高血圧患者の薬の遵守を改善するための電話とビデオベースの介入の有効性

成人の高血圧の有病率は、ガーナの19％から55％の範囲です（Agongo et al。、2020）。 ガーナで高血圧と診断された患者の約半数は、血圧の制御が不十分であり、健康システムによる検出が遅れた結果として発生する臓器損傷の兆候を示します（Atibila et al。、2021）。 効果的な治療レジメンの入手可能性と治療の利点の証拠にもかかわらず、研究では24％から42％の範囲の制御率が報告されているため、高血圧はガーナではあまり制御されていないままです（Sanuade et al。、2018）。

制御されていない血圧の高い有病率は、主に薬物療法の遵守不良に起因しています（Boima et al。、2015）。 Abeasiらによって実施された研究。 （2022）アッパーイースト地域では、高血圧患者の約60％が彼らの薬に慣れていないことを示しました。 また、別の研究（Adomako et al。、2021）は、アシャンティ地域の2つの病院で49％と53％の非遵守率を報告しました。 これらの高い不遵守率は、高血圧を制御および管理する努力を妨げます。

世界中の携帯電話の利用可能性と携帯電話の摂取量の増加に伴い、モバイルヘルステクノロジー（MHEALTH）は、高血圧患者の患者の薬物の順守を思い出させ、動機付け、教育するために使用できる有望な戦略として特定されています（Anglada-Martinez et al。、2015; Xiong et al。、2018）。 ガーナはアフリカで最も高いモバイル浸透率（モバイルコミュニケーション協会（GSMA）、2020年のグローバルシステム）であり、2021年現在、国内には4,000万件以上のモバイル接続がありました（KEMP、2021）。 携帯電話の広範な使用は、臨床医がMHEalthを活用して、日常生活に広く組み込まれているため、投薬順守を改善するユニークな機会を提供します。

降圧薬の順守を改善するためにmHealth介入を利用した研究は、主に短いメッセージサービス（SMS）を採用しています（Buis et al。、2017; Leon et al。、2015; Maslakpak＆Safaie、2016; Sartori et al。、2020; Varleta et al。、2017）。 テキストメッセージングまたはSMSの課題は、特にリテラシーレベルが低いと報告されているアフリカでは、あらゆるコンテキストに適用することが困難であることです（Gee et al。、2015）。 また、教育のレベルが低い個人がメッセージを開いて読むことができない可能性があることを示唆しています（Saleh et al。、2018）。 また、人々がメッセージを読んで、それらを理解していない可能性もあります（Sartori et al。、2020）。 さらに、テキストメッセージングは​​、送信できる文字の数を制限するため、送信されたメッセージには詳細が不足しているため、理解するのが難しくなる可能性があります（Schoenthaler et al。、2020）。 他の著者は、メッセージの内容が単調になり、メッセージの疲労と研究からの撤退の可能性をもたらす可能性があることに注目しています（Finitsis et al。、2014; Horner et al。、2017）。

電話やビデオなどの他の同様に重要な代替品は、SMSに関連するほとんどの課題を克服できます（Asante et al。、2020; Stanczyk et al。、2016）。 ヘルスケア文献からの既存の証拠は、言葉が表情やボディーランゲージを伝えることはできないため、ビデオは書かれた言葉よりも優れていることを示唆しています（Schooley et al。、2015）。 繰り返しますが、ビデオの使用は、多くのページの書かれた素材を広範囲に読む必要がないため、教育、健康リテラシー、および薬を服用する動機を持っている個人にとって有用です（Ben-Zeev et al。、2018）。 電話ベースの介入を使用すると、提供された情報に対する患者の自信が高まり、病気や薬に関する質問に関する即時のフィードバックを受け取ることができます（Son et al。、2020）。 MHealth文献の高血圧患者の薬物療法を改善するための電話の使用とビデオベースの介入に関する研究が不足しています（Chun-Yun Kang、2022）。

さらに、ほとんどのMHealth研究は、主に介入の設計と実装に焦点を当てており、介入の有効性を調べています。 ただし、技術への投資の価値を確認するために達成された有効性のために発生したコストを理解することが重要です（Hamine et al。、2015; Rehman et al。、2017; Varleta et al。、2017）。 Mhealth介入の費用対効果に関するデータは、発展途上国では主に利用できません（Majumdar et al。、2015; Stephani et al。、2016）。 モバイルヘルス介入の経済的評価は、政策立案者がより良いリソースの割り当てを確実にする決定を下すのに役立つため、不可欠です。

ガーナでは、高血圧患者の治療アドヒアランスを改善する際のモバイルヘルス介入の有効性を調べるランダム化比較試験に関する文献の不足が存在します。 既存の研究は、脳卒中患者（Sarfo et al。、2019）および障壁、促進因子、および脳卒中から回復した患者の高血圧を管理するための推奨されるMHEalth戦略を改善するためのスマートフォンアプリケーションの使用を調べることに焦点を当てています（Nichols et al。、2017）。 これらの研究のいずれも、薬を遵守するときに脳卒中を経験する可能性を逃れることができる一般的な高血圧患者を考慮しておらず、また、電話やビデオベースの介入を利用するものはありませんでした。

さらに、ほとんどのMHealth研究は、結果の背後にある理由を調査せずに、介入の有効性の評価で締めくくります。 それにもかかわらず、なぜ介入が効果的であるかを理解することが重要です。 テクノロジーの文脈では、有効性は、使用に影響を与えるターゲット集団による介入の受容性に依存する可能性があります（Alswayied et al。、2022; Sekhon et al。、2017）。 発展途上国の高血圧を含む慢性非感染性疾患の管理に対するMHEalth介入の受け入れの受容性と決定要因についてはほとんど知られていない（Dégliseet al。、2012; Majumdar et al。、2015）。

この研究の目的は、ランダム化比較試験を使用してガーナの降圧薬の遵守を改善するためのビデオおよび電話の介入の有効性、費用対効果、および通話介入の有効性、費用対効果、および受容性を調べることにより、文献のギャップを埋めることを目的としています。

具体的には、この研究では以下を求めています。

I.高血圧患者のためのビデオおよび電話ベースの介入。 ii。 高血圧患者の投薬の遵守に対するビデオと電話ベースの介入の影響を調べます。

iii。高血圧患者の薬剤の遵守を改善するための電話の費用対効果とビデオベースの介入を調べるiv。 患者間の降圧薬のアドヒアランスを改善するためのビデオおよび電話ベースの介入の受け入れに影響を与える要因を調べます。

研究の質問I.電話やビデオベースの介入は、降圧薬の順守を改善しますか？ ii。 降圧薬の順守を改善する上でのモバイルヘルス介入（電話とビデオ）の費用対効果は何ですか？

iii。 高血圧患者の薬物療法を改善するためのビデオおよび電話ベースの介入の受け入れに影響を与える要因は何ですか？

研究設計3腕の並列クラスターランダム化比較試験（RCT）設計は、健康施設から採用された参加者との研究に利用されます。 1つのグループは、通常どおりケアに加えて電話を受けるためにランダム化されます。 2番目のグループはビデオと通常のケアを受け取りますが、コントロールグループは通常のケアのみを受け取ります。 医療施設によるランダム化は、個々のランダム化が採用されたときに生じる可能性のある潜在的な汚染を回避するために選択されます。 参加者は、必要な数が達成されるまで60日間にわたって募集されます。 介入は3か月間行われます。

調査研究のための保健施設の設定は、東部地域から選択されます。 ガーナ保健サービスから受け取ったデータによると、2022年に高血圧の有病率が最も高いため、東部地域は研究に選ばれました。

2021年の人口と住宅国勢調査（PHC）によると、東部地域には33の地区があり、総人口は2,925,653です。 総人口の約49％は男性であり、残りは女性です（ガーナ統計サービス、2021年）。 この地域の主な民族グループは、Akan、ewe、Ga-Adangbe、Guanです（ガーナ統計サービス、2013年）。 この地域の主要な宗教団体はキリスト教であり、イスラムと伝統的な宗教に属する住民が少なくなっています。 また、いかなる宗教にも属さない他の人もいます（ガーナ統計サービス、2013）。 12歳以上の人口の約45％が携帯電話を所有しており、この地域の所有権は主に都市です（ガーナ統計サービス、2013年）。

研究参加者と採用研究のすべての段階の適格性基準には、1）18歳以上の成人2）高血圧と診断された3）制御されていない高血圧（つまり、 2つのクリニック訪問で記録に記録されている収縮期血圧≥140mmHgおよび拡張期血圧≥90mmHg）4）は、研究5）がスマートフォンを所有するか、常に1つの場合に1つずつ、少なくとも1つの降圧薬を処方されています。

この研究の除外基準には、1）高血圧症の妊婦または産後3か月以内に2）糖尿病、肝不全、または腎臓病の高血圧患者3）研究期間中に国外に移動する予定4）別のモバイル健康介入または薬物順守介入介入に参加する計画5）精神病または精神疾患があります。

レビューのために病院を訪問している間にすべての患者のバイタルサインを測定する医療専門家は、潜在的な参加者を特定し、研究に参加するように招待します。 訓練を受けた研究助手は、研究に参加することに同意した患者の適格性を評価します。 患者の投薬順守は、8項目のMorisky薬順守スケール（MMAS-8）を使用して評価されます（Morisky et al。、2008）。 MMAS-8ツールは、優れた特異性と感度と相まって高い妥当性と信頼性を備えているために選択されます（Culig＆Leppee、2014; Laghousi et al。、2021）。 スケール上の最初の7つのアイテムには、はいまたはいいえの応答が必要ですが、8番目のアイテムは5ポイントのリッカートスケールを使用します（常に/まれではありません）。 合計スコアの範囲は0〜8の範囲で、スコアは6未満のスコアを示しています。

資格があり、研究に参加することに同意した選択された医療施設の参加者は、対照群と介入グループに無作為になります。 介入グループの患者は、通常のケアに加えて、3か月間、毎週3回の電話またはビデオのいずれかを受け取ります。 介入は、参加者にとって便利な日と時間に実施されます。 Bhandari et al。 （2022）同じ頻度を利用してテキストメッセージを送信し、降圧薬の順守が改善されることを発見しました。 ビデオベースの介入を受け取る参加者には、研究のために3ギガバイトのデータが与えられます。

対照群は、3か月間の通常のケアのみを受けます。 ベースラインと介入後のデータが収集されます。 ベースラインデータは、一般的な情報（名前、電話番号、面接の日付と時刻、および介入を受けるのに便利な日と時間）、MMAS-8に基づく社会的人口統計学的特性、血圧測定、高血圧の知識、および薬物療法評価で構成されています。