Moradia, meio ambiente e condições de vida para saúde transformada (HEALTHe)
1 de julho de 2026 atualizado por: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham
Habitação, meio ambiente e condições de vida para a saúde transformada (Healthe Birmingham)
Este projeto comparará os efeitos da saúde da reforma de moradias públicas, melhorias no bairro construído e do ambiente social e a purificação do ar interno, sozinhas e em combinação, bem como a relação custo -benefício de cada abordagem.
Estudo 1: O estudo avaliará os efeitos da habitação pública e do ambiente da vizinhança (construído e social) melhorias em comportamentos relacionados à saúde, estresse psicossocial e fisiológico e marcadores auto-relatados e fisiológicos da saúde pulmonar e doenças crônicas.
Estudo 2: O estudo determinará se a purificação do ar interno pode afetar positivamente a saúde pulmonar em locais de habitação pública que não estão em reforma habitacional, comparando um local próximo à poluição industrial e a um menos contaminado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes concluirão pesquisas, exames físicos, testes de função pulmonar e coleta de sangue.
Um purificador de ar interno com um rastreador de uso e um monitor de qualidade do ar interno será fornecido, e os filtros usados serão analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela R Oates, PhD
- Número de telefone: 205-996-5689
- E-mail: goates@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Número de telefone: 205-975-7852
- E-mail: jrledvina@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- UAB Lung Health Center
-
Contato:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Número de telefone: 2059346685
- E-mail: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais, falando inglês, que são residentes de um dos 4 locais de habitação pública em Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Critérios de exclusão:
Indivíduos que não têm 18 anos ou mais, não falam inglês ou não atendem aos critérios de residência acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comunidade de Elyton Village
Os participantes receberão o ambiente aprimorado do bairro (construído e social) e a purificação do ar interno.
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Um purificador de ar interno com um filtro de carbono HEPA/HEPA duplo, um rastreador de uso e um monitor de qualidade do ar interno será instalado em residências de habitação pública.
Outros nomes:
Ambiente construído aprimorado (espaço verde, calçadas, luzes de rua) e ambiente social (programas de desenvolvimento educacional e de força de trabalho, serviços sociais de envolvimento, acesso à Internet).
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Comparador Ativo: Comunidade do Tribunal de Southtown
Os participantes receberão novas moradias públicas.
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Habitação pública de alta qualidade
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Comparador Ativo: Smithfield Court Community
Os participantes receberão novas moradias públicas e ambiente aprimorado do bairro (construído e social).
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Ambiente construído aprimorado (espaço verde, calçadas, luzes de rua) e ambiente social (programas de desenvolvimento educacional e de força de trabalho, serviços sociais de envolvimento, acesso à Internet).
Habitação pública de alta qualidade
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Comparador Ativo: Comunidade de Collegeville
Os participantes receberão purificação do ar interno.
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Um purificador de ar interno com um filtro de carbono HEPA/HEPA duplo, um rastreador de uso e um monitor de qualidade do ar interno será instalado em residências de habitação pública.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade do ar interno
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses (somente estudo 2)
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Material particulado (PM2.5).
Mede partículas no ar com 2,5 micrômetros ou menores de diâmetro.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses (somente estudo 2)
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente Sistema de informação de medição (PROMIS-10) Saúde global
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
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Uma medida autorreferida de saúde física, mental e social.
10 Item Questionário Métrica de escore T de zero a 100, onde as escoras T mais altas indicam melhor saúde.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses
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Mudança na carga alostática
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medida da carga de tensão cumulativa como o número de 10 indicadores acima de um limiar: (1) albumina sérica <3,8 g/dl, (2) proteína reativa C (CRP)> 3 mg/L, (3) lipoproteína de alta densidade (HDL) <40 mg/dl, (4) colesterol total ≥240 mg (40 mg/dl, (4) colesterol ≥240 mg (40 mg/dl), (4) colesterol total aca. Pressão arterial sistólica (PA) ≥140 mmHg, (7) PA diastólica ≥90 mmHg, (8) creatinina sérica ≥1,3 mg/dl, (9) nitrogênio da uréia no sangue (BUN) ≥18 mg/dl e (10) circunferência da cintura> 88 cm em mulheres,> 102 cm.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variação percentual em Fev1/FVC
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses (somente estudo 2)
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Fev1/FVC.
Uma medida da função pulmonar que compara a quantidade de ar exalada no primeiro segundo (Fev1) à quantidade total de ar exalada em uma respiração forçada (FVC).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses (somente estudo 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes individuais subjacentes aos resultados relatados, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses e terminando 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para os investigadores que enviam uma proposta aprovada e assinam um contrato de uso de dados.
As propostas devem ser enviadas para Goates@uab.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .