Влияние пассивного ограничения крови на мышечную атрофию и боль после выборочной артропластики полной колена
7 апреля 2025 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Влияние пассивных тренировок к крови-потокам на мышечную атрофию и боль после выборной общей артропластики коленного сустава
В этом исследовании изучалось влияние пассивных тренировок к кровопролитному потоку после выборочной хирургии артропластики на колене на мышечную атрофию и послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это первое исследование, включающее влияние пассивных тренировок к кровопролитному потоку на атрофию мышц и послеоперационную боль после выборочной артропластики коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Исследование включает всех пациентов с медицинским показателем в отношении хирургического лечения нижней конечности (общая или частичная артропластика коленного сустава), которые имеют право на реабилитацию стационарного или амбулаторного лечения.
- Все участвующие пациенты подписали форму информированного согласия для участия в исследовании, а также заявление о защите данных после получения комплексного объяснения, консультирования и информации.
- Все пациенты согласились на хирургическую процедуру и получали медицинское разрешение для хирургического вмешательства как от ортопедических, так и от анестезиологических отделов.
Критерии исключения:
- Острые или хронические инфекции конечностей
- Открытые раны на нижней конечности
- Беременность и грудное вскармливание
- Пациенты, которые не могут понять информацию о пациенте и дизайн исследования (например, из -за языковых барьеров), или чье соответствие считается недостаточным для группы исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Sham-BFR вмешательство с 20 мм рт.
|
Пациенты в контрольной группе (CG) следуют тому же протоколу упражнений, что и в группе вмешательства BFR; Тем не менее, манжета накачивается только минимальным давлением 20 мм рт. Ст.
Это давление не вызывает какого -либо соответствующего венозного застоя, а также не может ожидать никаких локальных или системных метаболических эффектов.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
BFR-вмешательство с 80% 1RM
|
Обучение BFR включает в себя применение ограничения кровотока во время пассивных или активных вмешательств для движения, чтобы вызвать дополнительный метаболический стимул.
Манжеты применяются как можно проксимально на бедре, и во время движения оказывается давление, которое частично ограничивает венозное возвращение от конечности, что приводит к венозному объединению.
Венозная окклюзия достигается с использованием системы манжеты, обычно используемой в обучении сопротивлению (Delfi Medical Innovations Inc., Ванкувер, Канада; CE-сертифицированный).
Применяемое давление индивидуально определяется в начале каждой учебной сессии на основе артериального окклюзионного давления участника, измеряемого с помощью дуплексной ультрасонографии.
Для этого измерения участник лежит в положении лежа на спине, в то время как манжета постепенно накачивается, пока в конечности не обнаруживается кровоток (то есть давление окклюзии).
Для вмешательства BFR впоследствии применяется 60-80% этого окклюзионного давления.
Протокол упражнений состоит из ежедневных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Три месяца
|
Места тела в Dexa anaylsis
|
Три месяца
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Три месяца
|
0-100 мм VAS
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_A_TKA_BFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .