- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925373
Asunto-, ympäristö- ja elinolosuhteet muuttuneelle terveydelle (HEALTHe)
Asunto-, ympäristö- ja elinolosuhteet muuttuneelle terveydelle (Healthe Birmingham)
Hankkeessa verrataan julkisen asuntojen peruskorjauksen, naapuruston rakennetun ja sosiaalisen ympäristön parannusten ja sisäilmanpuhdistuksen terveysvaikutuksia ja kunkin lähestymistavan kustannustehokkuutta.
Tutkimus 1: Tutkimuksessa arvioidaan julkisen asunnon ja naapurimaiden ympäristön (rakennetut ja sosiaaliset) parannukset terveyteen liittyvään käyttäytymiseen, psykososiaaliseen ja fysiologiseen stressiin sekä keuhkojen terveyden ja kroonisten sairauksien itse ilmoittamiin ja fysiologisiin markkereihin.
Tutkimus 2: Tutkimuksessa määritetään, voivatko sisäilmanpuhdistukset vaikuttaa positiivisesti keuhkojen terveyteen julkisissa asuntopaikoissa, jotka eivät suorita asuntojen peruskorjausta, vertaamalla alueen lähellä teollisuuden pilaantumista vs. yksi vähemmän saastunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela R Oates, PhD
- Puhelinnumero: 205-996-5689
- Sähköposti: goates@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Puhelinnumero: 205-975-7852
- Sähköposti: jrledvina@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- UAB Lung Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Puhelinnumero: 2059346685
- Sähköposti: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaat ja vanhemmat aikuiset, englanninkieliset, jotka ovat yhden neljästä julkisesta asuntopaikasta Birminghamissa, Alabamassa (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ole vähintään 18 -vuotiaita, eivät puhu englantia tai eivät täytä yllä olevia residenssikriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elyton Village -yhteisö
Osallistujat saavat parannettua naapuruusympäristöä (rakennettua ja sosiaalista) ja sisäpuhdistusta.
|
Sisätilojen ilmanpuhdistin, jolla on kaksoishea/aktivoitu hiilisuodatin, käyttötarkastus ja sisätilojen sisälaadunvalvonta, asennetaan julkisiin asuntojen asunnoihin.
Muut nimet:
Parannettu rakennettu ympäristö (viheralue, jalkakäytävät, katuvalot) ja sosiaalinen ympäristö (koulutus- ja työvoiman kehittämisohjelmat, kääre sosiaalipalvelut, Internet-yhteys).
|
|
Active Comparator: Southtownin tuomioistuinyhteisö
Osallistujat saavat uuden julkisen asunnon.
|
Korkealaatuinen julkinen asunto
|
|
Active Comparator: Smithfield -tuomioistuinyhteisö
Osallistujat saavat uuden julkisen asunnon ja parannetun naapuruusympäristön (rakennettu ja sosiaalinen).
|
Parannettu rakennettu ympäristö (viheralue, jalkakäytävät, katuvalot) ja sosiaalinen ympäristö (koulutus- ja työvoiman kehittämisohjelmat, kääre sosiaalipalvelut, Internet-yhteys).
Korkealaatuinen julkinen asunto
|
|
Active Comparator: Korkeakouluyhteisö
Osallistujat saavat sisäilmanpuhdistuksen.
|
Sisätilojen ilmanpuhdistin, jolla on kaksoishea/aktivoitu hiilisuodatin, käyttötarkastus ja sisätilojen sisälaadunvalvonta, asennetaan julkisiin asuntojen asunnoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäilman laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain tutkimus 2)
|
Hiukkaset (PM2.5).
Mittaa ilmassa hiukkasia, jotka ovat halkaisijaltaan 2,5 mikrometriä tai pienempiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain tutkimus 2)
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä (Promis-10) Global Health
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Itse ilmoitettu fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mitta.
10 Tuoten kyselylomakkeen T-pistemittari nollasta 100: een, missä korkeammat t-pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos allostaattisessa kuormassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kumulatiivisen stressikuormituksen mittana 10 indikaattorin lukumääränä kynnyksen yläpuolella: (1) seerumin albumiini <3,8 g/dl, (2) c reaktiivinen proteiini (CRP)> 3 mg/l, (3) korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) <40 mg/dl, (4) kokonaiskolesterolin ≥240 mg/dl, (5) sydämen. Systolinen verenpaine (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolinen BP ≥90 mmHg, (8) seerumin kreatiniini ≥1,3 mg/dl, (9) veri urea -typpi (BUN) ≥18 mg/dl ja (10) vyöhyke ympärysmitta> 88 cm naisilla,> 102 cm miehillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC: n prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain tutkimus 2)
|
FEV1/FVC.
Keuhkojen toiminnan mitta, jossa verrataan ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) uloshengitetyn ilman määrää pakotetussa hengityksessä (FVC) poistetun ilman määrään.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain tutkimus 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .