des öffentlichen Wohnungsbaus, der nachgebauten Nachbarschaft und der sozialen Umweltverbesserungen sowie der Luftreinigung in Innenräumen sowie in Kombination sowie die Kostenwirksamkeit jedes Ansatzes vergleichen.

Studie 1: In der Studie werden die Auswirkungen des öffentlichen Wohnungsbaues und der Nachbarschaftsumgebung (gebaute und soziale) Verbesserungen auf gesundheitsbezogene Verhaltensweisen, psychosozialer und physiologischer Stress sowie selbstberichtete und physiologische Marker für Lungengesundheit und chronische Erkrankungen bewertet.

Studie 2: Die Studie wird feststellen, ob die Luftreinigung in Innenräumen die Lungengesundheit in öffentlichen Wohnungsgebieten positiv beeinflussen kann, die sich nicht zur Renovierung von Wohnungen unterziehen, und einen Standort in der Nähe der industriellen Verschmutzung mit einer weniger kontaminierten Verschmutzung verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden Umfragen, körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests und Blutausziehs abschließen. Ein Innenluftreiniger mit einem Verwendungsverfolger und einem Monitor der Innenluftqualität wird zur Verfügung gestellt, und es werden gebrauchte Filter analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-5689
  • E-Mail: goates@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonnummer: 205-975-7852
  • E-Mail: jrledvina@uabmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonnummer: 2059346685
          • E-Mail: sonyahardy@uabmc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, englischsprachig, die Einwohner einer von 4 öffentlichen Wohngebieten in Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center) sind

Ausschlusskriterien:

Personen, die nicht ab 18 Jahren sind, sprechen kein Englisch oder erfüllen nicht die oben genannten Residency -Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elyton Village Community
Die Teilnehmer erhalten eine verbesserte Nachbarschaftsumgebung (gebaut und sozial) und in der Luftreinigung in Innenräumen.
Sonstiges: Luftreinigung in Innenräumen
Ein Innenluftreiniger mit einem Doppel -HEPA/Aktivkohlefilter, einem Verwendungs ​​-Tracker und einem Monitor der Indoor -Luftqualität wird in öffentlichen Wohnhäusern installiert.
Andere Namen:
  • Coway Airmega 400
Sonstiges: Nachbarschaftsverbesserungen
Verbesserte gebaute Umgebung (Grünflächen, Bürgersteige, Straßenlaternen) und soziales Umfeld (Bildungs- und Belegschaftsentwicklungsprogramme, Wrack-Social Services, Internetzugang).
Aktiver Komparator: Southtown Court Community
Die Teilnehmer erhalten neue öffentliche Wohnungen.
Sonstiges: Immobilienverbesserungen
Hochwertiger öffentlicher Wohnraum
Aktiver Komparator: Smithfield Court Community
Die Teilnehmer erhalten neue öffentliche Wohnungen und eine verbesserte Nachbarschaftsumgebung (gebaut und sozial).
Sonstiges: Nachbarschaftsverbesserungen
Verbesserte gebaute Umgebung (Grünflächen, Bürgersteige, Straßenlaternen) und soziales Umfeld (Bildungs- und Belegschaftsentwicklungsprogramme, Wrack-Social Services, Internetzugang).
Sonstiges: Immobilienverbesserungen
Hochwertiger öffentlicher Wohnraum
Aktiver Komparator: Collegeville Community
Die Teilnehmer erhalten Luftreinigung in Innenräumen.
Sonstiges: Luftreinigung in Innenräumen
Ein Innenluftreiniger mit einem Doppel -HEPA/Aktivkohlefilter, einem Verwendungs ​​-Tracker und einem Monitor der Indoor -Luftqualität wird in öffentlichen Wohnhäusern installiert.
Andere Namen:
  • Coway Airmega 400

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Luftqualität in Innenräumen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Partikel (PM2.5). Misst Partikel in der Luft, die 2,5 Mikrometer oder einen kleineren Durchmesser haben.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem (promis-10) Global Health
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
Ein selbstberichtete Maß für körperliche, geistige und soziale Gesundheit. 10 Item Fragebogen T-Score-Metrik von Null auf 100, wobei höhere T-Scores eine bessere Gesundheit hinweisen.
Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der allostatischen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Maß für die kumulative Spannungsbelastung als Anzahl der 10 Indikatoren über einem Schwellenwert: (1) Serumalbumin <3,8 g/dl, (2) C reaktives Protein (CRP)> 3 mg/l, (3) Hochdichte Lipoprotein (HDL) <40 mg/dl, (4) Gesamtcholesterol ≥ 240 MG/DL/DL, (5) Herzrate min. systolischer Blutdruck (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolischer BP ≥ 90 mmHg, (8) Serumkreatinin ≥ 1,3 mg/dl, (9) Blut Harnstoff -Stickstoff (Bun) ≥ 18 mg/dl und (10) Einbruch> 88 cm cm cm -us 102 cm in Männern.
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prozentuale Änderung der FEV1/FVC
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Fev1/FVC. Ein Maß für die Lungenfunktion, die die in der erste Sekunde (FEV1) ausgeatmete Luftmenge mit der Gesamtmenge an Luft vergleicht, die in einem erzwungenen Atemzug (FVC) ausgeatmet wurde.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den gemeldeten Ergebnissen nach der Ent-Identifizierung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten und 36 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, die einen genehmigten Vorschlag einreichen und einen Datenvertrag unterzeichnen, stehen Daten zur Verfügung. Vorschläge sollten an goates@uab.edu eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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