Passiivisen verenvirtausrestressoinnin vaikutukset lihasten surkastumiseen ja kipuun valinnaisen polven niveltulehduksen jälkeen
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Passiivisen verenvirtausrungonharjoituksen vaikutukset lihasten surkastumiseen ja kipuun valinnaisen polven niveltulehduksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkittiin passiivisen verenvirtauksen restriktioharjoittelun vaikutuksia valinnaisen polven kokonaisjoukon leikkauksen jälkeen lihasten surkastumisessa ja leikkauksen jälkeisessä kipussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kutsuu passiivisen verenvirtausrestriktioharjoituksen vaikutuksia lihasten surkastumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun valinnaisen polven niveltulehduksen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyy kaikki potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio alaraajojen kirurgiseen hoitoon (kokonais- tai osittainen polven nivelroplasti), jotka ovat oikeutettuja joko sairaalahoidon tai avohoidon kuntoutukseen.
- Kaikki osallistuvat potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen tutkimuksen osallistumiselle sekä tietosuojailmoituksen saatuaan kattavan selityksen, neuvonnan ja tiedot.
- Kaikki potilaat ovat suostuneet kirurgiseen toimenpiteeseen ja saaneet lääketieteellistä puhdistumaa leikkaukseen sekä ortopedisiltä että anestesiologiaosastoilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raajojen akuutti tai krooninen infektio
- Avoimet haavat alaraajoissa
- Raskaus ja imetys
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään potilastietoja ja tutkimuksen suunnittelua (esim. Kieliesteiden takia) tai joiden vaatimustenmukaisuuden vuoksi tutkimusryhmä ei ole riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hallinta
Sham-BFR-interventio 20 mmHg
|
Kontrolliryhmän potilaat (CG) seuraavat samaa harjoitusprotokollaa kuin BFR -interventioryhmässä; Mansetti on kuitenkin vain vähäisessä paineessa 20 mmHg.
Tämä paine ei aiheuta mitään asiaankuuluvaa laskimoastia, eikä paikallisia tai systeemisiä aineenvaihduntavaikutuksia voi odottaa.
|
|
Kokeellinen: Interventio
BFR-interventio 80%: lla 1RM: stä
|
BFR -harjoittelu sisältää verenvirtauksen rajoituksen soveltamisen passiivisen tai aktiivisen liikkeen toimenpiteiden aikana ylimääräisen aineenvaihdunnan ärsykkeen aiheuttamiseksi.
Hihansuut levitetään mahdollisimman proksimaalisesti reidessä, ja liikkeen aikana kohdistetaan paine, joka rajoittaa osittain laskimoiden paluuta raajoista, mikä johtaa laskimoon yhdistämiseen.
Laskimotuketus saavutetaan käyttämällä kalvosinnausjärjestelmää, jota käytetään yleisesti resistenssikoulutuksessa (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada; CE-sertifioitu).
Käytetty paine määritetään erikseen kunkin harjoitusistunnon alussa, joka perustuu osallistujan valtimoiden tukkeutumispaineen kanssa, mitattuna duplex -ultraääni -ohjelmalla.
Tätä mittausta varten osallistuja lepää makuulla asennossa, kun taas mansetti on vähitellen paisutettu, kunnes verenvirtausta ei ole havaittavissa raajassa (ts. Tukkelupaine).
BFR-interventiota varten sovelletaan myöhemmin 60-80% tästä tukkeutumispaineesta.
Liikuntaprotokolla koostuu päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Laiha kehon massa Dexa Anaylsis
|
Kolme kuukautta
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
0-100 mm Vas
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_A_TKA_BFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .