Huisvesting, milieu en leefomstandigheden voor getransformeerde gezondheid (HEALTHe)
1 juli 2026 bijgewerkt door: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham
Huisvesting, milieu en leefomstandigheden voor getransformeerde gezondheid (Health Birmingham)
Dit project zal de gezondheidseffecten van de renovatie van de sociale woningbouw, verbeteringen in de buurt en sociale omgeving en binnenluchtburificatie, alleen en in combinatie, vergelijken, evenals de kosteneffectiviteit van elke aanpak.
Studie 1: De studie zal de effecten beoordelen van verbeteringen van het volkshuisvesting en buurtomgeving (gebouwde en sociale) verbeteringen op gezondheidsgerelateerd gedrag, psychosociale en fysiologische stress en zelfgerapporteerde en fysiologische markers van longgezondheid en chronische ziekten.
Studie 2: De studie zal bepalen of binnenluchtzuivering een positieve invloed kan hebben op de longgezondheid in openbare woonwoningen die geen woningrenovatie ondergaan, waarbij een site in de buurt van industriële vervuiling wordt vergeleken versus een minder vervuild.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen enquêtes, lichamelijk onderzoek, longfunctietests en bloedafname voltooien.
Een binnenluchtreiniger met een gebruikstracker en een binnenluchtkwaliteitsmonitor zal worden verstrekt en gebruikte filters worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriela R Oates, PhD
- Telefoonnummer: 205-996-5689
- E-mail: goates@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
- Telefoonnummer: 205-975-7852
- E-mail: jrledvina@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- UAB Lung Health Center
-
Contact:
- Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
- Telefoonnummer: 2059346685
- E-mail: sonyahardy@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen leeftijd van 18 jaar en ouder, Engels sprekend, die inwoners zijn van een van de 4 openbare woningen in Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)
Uitsluitingscriteria:
Personen die geen 18 jaar of ouder zijn, geen Engels spreken of niet voldoen aan de bovengenoemde residentiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elyton Village Community
Deelnemers ontvangen een verbeterde buurtomgeving (gebouwd en sociaal) en binnenluchtzuivering.
|
Een binnenluchtzuiveraar met een dubbele HEPA/geactiveerd koolstoffilter, een gebruikstracker en een binnenluchtkwaliteitsmonitor zal worden geïnstalleerd in woningen in sociale woningbouw.
Andere namen:
Verbeterde gebouwde omgeving (groene ruimte, trottoirs, straatverlichting) en sociale omgeving (educatieve en personeelsontwikkelingsprogramma's, wrap-around sociale diensten, internettoegang).
|
|
Actieve vergelijker: Southtown Court Community
Deelnemers ontvangen nieuwe sociale woningen.
|
Hoogwaardige sociale woningen
|
|
Actieve vergelijker: Smithfield Court Community
Deelnemers ontvangen nieuwe sociale woningen en verbeterde buurtomgeving (gebouwd en sociaal).
|
Verbeterde gebouwde omgeving (groene ruimte, trottoirs, straatverlichting) en sociale omgeving (educatieve en personeelsontwikkelingsprogramma's, wrap-around sociale diensten, internettoegang).
Hoogwaardige sociale woningen
|
|
Actieve vergelijker: Collegeville Community
Deelnemers ontvangen binnenluchtzuivering.
|
Een binnenluchtzuiveraar met een dubbele HEPA/geactiveerd koolstoffilter, een gebruikstracker en een binnenluchtkwaliteitsmonitor zal worden geïnstalleerd in woningen in sociale woningbouw.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in binnenluchtkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden (alleen studie 2)
|
Deeltjes (PM2.5).
Meet deeltjes in de lucht die 2,5 micrometer of kleiner in diameter zijn.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden (alleen studie 2)
|
|
Wijziging in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis-10) Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor fysieke, mentale en sociale gezondheid.
10 Itemvragenlijst T-score metriek van nul tot 100 waar hogere T-scores een betere gezondheid aangeven.
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verander in allostatische belasting
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Maat voor cumulatieve stressbelasting als het aantal van 10 indicatoren boven een drempel: (1) serumalbumine <3,8 g/dl, (2) C reactief eiwit (CRP)> 3 mg/L, (3) Hoge-dichtheid lipoproteïne (HDL) <40 mg/dl, (4) Totaal cholesterol ≥240 mg/dl, (5) hartsnelheid ≥ 90 beats/min, (6). Systolische bloeddruk (bp) ≥140 mmHg, (7) diastolische bp ≥90 mmHg, (8) serumcreatinine ≥1,3 mg/dl, (9) bloed ureum stikstof (bun) ≥18 mg/dl en (10) waistferentie> 88 cm bij vrouwen,> 102 cm bij mannen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De procentuele verandering in FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden (alleen studie 2)
|
FEV1/FVC.
Een maat voor de longfunctie die de hoeveelheid lucht in de eerste seconde (FEV1) vergelijkt met de totale hoeveelheid lucht die in een geforceerde ademhaling (FVC) is uitgewezen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden (alleen studie 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300013400
- 1U01NR021591 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers die een goedgekeurd voorstel indienen en een gegevensgebruikovereenkomst ondertekenen.
Voorstellen moeten worden ingediend bij goates@uab.edu.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .