- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927271
Puhelu- ja videopohjaisten interventioiden tehokkuus parantaa lääkkeiden noudattamista hypertensiivisillä potilailla
Tehokkuus, kustannustehokkuus ja puhelinsoitto- ja videopohjaisten interventioiden hyväksyttävyys verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko puhelinsoitto- ja videopohjaiset interventiot, jotka pyrkivät kouluttamaan ihmisiä, joilla on hallitsematon korkea verenpaine, ja muistuttaa myös heidän lääkkeidensä ottamista lääkkeiden noudattamista. Siinä tutkitaan myös, onko interventioita taloudellisesti toteuttaa. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Suunnittele videot ja puheluihin perustuvat interventiot ihmisille, joilla on verenpainetauti.
- Tutki videoiden ja puhelinsoittopohjaisen intervention vaikutusta verenpainetaidon lääkkeiden noudattamiseen.
- Laske liikkuvaan terveysinterventioon liittyvät kustannukset
- Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat video- ja puheluihin perustuviin interventioihin potilaan verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi
Osallistujat:
- Vastaanota interventio kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
- Vieraile terveyslaitoksessa 3 kuukauden lopussa tulosmuuttujien tarkistamiseksi ja mittaamiseksi (tarttuminen ja verenpaine). Lisäksi 3 kuukauden lopussa interventioiden hyväksyttävyys mitataan joko puhelun tai videon vastaanottaneiden osallistujien keskuudessa.
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää (yksi ryhmä käyttää puhelua, kun taas muut videot) kontrolliryhmän kanssa nähdäksesi, parantavatko mobiilitoimenpiteet lääkkeiden noudattamista. Vain 18 -vuotiaat aikuiset, jotka ovat yli 18 -vuotiaita, osallistuu tutkimukseen. Valituilla osallistujilla tulisi olla hallitsematon verenpaine, joka perustuu kahden viimeisen käyneen lukemiin. Osallistujien on omistettava älypuhelin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetaudin esiintyvyys aikuisilla on 19–55 prosenttia Ghanassa (Agongo et al., 2020). Noin puolella Ghanassa diagnosoiduista potilaista on merkkejä elinvaurioista, jotka tapahtuvat verenpaineen huonon hallinnan ja terveysjärjestelmän myöhäisen havaitsemisen seurauksena (Atibila et al., 2021). Huolimatta tehokkaan hoito -ohjelman saatavuudesta ja todisteista hoidon eduista, verenpaine on edelleen huonosti hallittu Ghanassa, koska tutkimuksissa on ilmoitettu, että valvontaaste vaihtelee 24 prosentista 42 prosenttiin (Sanuade et al., 2018).
Hallitsemattoman verenpaineen korkea esiintyvyys on johdettu pääasiassa huonoille lääkkeiden tarttumiselle (Boima et al., 2015). Abeasi et ai. (2022) Ylä -idän alueella osoitti, että noin 60 prosenttia hypertensiivisistä potilaista ei ollut kiinnittämättä lääkkeitään. Myös toisen tutkimuksen (Adomako et ai., 2021) ilmoitti, että noudattamatta jättämisaste oli 49 prosenttia ja 53 prosenttia kahdessa Ashantin alueen sairaalassa. Nämä korkeat noudattamatta jättämättömyydet estävät ponnisteluja verenpainetaudin hallitsemiseksi ja hallitsemiseksi.
Matkapuhelimien saatavuuden ja imeytymisen lisääntymisen myötä ympäri maailmaa liikkuvat terveysteknologiat (MHealth) on tunnistettu lupaaviksi strategioiksi, joita voidaan käyttää potilaille heidän sairaudestaan sekä lääkkeistä parantaakseen lääkkeitä potilailla, joilla on verenpainetauti (Anglada-Martinez ym., 2015; Xiong et al., 2018). Ghanalla on korkein liikkuvan liikkuvan tunkeutumisaste Afrikassa (Global System for Mobile Communications Association (GSMA), 2020), ja vuodesta 2021 lähtien maassa oli yli 40 miljoonaa mobiiliyhteyttä (Kemp, 2021). Matkapuhelimien laaja käyttö tarjoaa kliinikoille ainutlaatuisen mahdollisuuden hyödyntää mHealthia lääkityksen noudattamisen parantamiseksi, koska ne sisällytetään laajasti jokapäiväiseen elämään.
Tutkimukset, joissa on käytetty mHealth -interventioita verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi, ovat useimmiten käyttäneet lyhytaikaisia viestipalveluita (SMS) (Buis ym., 2017; Leon ym., 2015; Maslakpak & Safaie, 2016; Sartori ym., 2020; Varleta ym., 2017). Tekstiviestien tai tekstiviestinnän haaste on, että on vaikea soveltaa jokaiseen tilanteeseen, etenkin Afrikassa, jossa lukutaito on ilmoitettu olevan alhainen (Gee et al., 2015). Todisteet viittaavat myös siihen, että henkilöt, joilla on alhaisempi koulutustaso, eivät välttämättä avata ja lukevat viestejä (Saleh ym., 2018). On myös todennäköisyys, että ihmiset voivat lukea viestejä eivätkä ehkä ymmärrä niitä (Sartori et al., 2020). Lisäksi tekstiviestit rajoittavat lähetettävien merkkien lukumäärää, ja siksi lähetetyillä viesteillä voi puuttua yksityiskohtia, jotka vaikeuttavat niiden ymmärtämistä (Schoenthaler et al., 2020). Muut kirjoittajat ovat todenneet, että viestien sisältö voi tulla yksitoikkoiseksi, mikä johtaa viestin väsymykseen ja mahdolliseen peruuttamiseen tutkimuksesta (Finitsis ym., 2014; Horner ym., 2017).
Muut yhtä tärkeät vaihtoehdot, kuten puhelut ja videot, voivat voittaa suurimman osan tekstiviestistä liittyvistä haasteista (Asante et al., 2020; Stanczyk ym., 2016). Terveydenhuollon kirjallisuuden nykyiset todisteet viittaavat siihen, että videot toimivat paremmin kuin kirjoitetut sanat, koska sanat eivät voi välittää ilmeitä ja kehon kieltä (Schooley ym., 2015). Videoiden käyttö on jälleen hyödyllistä henkilöille, joilla on vähemmän koulutusta, terveys lukutaitoa ja motivaatiota ottaa lääkkeitä, koska se ei vaadi lukuisten kirjallisen materiaalin sivujen laajaa lukemista (Ben-Zev ym., 2018). Puheluun perustuvien interventioiden käyttö lisää myös potilaiden luottamusta toimitetuihin tietoihin ja antaa heille mahdollisuuden saada välitöntä palautetta heidän sairautensa tai lääkkeidensä kyselyistä (Son et al., 2020). Puheluun ja videopohjaisten interventioiden käyttöä koskevissa tutkimuksissa on vähäistä lääkkeiden noudattamista mHealth-kirjallisuuden hypertensiivisillä potilailla (Chun-Yun Kang, 2022).
Lisäksi useimmat mHealth -tutkimukset ovat keskittyneet lähinnä interventioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen sekä interventioiden tehokkuuden tutkimiseen. On kuitenkin tärkeää ymmärtää kustannukset, jotka aiheutuvat tehokkuudesta, joka saavutetaan tekniikan sijoittamisen arvon selvittämiseksi (Hamine ym., 2015; Rehman ym., 2017; Varleta ym., 2017). Tietoja mHealth-interventioiden kustannustehokkuudesta eivät ole pääosin käytettävissä kehitysmaissa (Majumdar ym., 2015; Stephani ym., 2016). Matkaviestinterveystoimenpiteiden taloudellinen arviointi on välttämätöntä, koska se auttaa päätöksentekijöitä tekemään päätöksiä, jotka varmistavat paremman resurssien jakamisen.
Ghanassa on kirjallisuuden puute satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan liikkuvien terveystoimenpiteiden tehokkuutta parantaa hoidon tarttumista hypertensiivisillä potilailla. Nykyiset tutkimukset ovat keskittyneet älypuhelinsovellusten käytön tutkimiseen aivohalvauksen potilaiden verenpaineen hallinnan parantamiseksi (Sarfo ym., 2019) ja esteille, avustajille sekä suositelluille mHealth -strategioille aivohalvauksesta toipuneiden potilaiden verenpainetaudin hallitsemiseksi (Nichols ym., 2017). Mikään näistä tutkimuksista ei oteta huomioon yleisiä hypertensiivisiä potilaita, jotka voivat paeta mahdollisuudesta kokea aivohalvauksen, kun he noudattavat lääkkeitään, ja myös yksikään ei käytetty puheluita ja videopohjaisia interventioita.
Lisäksi suurin osa mHealth -tutkimuksista päättyy arvioimaan interventioiden tehokkuutta tutkimatta tulosten taustalla olevia syitä. Siitä huolimatta on tärkeää ymmärtää, miksi interventio on tehokas tai ei tule tulevaisuuden interventioiden kehittämistä ja myös mahdollista mittakaavaa. Teknologian yhteydessä tehokkuus riippuu todennäköisesti käytöstä vaikuttavan kohdepopulaation toiminnan hyväksyttävyydestä (Alswayied et al., 2022; Sekhon ym., 2017). Hyvin vähän tiedetään mHealth-interventioiden hyväksyttävyydestä ja tekijöistä kroonisten tarttuvien sairauksien hallinnassa, mukaan lukien verenpaine kehitysmaissa (Déglise ym., 2012; Majumdar ym., 2015).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää kirjallisuuden aukot tutkimalla video- ja puhelinsoittotoimenpiteiden tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen Ghanan verenpainelääkkeiden noudattamista satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla.
Erityisesti tutkimuksella pyritään:
I. Suunnitteluvideot ja puheluihin perustuvat interventiot hypertensiivisille potilaille. II. Tutki videoiden ja puhelinsoittopohjaisen intervention vaikutusta lääkityksen noudattamiseen verenpainepotilailla.
III. Tutki puhelinsoiton ja videopohjaisten interventioiden kustannustehokkuutta lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi verenpainepotilailla IV. Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat video- ja puheluihin perustuviin interventioihin potilaiden verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi.
Tutkimuskysymykset I. Parantavatko puhelut ja videopohjaiset interventiot verenpainelääkkeiden noudattamista? II. Mikä on matkaviestinterveystoimenpiteiden (puheluiden ja videoiden) kustannustehokkuus parantamaan verenpainelääkkeitä?
III. Mitkä ovat video- ja puheluihin perustuvien interventioiden hyväksymiseen vaikuttavat tekijät lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi verenpainepotilailla?
Tutkimussuunnittelu Kolmen aseellista rinnakkaista klusterin satunnaistettuja kontrolloituja kokeita (RCT) -suunnittelua käytetään tutkimukseen terveyslaitosten rekrytoidun osallistujien kanssa. Yksi ryhmä satunnaistetaan vastaanottamaan puheluita tavallisen hoidon lisäksi. Toinen ryhmä saa videoita ja tavallista hoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa vain tavallisen hoidon. Terveyslaitosten satunnaistaminen valitaan välttämään potentiaalista saastumista, joka voi johtaa, kun henkilökohtainen satunnaistaminen otetaan käyttöön. Osallistujat rekrytoidaan 60 päivän ajan, kunnes vaadittu määrä on saavutettu. Interventioita annetaan 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen asettaminen tutkimuksen terveyslaitoksille valitaan itäisestä alueesta. Itäinen alue valitaan tutkimukselle, koska sillä oli korkein verenpainetaudin esiintyvyys vuonna 2022 Ghanan terveyspalvelusta saatujen tietojen mukaan.
Vuoden 2021 väestö- ja asuntolaskennan (PHC) mukaan itäisen alueen alueella on 33 piiriä ja väkiluku on 2 925 653. Noin 49 prosenttia koko väestöstä on miehiä, kun taas loput ovat naisia (Ghanan tilastollinen palvelu, 2021). Alueen tärkeimmät etniset ryhmät ovat Akan, Ewe, Ga-Adangbe ja Guan (Ghanan tilastollinen palvelu, 2013). Alueen tärkein uskonnollinen ryhmä on kristinusko, jossa on vähemmän asukkaita, jotka kuuluvat islamilaiseen ja perinteiseen uskontoon. On myös muutamia muita, jotka eivät kuulu mihinkään uskontoon (Ghanan tilastollinen palvelu, 2013). Noin 45 prosenttia 12 -vuotiaista väestöstä ja yli omistaa matkapuhelimen ja omistusoikeuden alueella on suurelta osin kaupunkia (Ghanan tilastollinen palvelu, 2013).
Tutkimuksen osallistujat ja rekrytointi Tutkimuksen kaikkien vaiheiden kelpoisuuskriteerit sisältävät 1) 18 -vuotiaiden tai sitä vanhempien aikuisten 2). Systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on dokumentoitu heidän tietueissaan kahdesta klinikkavierailusta 4), on määrätty vähintään yksi verenpainetaudin lääkitys 2 kuukauden ajan ennen tutkimusta 5) omistaa älypuhelimen tai pääsy aina yhteen.
Tutkimuksen poissulkemiskriteereihin sisältyy 1) raskaana olevaa naista, joilla on verenpainetauti tai 3 kuukauden kuluessa synnytyksen jälkeen 2) diabetespotilaat, maksan vajaatoiminta tai munuaissairaus 3) aikoo matkustaa maasta tutkimuksen ajanjakson aikana 4), joka osallistuu toiseen liikkuvaan terveysinterventioon tai lääkityksen tarttumisinterventioon 5) on psykiatrinen sairaus tai mielisairaus 6).
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka mittaavat kaikkien potilaiden elintärkeitä merkkejä sairaalassa käytävän sairaalan aikana, tunnistavat mahdolliset osallistujat ja kutsuvat heidät osallistumaan tutkimukseen. Koulutetut tutkimusapulaiset arvioivat tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kelpoisuutta. Potilaiden lääkityksen tarttumista arvioidaan käyttämällä kahdeksan kappaleen morisky-lääkityksen kiinnitysasteikkoa (MMAS-8) (Morisky et al., 2008). MMAS-8-työkalu valitaan, koska sillä on korkea pätevyys ja luotettavuus yhdistettynä hyvään spesifisyyteen ja herkkyyteen (Culig & Leppee, 2014; LaGhousi ym., 2021). Asteikon seitsemän (7) kohtaa vaativat kyllä tai ei vastausta, kun taas kahdeksas kohde käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan/harvoin koko ajan). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-8 pisteellä <6 osoittaen noudattamatta jättämistä.
Osallistujat valituista terveyslaitoksista, jotka ovat kelvollisia ja suostumuksia osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan valvonta- ja interventioryhmiin. Interventioryhmäpotilaat saavat joko puheluita tai videoita kolme kertaa viikoittain 3 kuukauden ajan tavanomaisen hoidon lisäksi. Interventiot annetaan osallistujille kätevällä päivinä ja aikoina. Kolmenlaisia viikoittaisia on valittu, koska samanlainen tutkimus, jonka ovat suorittaneet Bhandari et ai. (2022) käytti samaa taajuutta tekstiviestien lähettämiseen ja havaitsi, että se paransi verenpainelääkkeiden tarttumista. Osallistujille, jotka saavat videopohjaisen intervention, annetaan 3 gigatavua tutkimusta varten.
Kontrolliryhmä saa hoitoa vain normaalisti 3 kuukauden ajan. Perustaso ja intervention jälkeiset tiedot kerätään. Perustiedot käsittävät yleiset tiedot (nimi, puhelinnumero, haastattelun päivämäärä ja aika sekä päivät ja aika, että heille on helppo vastaanottaa interventiot), sosiodemografiset ominaisuudet, verenpaineen mittaus, verenpainetauti ja lääkityksen noudattamisluokitus MMAS-8: een perustuen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Okai, MPhil
- Puhelinnumero: +233242889013
- Sähköposti: graforiwaa@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gordon Abekah-Nkrumah, PhD
- Puhelinnumero: +233553122132
- Sähköposti: gabekah-nkrumah@ug.edu.gh
Opiskelupaikat
-
-
Koforidua
-
Efiduase, Koforidua, Ghana
- Rekrytointi
- St Joseph Catholic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philemon Quansah, MBA Health Services Management
- Puhelinnumero: +233 20headoffice8315404
- Sähköposti: headoffice@chstgh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen vähintään 18 -vuotias
- diagnosoitu verenpainetauti
- on hallitsematon verenpaine (ts. Systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) dokumentoitu heidän tietueissaan 2 klinikkavierailusta
- on määrätty vähintään yksi verenpainelääke 2 kuukautta ennen tutkimusta
- Omistaa älypuhelimen tai sillä on aina pääsy siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on verenpainetta tai 3 kuukauden kuluessa synnytyksen jälkeen
- Hypertensiiviset potilaat, joilla on diabetes, maksan vajaatoiminta tai munuaissairaus
- Aikoo matkustaa maasta tutkimuksen aikana
- Osallistuminen toiseen liikkuvan terveysintervention tai lääkityksen tarttumisen interventioon
- on psykiatrinen sairaus tai mielisairaus 6).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: video-ryhmä
Tässä käsivarressa osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine, saavat videoita WhatsAppin kautta kouluttaakseen heitä sairauden verenpaineesta, lääkkeiden sivuvaikutuksista ja muistuttamaan heitä myös lääkkeiden ottamisesta.
Interventio annetaan potilaalle käteväksi päivinä ja ajankohtana, ja sitä annetaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat videotoimenpiteen tavanomaisen hoidon lisäksi (mikä on heidän terveyslaitoksista saamansa hoito)
|
Videopohjaisella interventiolla pyritään kouluttamaan potilaita verenpaineesta ja käytetyistä lääkkeistä.
Se pyrkii myös muistuttamaan potilaita ottamaan lääkkeitä.
Tämä tehdään kolme kertaa viikoittain
|
|
Active Comparator: puhelinsoittoryhmä
Tässä käsivarressa osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine, saavat puheluita kouluttaakseen heitä sairauden verenpaineesta, lääkkeiden sivuvaikutuksista ja muistuttamaan heitä myös lääkkeiden ottamisesta.
Interventio annetaan potilaalle käteväksi päivinä ja ajankohtana, ja sitä annetaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämän ryhmän osanottajat saavat puhelinsoittotoimenpiteen tavanomaisen hoidon lisäksi (mikä on heidän terveyslaitoksista saamansa hoito)
|
Puhelupohjaisella interventiolla pyritään kouluttamaan potilaita verenpaineesta ja käytetyistä lääkkeistä.
Se pyrkii myös muistuttamaan potilaita ottamaan lääkkeitä.
Tämä tehdään kolme kertaa viikoittain
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa puhelua tai videoita.
Ryhmä saa vain viestin, joka osoittaa, että he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.
|
Tavallinen hoito huolehtii osallistujien terveyslaitokselta.
Tämän ryhmän osanottajat eivät saisi puhelin- tai videopohjaisia interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Systolista verenpainetta lähtötilanteessa verrataan systoliseen paineeseen lopputuloksessa.
Tämä auttaa selvittämään, onko interventiolla vaikutusta verenpaineeseen
|
lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden tarttuminen mitattuna käyttämällä Morisky-lääkityksen tarttumisasteikkoa-8 (MMAS-8)
Aikaikkuna: lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Lääkkeiden tarttuminen mitataan lähtötilanteessa ja sitten intervention antamisen jälkeen.
MMAS-8: lla on kahdeksan tuotetta asteikolla.
Asteikon seitsemän (7) kohtaa vaativat kyllä tai ei vastausta, kun taas kahdeksas kohde käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa (ei koskaan/harvoin koko ajan).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-8 pisteellä <6 osoittaen noudattamatta jättämistä.
Pistemäärä 6 <8 osoittaa keskipitkän tarttumisen, kun taas pisteet 8 osoittaa suurta tarttumista.
|
lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, joilla oli kontrolloitu verenpaine
Aikaikkuna: lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla on kontrolloitu verenpaine intervention antamisen jälkeen, mitataan
|
lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmien osallistujat vastaavat tutkimuksen lopussa saatujen interventioiden hyväksyttävyydestä, ts. Toimenpiteiden antamisen jälkeen.
Käytettävä instrumentti perustuu yhtenäiseen tekniikan hyväksyntä- ja käyttöteoriaan, jolla on 5 -piikert -asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention hyväksyttävyyden.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick Asuming, PhD, University of Ghana
- Opintojen puheenjohtaja: Gordon Abekah-Nkrumah, PhD, University of Ghana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS-ERC:001/10/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .