選択的総膝関節形成術後の筋肉萎縮と痛みに対する受動的な血流腐食の影響
2025年4月7日 更新者：Alexander Franz、University Hospital, Bonn
選択的総膝関節形成術後の筋肉萎縮と痛みに対する受動的な血流抵抗トレーニングの影響
この研究では、筋肉萎縮と術後痛に対する選択的総膝関節形成手術後の受動的な血流腐食訓練の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、選択的な膝関節形成術後の選択的膝関節外手術後の筋肉萎縮と術後疼痛に対する受動的な血流腐食トレーニングの影響を洞察する最初の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- University Hospital Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- この研究には、入院患者または外来リハビリテーションのいずれかの資格がある下肢（総膝関節形成術）の外科的治療の医学的兆候を持つすべての患者が含まれます。
- すべての参加患者は、包括的な説明、カウンセリング、および情報を受け取った後、研究参加のためのインフォームドコンセントフォームとデータ保護宣言に署名しています。
- すべての患者は外科的処置に同意し、整形外科および麻酔部門の両方から手術のために医療クリアランスを受けました。
除外基準：
- 四肢の急性または慢性感染症
- 下肢の開いた傷
- 妊娠と母乳育児
- 患者情報や研究デザインを理解できない患者（例：言語の障壁による）、または研究チームによってコンプライアンスが不十分であると見なされている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
20mmHgによるsham-BFR介入
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対照群（CG）の患者は、BFR介入グループの患者と同じ運動プロトコルに従います。ただし、カフは20 mmHgの最小圧力にのみ膨張します。
この圧力は、関連する静脈の停滞を誘導したり、局所的または全身的な代謝効果も誘導することはできません。
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実験的：介入
1RMの80％のBFR介入
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BFRトレーニングには、追加の代謝刺激を引き出すために、受動的または積極的な移動介入中の血流制限の適用が含まれます。
カフスは太ももに可能な限り近位に適用され、動き中に四肢からの静脈戻りを部分的に制限する圧力がかかります。
静脈閉塞は、レジスタンストレーニングで一般的に採用されているカフシステムを使用して達成されます（カナダ、バンクーバー、Delfi Medical Innovations Inc.; CE認定）。
適用される圧力は、デュプレックス超音波検査で測定された参加者の動脈閉塞圧に基づいて、各トレーニングセッションの開始時に個別に決定されます。
この測定では、参加者は仰pine位の位置に置かれ、肢は四肢（すなわち、閉塞圧）で血流が検出されるまで徐々に膨らみます。
BFR介入の場合、この閉塞圧の60〜80％がその後適用されます。
エクササイズプロトコルは、毎日で構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：3ヶ月
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Dexa anaylsisの無駄のない体重
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3ヶ月
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術後の痛み
時間枠：3ヶ月
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0-100 mm Vas
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。