Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la restauración pasiva de flujo de sangre en la atrofia muscular y el dolor después de la artroplastia de rodilla total electiva

7 de abril de 2025 actualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Efectos del entrenamiento pasivo de restricción de flujo de sangre sobre la atrofia y el dolor muscular después de la artroplastia de rodilla total electiva

Este estudio investigó los efectos del entrenamiento pasivo de restricción de flujo de sangre después de la cirugía electiva de artroplastia de rodilla total sobre la atrofia muscular y el dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es el primer estudio que invesiga los efectos del entrenamiento pasivo de restricción de flujo de sangre sobre la atrofia muscular y el dolor postoperatorio después de la cirugía electiva de artroplastia de rodilla total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluye a todos los pacientes con una indicación médica para el tratamiento quirúrgico de la extremidad inferior (artroplastia de rodilla total o parcial) que son elegibles para la rehabilitación hospitalaria o ambulatoria.
  • Todos los pacientes participantes han firmado el formulario de consentimiento informado para la participación del estudio, así como la declaración de protección de datos después de recibir una explicación, asesoramiento e información integrales.
  • Todos los pacientes han consentido en el procedimiento quirúrgico y recibieron aclaramiento médico para la cirugía de los departamentos ortopédicos y de anestesiología.

Criterios de exclusión:

  • Infecciones agudas o crónicas de las extremidades
  • Heridas abiertas en la extremidad inferior
  • Embarazo y lactancia materna
  • Los pacientes que no pueden comprender la información del paciente y el diseño del estudio (por ejemplo, debido a las barreras del idioma), o cuyo cumplimiento es considerado insuficiente por el equipo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Intervención Sham-BFR con 20 mmhg
Los pacientes en el grupo control (CG) siguen el mismo protocolo de ejercicio que los del grupo de intervención BFR; Sin embargo, el manguito solo se infla a una presión mínima de 20 mmHg. Esta presión no induce ninguna estasis venosa relevante, ni se puede esperar ningún efecto metabólico local o sistémico.
Experimental: Intervención
Intervención BFR con el 80% del 1RM
El entrenamiento BFR implica la aplicación de la restricción del flujo sanguíneo durante las intervenciones de movimiento pasivo o activo para provocar un estímulo metabólico adicional. Los puños se aplican de la manera más proximal posible en el muslo, y se ejerce una presión durante el movimiento que restringe parcialmente el retorno venoso de la extremidad, lo que resulta en una agrupación venosa. La oclusión venosa se logra utilizando un sistema de manguito comúnmente empleado en capacitación en resistencia (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canadá; CE-Certified). La presión aplicada se determina individualmente al comienzo de cada sesión de entrenamiento en función de la presión de oclusión arterial del participante, medida a través de ultrasonografía dúplex. Para esta medición, el participante descansa en una posición supina, mientras que el manguito se infla gradualmente hasta que no se detecte el flujo sanguíneo en la extremidad (es decir, presión de oclusión). Para la intervención BFR, el 60-80% de esta presión de oclusión se aplica posteriormente. El protocolo de ejercicio consiste en diariamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Tres meses
Masa corporal magra en dexa anaylsis
Tres meses
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Tres meses
0-100 mm VAS
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_A_TKA_BFR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir