Жилье, окружающая среда и условия жизни для трансформированного здоровья (HEALTHe)
1 июля 2026 г. обновлено: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham
Жилье, окружающая среда и условия жизни для трансформированного здоровья (Healthe Birmingham)
Этот проект будет сравнивать последствия ремонта государственного жилья, построения соседства и улучшения социальной среды, а также очистки воздуха в помещении, в одиночку и в комбинации, а также экономическая эффективность каждого подхода.
Исследование 1: Исследование оценит влияние улучшения государственного жилья и окружающей среды (построенной и социальной) на поведение, связанное со здоровьем, психосоциальный и физиологический стресс, а также самооценку и физиологические маркеры здоровья легких и хронических заболеваний.
Исследование 2: Исследование будет определять, может ли очистка воздуха в помещении влиять на здоровье легких в государственных жилищных площадках, не проходящих ремонт жилья, сравнивая участок вблизи промышленного загрязнения по сравнению с наименьшим загрязненным.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники завершат опросы, физическое обследование, тесты функции легких и розыгрыш крови.
Будет проанализирован очиститель воздуха в помещении с трекером использования и монитором качества воздуха в помещении, и будут проанализированы используемые фильтры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela R Oates, PhD
- Номер телефона: 205-996-5689
- Электронная почта: goates@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Номер телефона: 205-975-7852
- Электронная почта: jrledvina@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- UAB Lung Health Center
-
Контакт:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Номер телефона: 2059346685
- Электронная почта: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, англичане, которые являются жителями одного из 4 государственных жилищных площадок в Бирмингеме, штат Алабама (Сауттаун Корт, Смитфилд -Корт, Элитон -Виллидж, Центр Колледжвилля)
Критерии исключения:
Люди, которым не 18 лет и старше, не говорят по -английски или не соответствуют вышеуказанным критериям резидентуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Elyton Village Community
Участники получат улучшенную окружающую среду (построенную и социальную) и очистку воздуха в помещении.
|
Очистка воздуха в помещении с двойным HEPA/активированным углеродным фильтром, трекером использования и монитором качества воздуха в помещении будет установлен в резиденциях общественного жилья.
Другие имена:
Улучшенная встроенная среда (зеленая насадка, тротуары, уличные огни) и социальная среда (программы образовательной и разработки рабочей силы, социальные услуги, доступ к Интернету).
|
|
Активный компаратор: Сауттаун Корт Сообщество
Участники получат новое государственное жилье.
|
Высококачественное государственное жилье
|
|
Активный компаратор: Смитфилд -Корт Сообщество
Участники получат новое государственное жилье и улучшенную окружающую среду (построенная и социальная).
|
Улучшенная встроенная среда (зеленая насадка, тротуары, уличные огни) и социальная среда (программы образовательной и разработки рабочей силы, социальные услуги, доступ к Интернету).
Высококачественное государственное жилье
|
|
Активный компаратор: Collegeville Community
Участники получат очистку воздуха в помещении.
|
Очистка воздуха в помещении с двойным HEPA/активированным углеродным фильтром, трекером использования и монитором качества воздуха в помещении будет установлен в резиденциях общественного жилья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества воздуха в помещении
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев (только исследование 2)
|
Слительные вещества (PM2.5).
Измеряют частицы в воздухе, которые имеют 2,5 микрометра или меньше в диаметре.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев (только исследование 2)
|
|
Изменение в результате измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-10) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: Базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
Самооценка мера физического, психического и социального здоровья.
10 Анкета для предметов T-показателя от нуля до 100, где более высокие показатели T указывают на лучшее здоровье.
|
Базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение аллостатической нагрузки
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Мера кумулятивного бремени стресса в виде числа 10 показателей выше порога: (1) сывороточный альбумин <3,8 г/дл, (2) C реактивный белок (CRP)> 3 мг/л, (3) липопротеин высокой плотности (HDL) <40 мг/дл, (4) общий холестерин ≥240 мг/дл (5) Скорость карты (4). Давление (BP) ≥140 мм рт.ст., (7) диастолическое п.п. ≥90 мм рт. Ст., (8) сывороточный креатинин ≥1,3 мг/дл, (9) азот мочевины в крови (булочка) ≥18 мг/дл и (10) окружность талия> 88 см у женщин,> 102 см у мужчин.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение в FEV1/FVC
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев (только исследование 2)
|
FEV1/FVC.
Мера легких, которая сравнивает количество воздуха, выдыхаемого в первую секунду (FEV1) с общим количеством воздуха, выдыхаемого при принудительном дыхании (FVC).
|
Базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев (только исследование 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе сообщенных результатов после де-идентификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с 12 месяцев и заканчиваются через 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны следователям, которые представляют утвержденное предложение и подпишут соглашение о использовании данных.
Предложения должны быть отправлены на goates@uab.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .