Efficacia delle chiamate telefoniche e interventi basati su video per migliorare l'adesione ai farmaci nei pazienti ipertesi

La prevalenza dell'ipertensione negli adulti varia tra il 19 % e il 55 percento in Ghana (Agongo et al., 2020). Circa la metà dei pazienti con diagnosi di ipertensione in Ghana presenta segni di danno agli organi che si verificano a causa di uno scarso controllo della pressione sanguigna e del rilevamento tardivo da parte del sistema sanitario (Atibila et al., 2021). Nonostante la disponibilità di un regime di trattamento efficace e l'evidenza dei benefici del trattamento, l'ipertensione rimane scarsamente controllata in Ghana poiché gli studi hanno riportato tassi di controllo che vanno dal 24 % al 42 % (Sanuade et al., 2018).

L'elevata prevalenza della pressione sanguigna non controllata è stata attribuita principalmente alla scarsa aderenza ai farmaci (Boima et al., 2015). Uno studio condotto da Abeasi et al. (2022) nella regione dell'Upper East ha indicato che circa il 60 percento dei pazienti ipertesi non era aderente ai loro farmaci. Inoltre, un altro studio (Adomako et al., 2021) ha riportato tassi di non aderenza del 49 percento e del 53 percento in due ospedali nella regione di Ashanti. Questi alti tassi di non aderenza hanno contrastato gli sforzi per controllare e gestire l'ipertensione.

Con l'aumento della disponibilità e l'assorbimento di telefoni cellulari in tutto il mondo, le tecnologie di salute mobile (MHealth) sono state identificate come strategie promettenti che possono essere utilizzate per ricordare, motivare ed educare i pazienti sulla loro malattia e sui farmaci per migliorare l'adesione ai farmaci nei pazienti con ipertensione (Anglada-Martinez et al., 2015; Xion et al., 2018). Il Ghana ha il più alto tasso di penetrazione mobile in Africa (Global System for Mobile Communications Association (GSMA), 2020) e a partire dal 2021, c'erano oltre 40 milioni di connessioni mobili nel paese (Kemp, 2021). L'uso diffuso dei telefoni cellulari offre ai medici un'opportunità unica di sfruttare la MHealth per migliorare l'adesione ai farmaci in quanto sono ampiamente incorporati nella vita quotidiana.

Gli studi che hanno utilizzato interventi di MHealth per migliorare l'adesione ai farmaci antiipertensivi hanno impiegato per lo più un servizio di messaggi brevi (SMS) (Buis et al., 2017; Leon et al., 2015; Maslakpak & Safaie, 2016; Sartori et al., 2020; Varleta et al., 2017). La sfida con la messaggistica di testo o SMS è che è difficile applicare a ogni contesto, specialmente in Africa in cui il livello di alfabetizzazione è riportato basso (Gee et al., 2015). Inoltre, l'evidenza suggerisce che le persone con livelli di istruzione più bassi potrebbero non aprire e leggere i messaggi (Saleh et al., 2018). C'è anche la probabilità che le persone possano leggere i messaggi e non li comprendono (Sartori et al., 2020). Inoltre, la messaggistica di testo limita il numero di caratteri che possono essere inviati e, quindi, i messaggi inviati possono non essere dettagliati, il che li rende difficili da comprendere (Schoenthaler et al., 2020). Altri autori hanno notato che il contenuto dei messaggi può diventare monotono con conseguente affaticamento dei messaggi e possibile ritiro dallo studio (Finitsis et al., 2014; Horner et al., 2017).

Altre alternative altrettanto importanti come telefonate e video possono superare la maggior parte delle sfide associate agli SMS (Asante et al., 2020; Stanczyk et al., 2016). Le prove esistenti dalla letteratura sanitaria suggeriscono che i video funzionano meglio delle parole scritte poiché le parole non possono trasmettere espressioni facciali e linguaggio del corpo (Schooley et al., 2015). Ancora una volta l'uso di video è utile per le persone che hanno meno istruzione, alfabetizzazione sanitaria e motivazione per assumere medicinali in quanto non richiede una lettura estesa di numerose pagine di materiale scritto (Ben-Zeev et al., 2018). L'uso di interventi basati sulle chiamate telefonici aumenta anche la fiducia dei pazienti nelle informazioni fornite e consente loro di ricevere feedback immediati sulle domande sulla loro malattia o farmaci (Son et al., 2020). Vi è una scarsità di studi sull'uso di telefonate e interventi basati su video per migliorare l'adesione ai farmaci nei pazienti ipertesi nella letteratura MHealth (Chun-yun Kang, 2022).

Inoltre, la maggior parte degli studi sulla sanità mHealth si è concentrata principalmente sulla progettazione e l'implementazione degli interventi, nonché sull'esame dell'efficacia degli interventi. Tuttavia, è importante comprendere i costi sostenuti per l'efficacia raggiunta per accertare il valore di investimenti nella tecnologia (Hamine et al., 2015; Rehman et al., 2017; Varleta et al., 2017). I dati sull'efficacia in termini di costi degli interventi di MHealth sono prevalentemente non disponibili nei paesi in via di sviluppo (Majumdar et al., 2015; Stephani et al., 2016). La valutazione economica degli interventi sanitari mobili è indispensabile in quanto aiuta i politici a prendere decisioni che garantiscono una migliore allocazione delle risorse.

In Ghana, esiste una carenza di letteratura su studi randomizzati controllati che esaminano l'efficacia degli interventi di salute mobile nel migliorare l'adesione del trattamento nei pazienti ipertesi. Studi esistenti si sono concentrati sull'esame dell'utilizzo delle applicazioni di smartphone per migliorare il controllo della pressione arteriosa tra i pazienti con ictus (Sarfo et al., 2019) e barriere, facilitatori, nonché strategie di MHealth raccomandate per gestire l'ipertensione in pazienti che si sono ripresi dall'ictus (Nichols et al., 2017). Nessuno di questi studi ha considerato i pazienti ipertesi generali che possono sfuggire alla possibilità di sperimentare l'ictus quando aderiscono ai loro farmaci e anche nessuno ha utilizzato chiamate telefoniche e interventi basati su video.

Inoltre, la maggior parte degli studi di MHealth si conclude con la valutazione dell'efficacia degli interventi senza esplorare le ragioni alla base dei risultati. Tuttavia, è importante capire perché l'intervento è efficace o non guidare lo sviluppo di interventi futuri e anche il possibile ridimensionamento. Nel contesto della tecnologia, l'efficacia dipende probabilmente dall'accettabilità dell'intervento da parte della popolazione target che influenza l'utilizzo (Alswayied et al., 2022; Sekhon et al., 2017). Si sa molto poco sull'accettabilità e sui determinanti dell'accettazione degli interventi di MHealth per la gestione delle malattie croniche non trasmissibili tra cui l'ipertensione nei paesi in via di sviluppo (Déglise et al., 2012; Majumdar et al., 2015).

Questo studio mira a colmare le lacune in letteratura esaminando l'efficacia, l'efficacia in termini di costi e l'accettabilità degli interventi delle chiamate video e telefoniche nel migliorare l'adesione ai farmaci antiipertensivi in ​​Ghana usando uno studio controllato randomizzato.

In particolare, lo studio cerca di:

I. Progettare video e interventi basati su telefonate per pazienti ipertesi. Ii. Esamina l'effetto dei video e l'intervento basato su telefonate sull'adesione ai farmaci in pazienti ipertesi.

Iii. Esaminare il costo-efficacia delle chiamate telefoniche e degli interventi basati su video per migliorare l'adesione ai farmaci nei pazienti ipertesi IV. Esamina i fattori che influenzano l'accettazione di interventi basati su chiamate di video e telefonate per migliorare l'adesione ai farmaci antiipertensivi tra i pazienti.

Domande di ricerca I. Le telefonate e gli interventi basati sui video migliorano l'adesione ai farmaci antiipertensivi? Ii. Qual è il rapporto costo-efficacia degli interventi sanitari mobili (telefonate e video) per migliorare l'adesione ai farmaci antiipertensivi?

Iii. Quali sono i fattori che influenzano l'accettazione di interventi basati su chiamate di video e telefonate per migliorare l'adesione ai farmaci nei pazienti ipertesi?

Progettazione dello studio Verrà utilizzato uno studio di studio a tre bralle a cluster paralleli a cluster paralleli (RCT) per lo studio con i partecipanti reclutati da strutture sanitarie. Un gruppo sarà randomizzato a ricevere telefonate oltre alle cure come al solito. Il secondo gruppo riceverà video e al solito cure, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure abituali. La randomizzazione da parte delle strutture sanitarie viene scelta per eludere la potenziale contaminazione che potrebbe derivare quando viene adottata la randomizzazione individuale. I partecipanti saranno reclutati per un periodo di 60 giorni fino a quando non sarà raggiunto il numero richiesto. Gli interventi saranno somministrati per un periodo di 3 mesi.

Lo studio che stabilisce le strutture sanitarie per lo studio sarà selezionata dalla regione orientale. La regione orientale è stata scelta per lo studio perché aveva la più alta prevalenza di ipertensione nel 2022 secondo i dati ricevuti dal Servizio sanitario del Ghana.

Secondo la popolazione del 2021 e censimento abitativo (PHC), la regione orientale ha 33 distretti e una popolazione totale di 2.925.653. Circa il 49 percento della popolazione totale sono maschi mentre le restanti sono femmine (Servizio statistico del Ghana, 2021). I principali gruppi etnici nella regione sono Akan, Ewe, Ga-Adangbe e Guan (Ghana Statistical Service, 2013). Il principale gruppo religioso nella regione è il cristianesimo con un minor numero di abitanti appartenenti alle religioni islamiche e tradizionali. Ci sono anche alcuni altri che non appartengono a nessuna religione (Ghana Statistical Service, 2013). Circa il 45 percento della popolazione di età pari o superiore a 12 anni e la proprietà della regione è in gran parte urbana (Ghana Statistical Service, 2013).

I partecipanti allo studio e il reclutamento I criteri di ammissibilità per tutte le fasi dello studio includono 1) adulto di età pari o superiore a 18 anni o più 2) diagnosticato l'ipertensione 3) hanno ipertensione incontrollata (cioè La pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e una pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mHg) documentate nei loro record su 2 visite cliniche 4) sono stati prescritti almeno un farmaco antiipertensivo per un periodo di 2 mesi prima dello studio 5) possiede uno smartphone o ha accesso a uno sempre.

I criteri di esclusione per lo studio includono 1) donne in gravidanza con ipertensione o entro 3 mesi dopo il parto 2) pazienti ipertesi con diabete, insufficienza epatica o malattia renale 3) i piani per viaggiare fuori dal paese durante il periodo dello studio 4) partecipando a un altro intervento di salute mobile o intervento di aderenza ai farmaci 5) ha una malattia psichiatrica o una malattia mentale 6) ha un aiuti visivi.

Gli operatori sanitari che misurano i segni vitali di tutti i pazienti durante la loro visita in ospedale per una revisione identificheranno potenziali partecipanti e li inviteranno a partecipare allo studio. Gli assistenti di ricerca addestrati valuteranno l'ammissibilità dei pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio. L'adesione ai farmaci dei pazienti sarà valutata utilizzando la scala di aderenza ai farmaci Morisky a otto elementi (MMAS-8) (Morisky et al., 2008). Lo strumento MMAS-8 è scelto perché ha un'elevata validità e affidabilità unita a una buona specificità e sensibilità (Culig & Leppee, 2014; Laghousi et al., 2021). I primi sette (7) elementi sulla scala richiedono una risposta sì o no mentre l'ottavo elemento utilizza una scala Likert a cinque punti (mai/raramente al tempo). Il punteggio totale varia da 0 a 8 con un punteggio di <6 indicativo di non aderenza.

I partecipanti di strutture sanitarie selezionate che sono ammissibili e il consenso a partecipare allo studio saranno randomizzati nei gruppi di controllo e di intervento. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno telefonate o video tre volte alla settimana per un periodo di 3 mesi oltre alle cure abituali. Gli interventi saranno somministrati nei giorni e nei tempi convenienti per i partecipanti. È stato scelto tre volte settimanalmente perché uno studio simile condotto da Bhandari et al. (2022) hanno utilizzato la stessa frequenza per inviare messaggi di testo e hanno scoperto che ha migliorato l'adesione ai medicinali antiipertensivi. Ai partecipanti che riceveranno l'intervento basato su video verrà fornito 3 gigabyte di dati per lo studio.

Il gruppo di controllo riceverà cure come al solito per i 3 mesi. Verranno raccolti dati di base e post-intervento. I dati di base comprendono informazioni generali (nome, numero di telefono, data e ora del colloquio, nonché giorni e tempo convenienti per ricevere gli interventi), caratteristiche socio-demografiche, misurazione della pressione arteriosa, conoscenza dell'ipertensione e valutazione dell'adesione ai farmaci basati su MMAS-8