NSCLC患者におけるミダゾラムの薬物動態に対するアモレルチニブの効果を評価する研究

包含基準：

• 1.参加者は、裁判の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 2。18歳以上の男性または女性の年齢、インフォームドコンセントに署名した時点。 3.局所的に進行または転移性（IIIB/IIIC/IV）NSCLCの組織学的または細胞学的確認診断。 4。参加者は以下のいずれかを満たす必要があります。

  1. 以前の抗腫瘍全身療法を受けていない参加者、および腫瘍はEGFR変異の少なくとも1つ（Ex19delまたはL858R、単一の突然変異、または他のEGFR変異と組み合わせたものも受け入れられます）。

  2. 局所的に高度または転移性の環境で第一世代のEGFR-TKIを受け、研究に登録する前に放射線学的進行を記録した参加者であり、腫瘍はEGFR T790M変異を抱えなければなりません。

     5.東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）スコアは0-1であり、過去2週間では劣化がなく、最低平均寿命は12週間です。

     6.男性または女性は、研究の治療を停止してから3か月後にスクリーニングから適切な避妊薬を服用する必要があり、女性は母乳で育てるべきではありません。

     除外基準：

• 1.脱毛症および以前の白金療法に関連するグレード2神経毒性を除き、研究介入を開始した時点で、有害事象（CTCAE）グレード1の一般的な用語基準よりも大きい以前の療法による未解決の毒性。

  2。無症候性で安定しており、研究介入開始の少なくとも4週間前にステロイドを必要としない限り、脊髄圧縮または脳転移。

  3.研究介入の最初の用量の2週間前の2週間以内に制御されていない高血圧や活性出血を含む重度または制御されていない全身性疾患の証拠（例：活性HBV感染、HCV感染、HCV感染）、またはHIV感染症は、研究者の意見では、研究に参加するために参加することを望みます。

  4.間質性肺疾患（ILD）の過去の病歴、薬物誘発性ILD、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎、または臨床的に活性なILDの証拠。

  5。難治性の吐き気、嘔吐、または慢性GI障害。経口投薬またはGI障害のある参加者や、研究介入の吸収を妨げる可能性が高いGI切除を伴う参加者を飲み込むことができない参加者。

  6.参加者は、医師の判断において、安全性のリスクを高めるか、研究評価を妨害する疾患または状態を持っています。

  7.介入を研究するための既知の過敏症の参加者（AumolertinibおよびMidazolam）、構造アナログ、または製品の賦形剤のいずれか。

  8。換気困難または重度の睡眠時無呼吸症候群の過去の病歴。

  9。急性角度閉鎖緑内障または未治療の開腹緑内障の患者。 10。 調査官の意見では、参加者が研究に参加することを望ましくない、またはプロトコルのコンプライアンスを危険にさらす患者。