Účinnost telefonních hovorů a intervencí založených na videu ke zlepšení dodržování léků u hypertenzních pacientů

Prevalence hypertenze u dospělých se pohybuje mezi 19 a 55 procenty v Ghaně (Agongo et al., 2020). Asi polovina pacientů diagnostikovaná hypertenzí v Ghaně vykazuje známky poškození orgánů, ke kterým dochází v důsledku špatné kontroly krevního tlaku a pozdní detekce zdravotním systémem (Atibila et al., 2021). Navzdory dostupnosti účinného léčebného režimu a důkazů o výhodách léčby zůstává hypertenze v Ghaně špatně kontrolována, protože studie uváděly míru kontroly v rozmezí od 24 do 42 procent (Sanuade et al., 2018).

Vysoká prevalence nekontrolovaného krevního tlaku byla přičítána hlavně špatnému dodržování léků (Boima et al., 2015). Studie provedená Abeasi et al. (2022) V oblasti Upper East naznačilo, že přibližně 60 procent hypertenzních pacientů nebylo s jejich léky neadherentní. Také další studie (Adomako et al., 2021) uváděla míru neadherence 49 procent a 53 procent ve dvou nemocnicích v oblasti Ashanti. Tato vysoká míra neadherence zmařila úsilí o kontrolu a řízení hypertenze.

Se zvyšováním dostupnosti a zavádění mobilních telefonů po celém světě byly mobilní zdravotní technologie (MHealth) identifikovány jako slibné strategie, které lze použít k připomenutí, motivaci a vzdělávání pacientů o jejich onemocnění a také ke zlepšení dodržování léků u pacientů s hypertenzí (Anglada-Martinez et al., 2015; Xiong et al., 2018). Ghana má nejvyšší míru penetrace mobilního pronikání v Africe (Global System for Mobile Communications Association (GSMA), 2020) a od roku 2021 bylo v zemi více než 40 milionů mobilních spojení (Kemp, 2021). Rozsáhlé používání mobilních telefonů poskytuje klinickým lékařům jedinečnou příležitost využít mHealth ke zlepšení dodržování léků, protože jsou široce začleněny do každodenního života.

Studie, které využívaly intervence MHealth ke zlepšení dodržování antihypertenzivních léků, většinou použily službu krátkých zpráv (SMS) (Buis a kol., 2017; Leon a kol., 2015; Maslakpak & Safaie, 2016; Sartori a kol., 2020; Varleta a kol., 2017). Výzvou textových zpráv nebo SMS je, že je obtížné se aplikovat na každý kontext, zejména v Africe, kde je úroveň gramotnosti uvedena jako nízká (Gee et al., 2015). Důkazy také naznačují, že jednotlivci s nižší úrovní vzdělání nemusí otevřít a číst zprávy (Saleh et al., 2018). Existuje také pravděpodobnost, že lidé mohou zprávy číst a nemusí jim rozumět (Sartori et al., 2020). Kromě toho textové zprávy omezují počet znaků, které lze odeslat, a proto odeslány zprávy mohou postrádat podrobnosti, které je ztěžuje pochopení (Schoenthaler et al., 2020). Jiní autoři poznamenali, že obsah zpráv může být monotónní, což má za následek únavu zpráv a možné stažení ze studie (Finitsis et al., 2014; Horner a kol., 2017).

Další stejně důležité alternativy, jako jsou telefonní hovory a videa, mohou překonat většinu výzev spojených s SMS (Asante et al., 2020; Stanczyk et al., 2016). Existující důkazy z literatury o zdravotnictví naznačují, že videa fungují lépe než psaná slova, protože slova nemohou zprostředkovat výrazy obličeje a řeč těla (Schooley et al., 2015). Používání videí je opět užitečné pro jednotlivce, kteří mají menší vzdělání, zdravotní gramotnost a motivaci k užívání léků, protože nevyžaduje rozsáhlé čtení četných stránek písemného materiálu (Ben-Zeev et al., 2018). Použití intervencí založených na telefonních hovorech také zvyšuje důvěru pacientů v poskytnuté informace a umožňuje jim získat okamžitou zpětnou vazbu o dotazech o jejich nemoci nebo lécích (Son et al., 2020). Existuje nedostatek studií používání telefonních hovorů a intervencí založených na videu při zlepšování dodržování léků u hypertenzních pacientů v literatuře MHealth (Chun-Yun Kang, 2022).

Dále se většina studií MHealth zaměřila hlavně na návrh a implementaci intervencí a na zkoumání účinnosti intervencí. Je však důležité pochopit náklady vzniklé pro efektivitu dosaženou za účelem zjištění hodnoty investic do technologie (Hamine a kol., 2015; Rehman a kol., 2017; Varleta a kol., 2017). Údaje o nákladové efektivitě intervencí MHealth jsou v rozvojových zemích převážně nedostupné (Majumdar a kol., 2015; Stephani a kol., 2016). Ekonomické hodnocení mobilních zdravotních intervencí je nezbytné, protože pomáhá tvůrcům tvůrce politik přijímat rozhodnutí, která zajišťují lepší přidělování zdrojů.

V Ghaně existuje nedostatek literatury v randomizovaných kontrolovaných studiích zkoumajících účinnost mobilních zdravotních intervencí při zlepšování dodržování léčby u pacientů s hypertenzí. Existující studie se zaměřily na zkoumání využití aplikací pro smartphony za účelem zlepšení kontroly krevního tlaku u pacientů s mrtvicí (Sarfo et al., 2019) a bariéry, facilitátory a také na doporučení strategií mHealth pro správu hypertenze u pacientů, kteří se zotavili z mrtvice (Nichols et al., 2017). Žádná z těchto studií nezohlednila obecné hypertenzní pacienty, kteří mohou uniknout možnosti prožívání mrtvice, když dodržují své léky, a také žádný nepoužíval telefonní hovory a intervence založené na videu.

Většina studií MHealth navíc končí hodnocením účinnosti intervencí, aniž by prozkoumala důvody výsledků. Je však důležité pochopit, proč je intervence účinná nebo nevede budoucí rozvoj intervence a také možné zvětšení. V souvislosti s technologií je účinnost pravděpodobně závislá na přijatelnosti intervence cílovou populací, která ovlivňuje použití (Alswayied a kol., 2022; Sekhon a kol., 2017). O přijatelnosti a determinantách přijímání intervencí MHealth pro léčbu chronických nepřenosných onemocnění včetně hypertenze v rozvojových zemích je známo velmi málo jen velmi málo (Déglise et al., 2015).

Cílem této studie je zaplnit mezery v literatuře zkoumáním účinnosti, nákladové efektivity a přijatelnosti intervencí videa a telefonních hovorů při zlepšování dodržování antihypertenzivních léků v Ghaně pomocí randomizované kontrolované studie.

Studie se konkrétně snaží:

I. Navrhněte videa a intervence založené na telefonních hovorech pro hypertenzní pacienty. Ii. Prozkoumejte účinek videí a intervence založených na telefonních hovorech na dodržování léků u hypertenzních pacientů.

Iii. Prozkoumejte nákladovou efektivitu intervencí založených na telefonu a videu při zlepšování dodržování léků u pacientů s hypertenzí IV. Prozkoumejte faktory ovlivňující přijímání intervencí založených na video a telefonováních pro zlepšení dodržování antihypertenzních léků u pacientů.

Zlepšují telefonování a intervence založené na videu dodržování antihypertenzních léků? Ii. Jaká je nákladová efektivita mobilních zdravotních intervencí (telefonní hovory a videa) při zlepšování dodržování antihypertenzivních léků?

Iii. Jaké jsou faktory ovlivňující přijímání intervencí založených na video a telefonováních ke zlepšení dodržování léků u hypertenzních pacientů?

Návrh studie Návrh tří ozbrojení paralelního klastru randomizované kontrolované studie (RCT) bude použit pro studii s účastníky přijatými ze zdravotnických zařízení. Jedna skupina bude randomizována pro přijímání telefonních hovorů kromě péče jako obvykle. Druhá skupina obdrží videa i obvyklá péče, zatímco kontrolní skupina bude mít pouze obvyklou péči. Randomizace zdravotnickými zařízeními je vybrána tak, aby se vyhnula potenciální kontaminaci, která by mohla vyústit v přijetí individuální randomizace. Účastníci budou přijati po dobu 60 dnů, dokud nebude dosaženo požadovaného počtu. Intervence budou podávány po dobu 3 měsíců.

Studie Nastavení zdravotnických zařízení pro studii bude vybráno z východního regionu. Východní region je pro studii vybrán, protože podle údajů získaných od zdravotnické služby Ghana měl nejvyšší prevalenci hypertenze v roce 2022.

Podle populace a sčítání lidu v bydlení 2021 (PHC) má východní region 33 okresů a celkovou populaci 2 925 653. Asi 49 procent celkové populace jsou muži, zatímco zbývající jsou ženy (Ghana Statistical Service, 2021). Hlavními etnickými skupinami v regionu jsou Akan, Ewe, GA-Adangbe a Guan (Ghana Statistical Service, 2013). Hlavní náboženskou skupinou v regionu je křesťanství s méně obyvateli patřících do islámských a tradičních náboženství. Existuje také několik dalších, kteří nepatří do žádného náboženství (Ghana Statistical Service, 2013). Přibližně 45 procent populace ve věku 12 let a více než vlastní mobilní telefon a vlastnictví v regionu je do značné míry městské (Ghana Statistical Service, 2013).

Účastníci studie a náboru Kritéria způsobilosti pro všechny fáze studie zahrnují 1) dospělý ve věku 18 let nebo starší 2) diagnostikovaná hypertenze 3) má nekontrolovanou hypertenzi (tj. Systolický krevní tlak ≥140 mmHg a diastolický krevní tlak ≥ 90 mmhg) dokumentované v jejich záznamech na 2 návštěvách kliniky 4) byl předepsán alespoň jeden antihypertenzivní lék po dobu 2 měsíců před studií 5) vlastní chytrý telefon nebo má přístup k jednomu.

Kritéria vyloučení pro studii zahrnují 1) těhotné ženy s hypertenzí nebo do 3 měsíců po porodu 2) Hypertenzní pacienti s diabetem, selhání jater nebo onemocnění ledvin 3) plány na cestování ze země v období studie 4) Účast na dalším mobilním zdravotním zásahu nebo při adherence léku 5) má psychiatrickou onemocnění nebo duševní onemocnění 6).

Zdravotničtí pracovníci měřící vitální známky všech pacientů během jejich návštěvy v nemocnici k přezkumu identifikují potenciální účastníky a vyzývají je, aby se zúčastnili studie. Vyškolení výzkumní asistenti posoudí způsobilost pacientů, kteří se dohodli na účasti na studii. Dodržování léků pacientů bude hodnoceno pomocí osmipodlažní stupnice adherence léků (MMAS-8) (Morisky et al., 2008). Nástroj MMAS-8 je vybrán, protože má vysokou platnost a spolehlivost spojenou s dobrou specificitou a citlivostí (Culig & Leppee, 2014; Laghousi et al., 2021). Prvních sedm (7) položek na stupnici vyžaduje odpověď ano nebo ne, zatímco osmá položka používá pětibodovou Likertovu stupnici (nikdy/zřídka až po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8 se skóre <6 svědčící o neadherenci.

Účastníci z vybraných zdravotnických zařízení, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí na studii, budou náhodně do kontrolních a intervenčních skupin randomizováni. Pacienti s intervenční skupinou budou kromě obvyklé péče dostávat telefonní hovory nebo videa třikrát týdně po dobu 3 měsíců. Intervence budou podávány ve dnech a časech pro účastníky. Thrice Weekly byl vybrán, protože podobná studie provedená Bhandari et al. (2022) využil stejnou frekvenci k odesílání textových zpráv a zjistil, že zlepšil dodržování antihypertenziv. Účastníkům, kteří obdrží intervenci založený na videu, dostanou pro studii 3 gigabajty dat.

Kontrolní skupina získá péči pouze jako obvykle po dobu 3 měsíců. Údaje o základní a po intervenci budou shromažďovány. Údaje o základní linii zahrnují obecné informace (název, telefonní číslo, datum a čas rozhovoru, jakož i dny a čas pro ně, aby mohli přijímat intervence), socio-demografické charakteristiky, měření krevního tlaku, znalosti hypertenze a jmenování dodržování léků založené na MMAS-8