Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telefoongesprek en op video gebaseerde interventies om de therapietrouw bij medicijnen bij hypertensieve patiënten te verbeteren

13 april 2025 bijgewerkt door: GRACE ADJEI OKAI, University of Ghana

Effectiviteit, kosteneffectiviteit en aanvaardbaarheid van telefoongesprek en video-gebaseerde interventies om de naleving van antihypertensieve medicijnen te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of telefoongesprek en video-gebaseerde interventies die mensen met een ongecontroleerde hoge bloeddruk willen opleiden en hen er ook aan herinneren hun medicijnen te nemen, de therapietrouw aan hun medicijnen zal verbeteren. Het zal ook onderzoeken of de interventies economisch zijn om te implementeren. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:

  • Ontwerp video's en gebaseerde interventies op telefoontjes voor mensen met hypertensie.
  • Onderzoek het effect van video's en gebaseerde interventie op telefoontjes op de naleving van medicatie bij mensen met hypertensie.
  • Bereken de kosten in verband met de mobiele gezondheidsinterventie
  • Onderzoek de factoren die de acceptatie van video- en telefoongesprekken op basis van telefoongesprekken beïnvloeden voor het verbeteren van de naleving van antihypertensieve medicijnen bij patiënten

Deelnemers zullen:

  • Ontvang de interventie driemaal wekelijks gedurende 3 maanden
  • Bezoek de gezondheidsfaciliteit aan het einde van 3 maanden voor controle en meting van uitkomstvariabelen (therapietrouw en bloeddruk). Bovendien zal de aanvaardbaarheid van de interventies aan het einde van 3 maanden worden gemeten bij de deelnemers die een telefoontje of video hebben ontvangen.

Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken (de ene groep zal het telefoongesprek gebruiken, terwijl de andere video's met de controlegroep om te zien of de mobiele interventies de naleving van geneesmiddelen verbeteren. Alleen volwassenen van 18 jaar en hoger in geselecteerde gezondheidsfaciliteiten in de oosters zullen deelnemen aan het onderzoek. De geselecteerde deelnemers moeten ongecontroleerde bloeddruk hebben op basis van metingen van de laatste 2 bezoeken. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten de deelnemers een smartphone bezitten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie prevalentie bij volwassenen varieert tussen 19 procent en 55 procent in Ghana (Agongo et al., 2020). Ongeveer de helft van de patiënten met de diagnose hypertensie in Ghana vertoont tekenen van orgaanschade die optreden als gevolg van een slechte controle van de bloeddruk en late detectie door het gezondheidssysteem (Atibila et al., 2021). Ondanks de beschikbaarheid van effectief behandelingsregime en bewijs van voordelen van de behandeling, blijft hypertensie slecht gecontroleerd in Ghana, omdat studies de controlecijfers hebben gemeld van 24 procent tot 42 procent (Sanuade et al., 2018).

De hoge prevalentie van ongecontroleerde bloeddruk is voornamelijk toegeschreven aan slechte therapietrouw (Boima et al., 2015). Een studie uitgevoerd door Aceasi et al. (2022) In het gebied van Upper East gaf aan dat ongeveer 60 procent van de hypertensieve patiënten niet hechtend was aan hun medicijnen. Ook rapporteerde een andere studie (Adomako et al., 2021) niet-naleving van 49 procent en 53 procent in twee ziekenhuizen in de regio Ashanti. Deze hoge percentages niet -therapietrouw dwarsbomen de inspanningen om hypertensie te beheersen en te beheren.

Met de toename van de beschikbaarheid en opname van mobiele telefoons wereldwijd, zijn mobiele gezondheidstechnologieën (MHEALTH) geïdentificeerd als veelbelovende strategieën die kunnen worden gebruikt om patiënten te herinneren, te motiveren en te informeren over hun ziekte en medicijnen om de therapietrouw te verbeteren bij medicijnen bij patiënten met hypertensie (Anglada-Martinez et al., 2015; Xiong et al., 2018). Ghana heeft het hoogste mobiele penetratiegraad in Afrika (Global System for Mobile Communications Association (GSMA), 2020) en vanaf 2021 waren er meer dan 40 miljoen mobiele verbindingen in het land (Kemp, 2021). Het wijdverbreide gebruik van mobiele telefoons biedt clinici een unieke kans om mHealth te benutten om de therapietrouw te verbeteren, omdat ze op grote schaal in het dagelijks leven worden opgenomen.

Studies die mHealth -interventies hebben gebruikt om de therapietrouw aan antihypertensieve medicijnen te verbeteren, hebben meestal een korte berichtenservice (SMS) gebruikt (Buis et al., 2017; Leon et al., 2015; Maslakpak & Safaie, 2016; Sartori et al., 2020; Varleta et al., 2017). De uitdaging met sms -berichten of sms is dat het moeilijk is om op elke context toe te passen, vooral in Afrika waar het geletterdheidsniveau laag is (Gee et al., 2015). Bewijs suggereert ook dat personen met een lagere opleidingsniveaus de berichten mogelijk niet openen en lezen (Saleh et al., 2018). Er is ook de kans dat mensen de berichten kunnen lezen en ze misschien niet begrijpen (Sartori et al., 2020). Bovendien beperkt sms -berichten het aantal tekens dat kan worden verzonden en daarom kunnen berichten worden verzonden details missen die hen moeilijk te begrijpen maken (Schoenthaler et al., 2020). Andere auteurs hebben opgemerkt dat de inhoud van de berichten een monotoon kan worden, wat resulteert in berichtvermoeidheid en mogelijke terugtrekking uit de studie (Finitsis et al., 2014; Horner et al., 2017).

Andere even belangrijke alternatieven zoals telefoongesprekken en video's kunnen de meeste uitdagingen overwinnen die verband houden met sms (Asante et al., 2020; Stanczyk et al., 2016). Bestaande bewijsmateriaal uit de literatuur over de gezondheidszorg suggereert dat video's beter presteren dan geschreven woorden, omdat woorden geen gezichtsuitdrukkingen en lichaamstaal kunnen overbrengen (Schooley et al., 2015). Nogmaals, het gebruik van video's is nuttig voor personen die minder opleiding, gezondheidsgeletterdheid en motivatie hebben om medicijnen te nemen, omdat het geen uitgebreide lezen van talloze pagina's met schriftelijk materiaal nodig heeft (Ben-Zeev et al., 2018). Het gebruik van op telefoongesprekken gebaseerde interventies verhoogt ook het vertrouwen van patiënten in de verstrekte informatie en stelt hen in staat om onmiddellijke feedback te ontvangen over vragen over hun ziekte of medicijnen (Son et al., 2020). Er is een gebrek aan studies over het gebruik van telefoongesprek en op video gebaseerde interventies bij het verbeteren van de therapietrouw bij medicijnen bij hypertensieve patiënten in de MHEECT-literatuur (Chun-Yun Kang, 2022).

Verder hebben de meeste mHealth -onderzoeken vooral gericht op het ontwerp en de implementatie van de interventies en het onderzoeken van de effectiviteit van de interventies. Het is echter belangrijk om de kosten te begrijpen die zijn gemaakt voor de effectiviteit die wordt bereikt om de waarde van beleggen in de technologie vast te stellen (Hamine et al., 2015; Rehman et al., 2017; Varleta et al., 2017). Gegevens over de kosteneffectiviteit van mHealth-interventies zijn overwegend niet beschikbaar in ontwikkelingslanden (Majumdar et al., 2015; Stephani et al., 2016). De economische evaluatie van mobiele gezondheidsinterventies is noodzakelijk omdat het beleidsmakers helpt om beslissingen te nemen die een betere toewijzing van hulpbronnen garanderen.

In Ghana bestaat er een gebrek aan literatuur op gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effectiviteit van mobiele gezondheidsinterventies bij het verbeteren van de behandeling van de behandeling bij hypertensieve patiënten die worden verbeterd. Bestaande studies hebben zich gericht op het onderzoeken van het gebruik van smartphonetoepassingen om de bloeddrukcontrole bij de beroertepatiënten te verbeteren (Sarfo et al., 2019) en barrières, facilitators en aanbevolen mHealth -strategieën om hypertensie te beheren bij patiënten die zijn hersteld van een beroerte (Nichols et al., 2017). Geen van deze studies beschouwde de algemene hypertensieve patiënten die kunnen ontsnappen aan de mogelijkheid om een ​​beroerte te ervaren wanneer ze zich houden aan hun medicijnen en ook geen gebruikte telefoongesprekken en video-gebaseerde interventies.

Bovendien worden de meeste mHealth -studies afgesloten met de evaluatie van de effectiviteit van de interventies zonder de redenen achter de resultaten te onderzoeken. Desalniettemin is het belangrijk om te begrijpen waarom de interventie effectief is of niet om toekomstige interventie-ontwikkeling te begeleiden en ook mogelijke opschaling. In de context van technologie is de effectiviteit waarschijnlijk afhankelijk van de aanvaardbaarheid van de interventie door de doelpopulatie die het gebruik beïnvloedt (Elswayied et al., 2022; Sekhon et al., 2017). Er is heel weinig bekend over de aanvaardbaarheid en determinanten van acceptatie van mHealth-interventies voor het beheer van chronische niet-overdraagbare ziekten, waaronder hypertensie in ontwikkelingslanden (Déglise et al., 2012; Majumdar et al., 2015).

Deze studie heeft als doel de hiaten in de literatuur te vullen door de effectiviteit, kosteneffectiviteit en aanvaardbaarheid van video- en telefoongesprekinterventies te onderzoeken bij het verbeteren van de naleving van antihypertensieve medicijnen in Ghana met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

In het bijzonder wil de studie:

I. Ontwerp video's en op telefoongesprekken gebaseerde interventies voor hypertensieve patiënten. II. Onderzoek het effect van video's en gebaseerde interventie op telefoontjes op de naleving van medicatie bij hypertensieve patiënten.

Iii. Onderzoek de kosteneffectiviteit van telefoongesprek en op video gebaseerde interventies bij het verbeteren van de therapietrouw bij medicijnen bij hypertensieve patiënten IV. Onderzoek de factoren die de acceptatie van video- en telefoongesprekken op basis van telefoongesprekken beïnvloeden voor het verbeteren van de naleving van antihypertensieve medicijnen bij patiënten.

Onderzoeksvragen I. Telefoongesprekken en video-gebaseerde interventies verbeteren de naleving van antihypertensieve medicijnen? II. Wat is de kosteneffectiviteit van mobiele gezondheidsinterventies (telefoontjes en video's) bij het verbeteren van de naleving van antihypertensieve medicijnen?

Iii. Wat zijn de factoren die de acceptatie van op video en telefoongesprekken gebaseerde interventies beïnvloeden om de naleving van medicijnen bij hypertensieve patiënten te verbeteren?

Studieontwerp Een driearmig parallel cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) -ontwerp zal worden gebruikt voor de studie met deelnemers aangeworven uit gezondheidsfaciliteiten. Eén groep zal worden gerandomiseerd om telefoontjes te ontvangen naast de zorg zoals gewoonlijk. De tweede groep ontvangt zowel video's als gebruikelijke zorg, terwijl de controlegroep alleen de gebruikelijke zorg zal ontvangen. Randomisatie door gezondheidsfaciliteiten wordt gekozen om potentiële verontreiniging te ontwijken die zou kunnen leiden wanneer individuele randomisatie wordt aangenomen. Deelnemers worden over een periode van 60 dagen aangeworven totdat het vereiste aantal is bereikt. De interventies worden toegediend gedurende een periode van 3 maanden.

Studie -instelling van de gezondheidsfaciliteiten voor het onderzoek zullen worden geselecteerd uit de oostelijke regio. Oosterse regio wordt gekozen voor de studie omdat het de hoogste prevalentie van hypertensie had in 2022 volgens de gegevens die zijn ontvangen van de Ghana Health Service.

Volgens de Census (PHC) van 2021 heeft de oostelijke regio 33 districten en een totale bevolking van 2.925.653. Ongeveer 49 procent van de totale bevolking zijn mannen, terwijl de resterende vrouwen zijn (Ghana Statistical Service, 2021). De belangrijkste etnische groepen in de regio zijn Akan, Ewe, Ga-Adangbe en Guan (Ghana Statistical Service, 2013). De belangrijkste religieuze groep in de regio is het christendom met minder inwoners die behoren tot de islamitische en traditionele religies. Er zijn ook enkele anderen die niet tot een religie behoren (Ghana Statistical Service, 2013). Ongeveer 45 procent van de bevolking van 12 jaar en ouder een mobiele telefoon en eigendom in de regio is grotendeels stedelijk (Ghana Statistical Service, 2013).

Studie -deelnemers en werving De geschiktheidscriteria voor alle fasen van het onderzoek omvatten 1) volwassene van 18 jaar of ouder 2) gediagnosticeerd uit hypertensie 3) heeft ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. Systolische bloeddruk ≥140 mmHg en een diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) gedocumenteerd in hun records op 2 kliniekbezoeken 4) is ten minste één antihypertensieve medicatie voorgeschreven voor een periode van 2 maanden vóór de studie 5) bezit een smartphone of heeft er te allen tijde toegang tot een toegang tot een toegang tot een allen tijde.

De uitsluitingscriteria voor de studie omvatten 1) zwangere vrouwen met hypertensie of binnen 3 maanden na de bevalling 2) hypertensieve patiënten met diabetes, leverfalen of nierziekte 3) plannen om uit het land te reizen tijdens de periode van de studie 4) Deelname aan een andere mobiele gezondheidsinterventie of medicatie -hechtingsinterventie 5) heeft een psychiatrische ziekte of mentale ziekte 6) heeft een visuele ziekte.

Professionals in de gezondheidszorg die de vitale tekenen van alle patiënten meten tijdens hun bezoek aan het ziekenhuis voor een overzicht, zullen potentiële deelnemers identificeren en hen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Getrainde onderzoeksassistenten zullen de geschiktheid beoordelen van de patiënten die hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek. Medicatie-therapietrouw van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de acht-item Morisky medicatie-therapietrouw (MMAS-8) (Morisky et al., 2008). De MMAS-8-tool wordt gekozen omdat het een hoge geldigheid en betrouwbaarheid heeft in combinatie met goede specificiteit en gevoeligheid (Culig & Leppee, 2014; Laghousi et al., 2021). De eerste zeven (7) items op de schaal vereisen een ja of nee-reactie, terwijl het achtste item een ​​vijfpunts Likert-schaal gebruikt (nooit/zelden tot de hele tijd). De totale score varieert van 0 tot 8 met een score van <6 indicatief voor niet-naleving.

Deelnemers van geselecteerde gezondheidsfaciliteiten die in aanmerking komen en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek zullen gerandomiseerd worden in de controle- en interventiegroepen. De interventiegroeppatiënten ontvangen een periode van 3 maanden en drie keer per week telefoongesprekken of video's, naast de gebruikelijke zorg. De interventies worden toegediend op dagen en tijden die handig zijn voor de deelnemers. Driemaal wekelijks is gekozen omdat een soortgelijk onderzoek uitgevoerd door Bhandari et al. (2022) gebruikte dezelfde frequentie om sms -berichten te verzenden en ontdekte dat het de naleving van antihypertensieve geneesmiddelen verbeterde. De deelnemers die de video-gebaseerde interventie zullen ontvangen, krijgen 3 gigabytes aan gegevens voor het onderzoek.

De controlegroep ontvangt alleen de 3 maanden zoals gewoonlijk zorg. Baseline en post-interventiegegevens worden verzameld. De basisgegevens omvatten algemene informatie (naam, telefoonnummer, datum en tijd van interview, evenals dagen en tijd die voor hen handig zijn om de interventies te ontvangen), sociaal-demografische kenmerken, bloeddrukmeting, hypertensie kennis en medicatie-therapietrouw op basis van MMAS-8

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Koforidua
      • Efiduase, Koforidua, Ghana
        • Werving
        • St Joseph Catholic Hospital
        • Contact:
          • Philemon Quansah, MBA Health Services Management
          • Telefoonnummer: +233 20headoffice8315404
          • E-mail: headoffice@chstgh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene van 18 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd uit hypertensie
  • heeft ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. Systolische bloeddruk ≥140 mmHg en een diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg) gedocumenteerd in hun gegevens bij 2 kliniekbezoeken
  • is gedurende een periode van 2 maanden vóór de studie ten minste één antihypertensieve medicatie voorgeschreven
  • bezit een smartphone of heeft er te allen tijde toegang tot.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met hypertensie of binnen 3 maanden na de bevalling
  • Hypertensieve patiënten met diabetes, leverfalen of nierziekte
  • Plannen om het land uit te reizen tijdens de periode van de studie
  • Deelnemen aan een andere mobiele gezondheidsinterventie of interventie van medicatie -therapietrouw
  • heeft een psychiatrische ziekte of psychische aandoening 6) heeft een visuele beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de videogroep
In deze arm ontvangen deelnemers met ongecontroleerde bloeddruk video's via WhatsApp om hen te informeren over de conditiehypertensie, bijwerkingen van medicijnen en herinneren ze er ook aan om hun medicijnen te nemen. De interventie zal worden toegediend op dagen en tijd die handig is voor de patiënt en wordt gedurende 3 maanden driemaal wekelijks toegediend. Deelnemers aan deze groep ontvangen de video -interventie naast de gebruikelijke zorg (de zorg die ze ontvangen van gezondheidsfaciliteiten)
De op video gebaseerde interventie probeert patiënten te informeren over hypertensie en de gebruikte medicijnen. Het probeert ook patiënten eraan te herinneren hun medicijnen te nemen. Dit zal driemaal wekelijks worden gedaan
Actieve vergelijker: de telefoongesprekgroep
In deze arm zullen deelnemers met ongecontroleerde bloeddruk telefoontjes ontvangen om hen te informeren over de conditiehypertensie, bijwerkingen van medicijnen en hen er ook aan om hun medicijnen te gebruiken. De interventie zal worden toegediend op dagen en tijd die handig is voor de patiënt en wordt gedurende 3 maanden driemaal wekelijks toegediend. Deelnemers aan deze groep ontvangen de interventie van het telefoongesprek naast de gebruikelijke zorg (de zorg die ze ontvangen van gezondheidsfaciliteiten)
De gebaseerde interventie op basis van telefoongesprekken probeert patiënten te informeren over hypertensie en de gebruikte medicijnen. Het probeert ook patiënten eraan te herinneren hun medicijnen te nemen. Dit zal driemaal wekelijks worden gedaan
Placebo-vergelijker: controlegroep
Deze groep ontvangt geen telefoontje of video's. De groep ontvangt alleen een bericht dat aangeeft dat ze worden ingeschreven voor het onderzoek.
De gebruikelijke zorg betreft de zorg die de deelnemers ontvangen van de gezondheidsinstelling. Deelnemers aan deze groep zouden noch de fonecall- of video -gebaseerde interventies ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De systolische bloeddruk bij aanvang zal worden vergeleken met de systolische druk bij eindline. Dit zal helpen om te bepalen of de interventie een effect heeft op de bloeddruk
basislijn en 3 maanden
Medicatie-therapietrouw gemeten met behulp van de Morisky medicatie-therapietrouw Schaal-8 (MMAS-8)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Therapietrouw wordt gemeten bij aanvang en vervolgens na het toedienen van de interventie. MMAS-8 heeft acht items op de schaal. De eerste zeven (7) items op de schaal vereisen een ja of nee-reactie, terwijl het achtste item een ​​vijfpunts Likert-schaal gebruikt (nooit/zelden tot de hele tijd). De totale score varieert van 0 tot 8 met een score van <6 indicatief voor niet-naleving. Een score tussen 6 <8 duidt op medium therapietrouw aan, terwijl een score van 8 een hoge therapietrouw vertoont.
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met gecontroleerde bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Het aandeel patiënten met gecontroleerde bloeddruk na toediening van de interventie zou worden gemeten
basislijn en 3 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers aan de interventiegroepen zullen vragen beantwoorden over de aanvaardbaarheid van de interventies die aan het einde van de studie zijn ontvangen, d.w.z. nadat de interventies zijn toegediend. Het gebruikte instrument is gebaseerd op de uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie die 5 -likert -schaal heeft. Hogere scores duiden op de aanvaardbaarheid van de interventie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick Asuming, PhD, University of Ghana
  • Studie stoel: Gordon Abekah-Nkrumah, PhD, University of Ghana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensset of informatie die wordt gedeeld, omvatten het studieprotocol

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol zal beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol zal voor iedereen online beschikbaar zijn. Het studieprotocol zal worden gedeeld via publicaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren