Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączeń telefonicznych i interwencji opartych na wideo w celu poprawy przestrzegania leków u pacjentów z nadciśnieniem

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: GRACE ADJEI OKAI, University of Ghana

Skuteczność, opłacalność i akceptowalność połączeń telefonicznych i interwencji opartych na wideo w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy połączenia telefoniczne i interwencje oparte na wideo, które mają na celu edukację osób z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, a także przypominają im o przyjmowaniu leków, poprawi przestrzeganie ich leków. Zbada również, czy interwencje są ekonomiczne do wdrożenia. Głównymi celami badania są:

  • Projektuj filmy i interwencje oparte na rozmowach telefonicznych dla osób z nadciśnieniem.
  • Zbadaj wpływ filmów i interwencji telefonicznej na przestrzeganie leków u osób z nadciśnieniem.
  • Oblicz koszty związane z mobilną interwencją zdrowotną
  • Zbadaj czynniki wpływające na akceptację interwencji opartych na rozmowach telefonicznych w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych wśród pacjentów

Uczestnicy:

  • Otrzymuj interwencję trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
  • Odwiedź placówkę opieki zdrowotnej na koniec 3 miesięcy, aby sprawdzić i pomiar zmiennych wyników (przyleganie i ciśnienie krwi). Ponadto pod koniec 3 miesięcy akceptowalność interwencji będzie mierzona wśród uczestników, którzy otrzymali połączenie telefoniczne lub wideo.

Naukowcy porównają dwie grupy (jedna grupa będzie korzystać z rozmowy telefonicznej, podczas gdy inne filmy) z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencje mobilne poprawiają przestrzeganie leków. W badaniu uczestniczą tylko dorośli 18 lat i więcej w wybranych placówkach opieki zdrowotnej we wschodnim. Wybrani uczestnicy powinni mieć niekontrolowane ciśnienie krwi na podstawie odczytów z ostatnich 2 wizyt. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą posiadać smartfon.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania nadciśnienia u dorosłych wynosi od 19 do 55 procent w Ghanie (Agongo i in., 2020). Około połowa pacjentów ze zdiagnozowanym nadciśnieniem w Ghanie wykazuje oznaki uszkodzenia narządów, które występują w wyniku słabej kontroli ciśnienia krwi i późnego wykrywania przez układ opieki zdrowotnej (Atibila i in., 2021). Pomimo dostępności skutecznego schematu leczenia i dowodów korzyści z leczenia, nadciśnienie tętnicze pozostaje słabo kontrolowane w Ghanie, ponieważ badania wykazały wskaźniki kontroli od 24 procent do 42 procent (Sanuade i in., 2018).

Wysokie częstość występowania niekontrolowanego ciśnienia krwi przypisano głównie złym przestrzeganiu leków (Boima i in., 2015). Badanie przeprowadzone przez Abeasi i in. (2022) w regionie Upper East wskazali, że około 60 procent pacjentów z nadciśnieniem nadciśnieniowym nie było uzależnionych od leków. Również w innym badaniu (Adomako i in., 2021) odnotowało wskaźniki braku uzgodnienia wynoszące 49 procent i 53 procent w dwóch szpitalach w regionie Ashanti. Te wysokie wskaźniki niezadowolenia udaremnia wysiłki w celu kontrolowania nadciśnienia i zarządzania nadciśnieniem i zarządzaniem.

Wraz ze wzrostem dostępności i pobierania telefonów komórkowych na całym świecie zidentyfikowano mobilne technologie zdrowotne (MHealth) jako obiecujące strategie, które można wykorzystać do przypomnienia, motywowania i edukacji pacjentów na temat ich choroby, a także leków w celu poprawy przestrzegania leków u pacjentów z nadciśnieniem (Anglada-Martinez i in., 2015; Xiong i in., 2018). Ghana ma najwyższy wskaźnik penetracji mobilnej w Afryce (Global System for Mobile Communications Association (GSMA), 2020), a od 2021 r. W kraju było ponad 40 milionów połączeń mobilnych (Kemp, 2021). Powszechne stosowanie telefonów komórkowych zapewnia klinicystom wyjątkową okazję do wykorzystania MHealth w celu poprawy przestrzegania leków, ponieważ są one szeroko włączane do życia codziennego.

Badania, które wykorzystały interwencje MHEALTION w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych, wykorzystały głównie krótkie usługi wiadomości (SMS) (Buis i in., 2017; Leon i in., 2015; Maslakpak i Safaie, 2016; Sartori i in., 2020; Varleta i in., 2017). Wyzwanie związane z wiadomościami tekstowymi lub SMS jest to, że trudno jest zastosować do każdego kontekstu, szczególnie w Afryce, gdzie poziom umiejętności czytania i pisania jest niski (Gee i in., 2015). Ponadto dowody sugerują, że osoby z niższym poziomem wykształcenia mogą nie otwierać i czytać wiadomości (Saleh i in., 2018). Istnieje również prawdopodobieństwo, że ludzie mogą przeczytać wiadomości i mogą ich nie rozumieć (Sartori i in., 2020). Ponadto wiadomości tekstowe ogranicza liczbę znaków, które można wysłać, a zatem wysyłane wiadomości mogą brakować szczegółów, co utrudnia ich zrozumienie (Schoenthaler i in., 2020). Inni autorzy zauważyli, że treść wiadomości może stać się monotonna, co powoduje zmęczenie wiadomości i możliwe wycofanie się z badania (Finitsis i in., 2014; Horner i in., 2017).

Inne równie ważne alternatywy, takie jak połączenia telefoniczne i filmy, mogą pokonać większość wyzwań związanych z SMS (Asante i in., 2020; Stanckek i in., 2016). Istniejące dowody z literatury opieki zdrowotnej sugerują, że filmy działają lepiej niż słowa pisane, ponieważ słowa nie mogą przekazywać wyrazu twarzy i mowy ciała (Schooley i in., 2015). Ponownie użycie filmów jest przydatne dla osób, które mają mniejszą edukację, umiejętności zdrowotne i motywację do przyjmowania leków, ponieważ nie wymaga szeroko zakrojonego czytania wielu stron materiałów pisemnych (Ben-Zeev i in., 2018). Korzystanie z interwencji opartych na połączeniach telefonicznych zwiększa również zaufanie pacjentów do dostarczonych informacji i pozwala im uzyskać natychmiastową informację zwrotną na temat pytań na temat ich choroby lub leków (Son i in., 2020). Istnieje niedostatek dotyczących korzystania z połączeń telefonicznych i interwencji opartych na wideo w poprawie przestrzegania leków u pacjentów z nadciśnieniem w literaturze MHealth (Chun-Yun Kang, 2022).

Ponadto większość badań MHealth koncentrowała się głównie na projektowaniu i wdrażaniu interwencji, a także badaniu skuteczności interwencji. Ważne jest jednak zrozumienie kosztów poniesionych dla skuteczności osiągniętej w celu ustalenia wartości inwestowania w technologię (Hamine i in., 2015; Rehman i in., 2017; Varleta i in., 2017). Dane dotyczące opłacalności interwencji MHEALTH są głównie niedostępne w krajach rozwijających się (Majumdar i in., 2015; Stephani i in., 2016). Ocena ekonomiczna mobilnych interwencji zdrowotnych jest niezbędna, ponieważ pomaga decydentom podejmować decyzje, które zapewniają lepszy alokacja zasobów.

W Ghanie brakuje literatury na randomizowanych kontrolowanych badaniach badających skuteczność mobilnych interwencji zdrowotnych w poprawie przestrzegania leczenia u pacjentów z nadciśnieniem. Istniejące badania koncentrowały się na zbadaniu zastosowania zastosowań smartfonów w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi wśród pacjentów z udarem mózgu (Sarfo i in., 2019) i barier, facylitatory, a także zalecanych strategii MHEALTH w zakresie zarządzania nadciśnieniem u pacjentów z udarem (Nichols i in., 2017). Żadne z tych badań nie rozważało ogólnych pacjentów z nadciśnieniem, którzy mogą uniknąć możliwości udaru mózgu, gdy przylegają do swoich leków, a także, żaden z nich nie używał połączeń telefonicznych i interwencji opartych na wideo.

Ponadto większość badań MHealth stwierdza ocenę skuteczności interwencji bez zbadania przyczyn wyników. Niemniej jednak ważne jest, aby zrozumieć, dlaczego interwencja jest skuteczna lub nie prowadzić przyszłego rozwoju interwencji, a także możliwej skali. W kontekście technologii skuteczność prawdopodobnie zależy od akceptowalności interwencji przez populację docelową, która wpływa na użycie (Alswayied i in., 2022; Sekhon i in., 2017). Niewiele wiadomo na temat akceptowalności i wyznaczników akceptacji interwencji MHEALTION w zarządzaniu przewlekłymi chorobami niezakaźnymi, w tym nadciśnieniem w krajach rozwijających się (Déglise i in., 2012; Majumdar i in., 2015).

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luk w literaturze poprzez badanie skuteczności, opłacalności i akceptowalności interwencji wideo i telefonicznych w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych w Ghanie za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego.

W szczególności badanie ma na celu:

I. Projektuj filmy i interwencje oparte na połączeniach telefonicznych dla pacjentów z nadciśnieniem. Ii. Zbadaj wpływ filmów i interwencji telefonicznej na przyleganie do leków u pacjentów z nadciśnieniem.

Iii. Sprawdź opłacalność połączeń telefonicznych i interwencji opartych na wideo w celu poprawy przestrzegania leków u pacjentów z nadciśnieniem IV. Zbadaj czynniki wpływające na akceptację interwencji opartych na połączeniach wideo i telefonicznych w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych wśród pacjentów.

Pytania badawcze I. Czy połączenia telefoniczne i interwencje wideo poprawiają przestrzeganie leków przeciwnadciśnieniowych? Ii. Jaka jest opłacalność mobilnych interwencji zdrowotnych (rozmowy telefoniczne i filmy) w celu poprawy przestrzegania leków przeciwnadciśnieniowych?

Iii. Jakie są czynniki wpływające na akceptację interwencji opartych na połączeniach wideo i telefonicznych w celu poprawy przestrzegania leków u pacjentów z nadciśnieniem?

Projekt badania Trójmorę, randomizowane kontrolowane badanie klastrowe (RCT) zostanie wykorzystany do badania z uczestnikami rekrutowanymi z placówek opieki zdrowotnej. Jedna grupa zostanie losowo przydzielona do odbierania połączeń telefonicznych oprócz opieki jak zwykle. Druga grupa otrzyma filmy, a także zwykłą opiekę, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Randomizacja przez placówki opieki zdrowotnej jest wybierane w celu uniknięcia potencjalnego zanieczyszczenia, które może spowodować przyjęcie indywidualnej randomizacji. Uczestnicy będą rekrutowani przez okres 60 dni do osiągnięcia wymaganej liczby. Interwencje będą podawane przez okres 3 miesięcy.

Badanie ustanawianie placówek opieki zdrowotnej do badania zostaną wybrane z regionu wschodniego. Region wschodni jest wybierany do badania, ponieważ miał najwyższą częstość występowania nadciśnienia w 2022 r. Według danych otrzymanych od Ghana Health Service.

Według ludności ludności i mieszkań w 2021 r. (PHC) region wschodni ma 33 dzielnice i łączną populację 2925 653. Około 49 procent całkowitej populacji to mężczyźni, podczas gdy pozostałe to kobiety (Ghana Statistical Service, 2021). Głównymi grupami etnicznymi w regionie są Akan, Ewe, GA-Adangbe i Guan (Ghana Statistical Service, 2013). Główną grupą religijną w regionie jest chrześcijaństwo z mniejszą liczbą mieszkańców należących do religii islamskich i tradycyjnych. Jest też kilka innych, którzy nie należą do żadnej religii (Ghana Statistical Service, 2013). Około 45 procent populacji w wieku 12 lat i ponad posiadanie telefonu komórkowego i własności w regionie jest w dużej mierze miejskie (Ghana Statistical Service, 2013).

Uczestnicy badania i rekrutacja Kryteria kwalifikowalności dla wszystkich faz badania obejmują 1) dorosłe w wieku 18 lat lub starszych 2) zdiagnozowane nadciśnienie 3) ma niekontrolowane nadciśnienie (tj. Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmhg) udokumentowane w ich zapisach na 2 wizytach klinicznych 4) zostało przepisane co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego przez okres 2 miesięcy przed badaniem 5) jest właścicielem inteligentnego telefonu lub ma dostęp do jednego wszystkie czasy.

Kryteria wykluczenia dla badania obejmują 1) kobiety w ciąży z nadciśnieniem lub w ciągu 3 miesięcy po porodzie 2) Pacjenci z nadciśnieniem z nadciśnieniem z cukrzycą, niewydolnością wątroby lub choroby nerek 3) Plany podróży z kraju w okresie badań 4) Udział w innej mobilnej interwencji zdrowotnej lub interwencji przylegającej do interwencji 5) ma chorobę psychiczną lub chorobę psychiczną 6) ma impulsowanie wzrokowe.

Pracownicy służby zdrowia mierzący witalne oznaki wszystkich pacjentów podczas wizyty w szpitalu w celu przeglądu zidentyfikują potencjalnych uczestników i zaprosi ich do udziału w badaniu. Wyszkoleni asystenci badawcze ocenią uprawnienia pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Przyleganie leków pacjentów zostanie ocenione przy użyciu ośmiopunktowej skali przylegania leków moryszowych (MMAS-8) (Morisky i in., 2008). Narzędzie MMAS-8 jest wybierane, ponieważ ma wysoką ważność i niezawodność w połączeniu z dobrą swoistością i czułością (Culig i Leppee, 2014; Laghousi i in., 2021). Pierwsze siedem (7) pozycji w skali wymaga odpowiedzi tak lub braku, podczas gdy ósmy element wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta (nigdy/rzadko do całego czasu). Całkowity wynik waha się od 0 do 8 z wynikiem <6 wskazującym na brak uzgodnienia.

Uczestnicy z wybranych placówek opieki zdrowotnej, które są uprawnione i zgadzają się na udział w badaniu, będą losowo losowo w grupach kontrolnych i interwencyjnych. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać połączenia telefoniczne lub filmy trzy razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy oprócz zwykłej opieki. Interwencje będą przeprowadzane w dni i czasy wygodne dla uczestników. Trzy razy tygodniowo wybrano, ponieważ podobne badanie przeprowadzone przez Bhandari i in. (2022) wykorzystali tę samą częstotliwość do wysyłania wiadomości tekstowych i stwierdziła, że ​​poprawiło to przestrzeganie leków przeciwnadciśnieniowych. Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję opartą na wideo, otrzymają 3 gigabajty danych do badania.

Grupa kontrolna otrzyma opiekę jak zwykle przez 3 miesiące. Dane wyjściowe i po interwencji zostaną zebrane. Dane wyjściowe obejmują ogólne informacje (nazwa, numer telefonu, data i godzina rozmowy, a także dni i czasy, aby otrzymać interwencje), cechy społeczno-demograficzne, pomiar ciśnienia krwi, wiedza na temat nadciśnienia i ocena przylegania leków na podstawie MMAS-8

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Koforidua
      • Efiduase, Koforidua, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • St Joseph Catholic Hospital
        • Kontakt:
          • Philemon Quansah, MBA Health Services Management
          • Numer telefonu: +233 20headoffice8315404
          • E-mail: headoffice@chstgh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorosły w wieku 18 lat lub starszych
  • zdiagnozowano nadciśnienie
  • ma niekontrolowane nadciśnienie (tj. Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmhg) udokumentowane w ich zapisach na 2 wizytach klinicznych
  • przepisano co najmniej jeden leki przeciwnadciśnieniowe przez okres 2 miesięcy przed badaniem
  • Jest właścicielem smartfona lub ma dostęp do jednego przez cały czas.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży z nadciśnieniem lub w ciągu 3 miesięcy po porodzie
  • Pacjenci z nadciśnieniem z cukrzycą, niewydolnością wątroby lub chorobą nerek
  • Planuje podróżować z kraju w okresie badania
  • Uczestniczenie w innej mobilnej interwencji zdrowotnej lub interwencji przylegania leków
  • Ma chorobę psychiatryczną lub chorobę psychiczną 6) ma upośledzenie wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa wideo
W tym ramieniu uczestnicy z niekontrolowanym ciśnieniem krwi otrzymają filmy za pośrednictwem WhatsApp, aby edukować je na temat nadciśnienia, skutków ubocznych leków, a także przypomnieć im o przyjmowaniu leków. Interwencja będzie podawana w dniach i czasie wygodna dla pacjenta i będzie podawana trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące. Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję wideo oprócz zwykłej opieki (czyli opieki, jaką otrzymują od placówek opieki zdrowotnej)
Interwencja oparta na wideo ma na celu edukowanie pacjentów na temat nadciśnienia i zastosowanych leków. Ma również na celu przypomnienie pacjentom o przyjmowaniu leków. Odbędzie się to trzy razy w tygodniu
Aktywny komparator: grupa telefoniczna
W tym ramieniu uczestnicy z niekontrolowanym ciśnieniem krwi otrzymają połączenia telefoniczne, aby edukować ich nad nadciśnieniem, skutkami ubocznymi leków, a także przypomnieć im o przyjmowaniu leków. Interwencja będzie podawana w dniach i czasie wygodna dla pacjenta i będzie podawana trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące. Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję telefoniczną oprócz zwykłej opieki (czyli opieki, jaką otrzymują od placówek opieki zdrowotnej)
Interwencja telefoniczna dąży do edukowania pacjentów na temat nadciśnienia i stosowanych leków. Ma również na celu przypomnienie pacjentom o przyjmowaniu leków. Odbędzie się to trzy razy w tygodniu
Komparator placebo: grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma połączenia telefonicznego ani filmów. Grupa otrzyma tylko wiadomość wskazującą, że są one zapisywane do badania.
Zwykła opieka dotyczy opieki, którą uczestnicy otrzymują od placówki zdrowia. Uczestnicy tej grupy nie otrzymaliby interwencji foneCall ani wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi na początku będzie porównywane z ciśnieniem skurczowym na linii końcowej. Pomoże to ustalić, czy interwencja ma wpływ na ciśnienie krwi
linia bazowa i 3 miesiące
Przyleganie leków mierzone za pomocą moryszowej skali przylegania leków-8 (MMAS-8)
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Przyleganie leków będzie mierzone na początku, a następnie po podaniu interwencji. MMAS-8 ma osiem pozycji na skali. Pierwsze siedem (7) pozycji w skali wymaga odpowiedzi tak lub braku, podczas gdy ósmy element wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta (nigdy/rzadko do całego czasu). Całkowity wynik waha się od 0 do 8 z wynikiem <6 wskazującym na brak uzgodnienia. Wynik między 6 <8 oznacza średnie przyleganie, podczas gdy wynik 8 wykazuje wysokie przyleganie.
linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
Zmierzona zostanie odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi po podaniu interwencji
linia bazowa i 3 miesiące
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy grup interwencyjnych odpowiedzą na pytania dotyczące akceptowalności interwencji otrzymanych pod koniec badania, tj. Po przeprowadzeniu interwencji. Instrument, który zostanie użyty, opiera się na zunifikowanej teorii akceptacji i zastosowania technologii, która ma skalę 5 -kle. Wyższe wyniki wskazują na akceptowalność interwencji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick Asuming, PhD, University of Ghana
  • Krzesło do nauki: Gordon Abekah-Nkrumah, PhD, University of Ghana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestaw danych lub informacje, które zostaną udostępnione, obejmują protokół badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania będzie dostępny

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania będzie dostępny online dla wszystkich. Protokół badania zostanie udostępniony za pośrednictwem publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj