Bolig, miljø og levekår for transformert helse (HEALTHe)
1. juli 2026 oppdatert av: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham
Bolig, miljø og levekår for transformert helse (Healthe Birmingham)
Dette prosjektet vil sammenligne helseeffektene av offentlig boligrenovering, forbedringer av nabolaget og sosiale miljøer, og innendørs luftrensing, alene og i kombinasjon, samt kostnadseffektiviteten til hver tilnærming.
Studie 1: Studien vil vurdere effekten av offentlige bolig- og nabolagsmiljø (bygde og sosiale) forbedringer på helserelatert atferd, psykososial og fysiologisk stress, og selvrapporterte og fysiologiske markører for lungehelse og kronisk sykdom.
Studie 2: Studien vil avgjøre om innendørs luftrensing kan påvirke lungehelsen positivt på offentlige boligsteder som ikke gjennomgår boligrenovering, og sammenligner et sted i nærheten av industriell forurensning kontra en mindre forurenset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre undersøkelser, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester og blodtrekk.
En innendørs luftrenser med en bruksspor og en innendørs luftkvalitetsmonitor vil bli gitt, og brukte filtre vil bli analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela R Oates, PhD
- Telefonnummer: 205-996-5689
- E-post: goates@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Telefonnummer: 205-975-7852
- E-post: jrledvina@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- UAB Lung Health Center
-
Ta kontakt med:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Telefonnummer: 2059346685
- E-post: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne alder 18 år og eldre, engelsktalende, som er innbyggere i et av 4 offentlige boligsteder i Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Eksklusjonskriterier:
Personer som ikke er 18 år eller eldre, snakker ikke engelsk eller ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elyton Village Community
Deltakerne vil motta forbedret nabolagsmiljø (bygget og sosialt) og innendørs luftrensing.
|
En innendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivert karbonfilter, en bruksspor og en innendørs luftkvalitetsmonitor vil bli installert i offentlige boligboliger.
Andre navn:
Forbedret bygget miljø (grønt rom, fortau, gatelys) og sosiale miljø (utdannings- og arbeidsstyrkeutviklingsprogrammer, omsluttende sosiale tjenester, internettilgang).
|
|
Aktiv komparator: Southtown Court Community
Deltakerne vil motta nye offentlige boliger.
|
Offentlige boliger av høy kvalitet
|
|
Aktiv komparator: Smithfield Court Community
Deltakerne vil motta nye offentlige boliger og forbedrede nabolagsmiljø (bygget og sosialt).
|
Forbedret bygget miljø (grønt rom, fortau, gatelys) og sosiale miljø (utdannings- og arbeidsstyrkeutviklingsprogrammer, omsluttende sosiale tjenester, internettilgang).
Offentlige boliger av høy kvalitet
|
|
Aktiv komparator: Collegeville Community
Deltakerne vil motta innendørs luftrensing.
|
En innendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivert karbonfilter, en bruksspor og en innendørs luftkvalitetsmonitor vil bli installert i offentlige boligboliger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innendørs luftkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (bare studie 2)
|
Partikkelformige materiale (PM2.5).
Måler partikler i luften som er 2,5 mikrometer eller mindre i diameter.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (bare studie 2)
|
|
Endring i pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-10) Global helse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Et selvrapportert mål på fysisk, mental og sosial helse.
10 Vare spørreskjema T-poengsummetrikk fra null til 100 der høyere T-poengsummer indikerer bedre helse.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring i allostatisk belastning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Mål av kumulativ stressbelastning som antall 10 indikatorer over en terskel: (1) serumalbumin <3,8 g/dL, (2) C reaktivt protein (CRP)> 3 mg/l, (3) total lipoprotein (6) <40 mg/dl, (4) Systolisk blodtrykk (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolisk BP ≥90 mmHg, (8) serumkreatinin ≥1,3 mg/dl, (9) blod urea nitrogen (BUN) ≥18 mg/dl og (10) midlertidig omkret
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen i FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (bare studie 2)
|
FEV1/FVC.
Et mål på lungefunter som sammenligner mengden luft som er utpustet i første sekund (FEV1) med den totale mengden luft som er utpustet i et tvunget pust (FVC).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (bare studie 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene, etter avidentifisering.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelige fra 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelige for etterforskere som sender inn et godkjent forslag og signerer en databruksavtale.
Forslag bør sendes til goates@uab.edu.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .