Bostad, miljö och levnadsförhållanden för transformerad hälsa (HEALTHe)
1 juli 2026 uppdaterad av: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham
Bostäder, miljö och levnadsförhållanden för transformerad hälsa (Healthe Birmingham)
Detta projekt kommer att jämföra hälsoeffekterna av renovering av offentliga bostäder, byggande och sociala miljöförbättringar och inomhus luftrening, ensam och i kombination, liksom kostnadseffektiviteten för varje strategi.
Studie 1: Studien kommer att bedöma effekterna av offentliga bostäder och grannskapsmiljö (byggda och sociala) förbättringar på hälsorelaterat beteende, psykosocial och fysiologisk stress och självrapporterade och fysiologiska markörer för lunghälsa och kronisk sjukdom.
Studie 2: Studien kommer att avgöra om luftrening inomhus kan påverka lunghälsan positivt på offentliga bostadsplatser som inte genomgår bostadsrenovering, jämför en plats nära industriell förorening kontra en mindre förorenad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomföra undersökningar, fysisk undersökning, lungfunktionstester och bloddragning.
En inomhusluftrenare med en användningsspårare och en inomhusluftkvalitetsmonitor kommer att tillhandahållas och använda filter kommer att analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriela R Oates, PhD
- Telefonnummer: 205-996-5689
- E-post: goates@uab.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Telefonnummer: 205-975-7852
- E-post: jrledvina@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- UAB Lung Health Center
-
Kontakt:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Telefonnummer: 2059346685
- E-post: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna i åldern 18 år och äldre, engelsktalande, som är invånare i en av fyra offentliga bostadsplatser i Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Uteslutningskriterier:
Individer som inte är 18 år eller äldre, talar inte engelska eller uppfyller inte ovanstående uppehållskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elyton Village Community
Deltagarna kommer att få förbättrad grannskapsmiljö (byggd och social) och inomhusluftrening.
|
En inomhusluftrenare med ett dubbelt HEPA/aktivt kolfilter, en användningsspårare och en inomhusluftkvalitetsmonitor kommer att installeras i offentliga bostadsbostäder.
Andra namn:
Förbättrad byggd miljö (grönområden, trottoarer, gatuljus) och social miljö (utbildnings- och arbetskraftsutvecklingsprogram, sociala tjänster för wrap-around, internetåtkomst).
|
|
Aktiv komparator: Southtown Court Community
Deltagarna kommer att få nya offentliga bostäder.
|
Offentliga bostäder av hög kvalitet
|
|
Aktiv komparator: Smithfield Court Community
Deltagarna kommer att få nya offentliga bostäder och förbättrad grannskapsmiljö (byggd och social).
|
Förbättrad byggd miljö (grönområden, trottoarer, gatuljus) och social miljö (utbildnings- och arbetskraftsutvecklingsprogram, sociala tjänster för wrap-around, internetåtkomst).
Offentliga bostäder av hög kvalitet
|
|
Aktiv komparator: Collegeville community
Deltagarna kommer att få luftrening inomhus.
|
En inomhusluftrenare med ett dubbelt HEPA/aktivt kolfilter, en användningsspårare och en inomhusluftkvalitetsmonitor kommer att installeras i offentliga bostadsbostäder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i luftkvalitet inomhus
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader (endast studie 2)
|
Partiklar (PM2.5).
Mäter partiklar i luften som är 2,5 mikrometer eller mindre i diameter.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader (endast studie 2)
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-10) Global Health
Tidsram: Baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Ett självrapporterat mått på fysisk, mental och social hälsa.
10 Artikelfrågeformulär T-poängmetrisk från noll till 100 där högre T-poäng indikerar bättre hälsa.
|
Baslinje, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring i allostatisk belastning
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Measure of cumulative stress burden as the number of 10 indicators above a threshold: (1) serum albumin <3.8 g/dL, (2) C Reactive Protein (CRP) >3 mg/L, (3) High-Density Lipoprotein (HDL) <40 mg/dL, (4) total cholesterol ≥240 mg/dL, (5) heart rate ≥90 beats/min, (6) systolic Blood Tryck (BP) ≥140 mmHg, (7) Diastolisk BP ≥90 mmHg, (8) Serumkreatinin ≥1,3 mg/dL, (9) Uraitrogen (BUN) ≥18 mg/dl och (10) midjet omkrets> 88 cm hos kvinnor,> 102 CM i män.
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den procentuella förändringen i FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader (endast studie 2)
|
FEV1/FVC.
Ett mått på lungfunktion som jämför mängden luft som andas ut under första sekunden (FEV1) med den totala mängden luft som utandas i ett tvingat andetag (FVC).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader (endast studie 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuell deltagardata som ligger till grund för de rapporterade resultaten, efter deidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga med början 12 månader och slutar 36 månader efter publiceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgängliga för utredare som lämnar in ett godkänt förslag och undertecknar ett avtal om dataanvändning.
Förslag ska lämnas till goesS@uab.edu.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .