Efeitos da restauração passiva do fluxo sanguíneo na atrofia muscular e dor após a artroplastia total do joelho eletivo
7 de abril de 2025 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Efeitos do treinamento passivo de restrição de fluxo sanguíneo na atrofia muscular e dor após a artroplastia total do joelho eletivo
Este estudo investigou os efeitos do treinamento passivo de restrição de fluxo sanguíneo após cirurgia eletiva da artroplastia do joelho eletiva na atrofia muscular e dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o primeiro estudo que inventa os efeitos do treinamento passivo de restrição de fluxo sanguíneo na atrofia muscular e dor pós-operatória após a cirurgia eletiva da artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- University Hospital Bonn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo inclui todos os pacientes com indicação médica para tratamento cirúrgico da extremidade inferior (artroplastia total ou parcial do joelho) que são elegíveis para a reabilitação hospitalar ou ambulatorial.
- Todos os pacientes participantes assinaram o formulário de consentimento informado para a participação do estudo, bem como a declaração de proteção de dados após receber explicações, aconselhamento e informação abrangentes.
- Todos os pacientes consentiram com o procedimento cirúrgico e receberam autorização médica de cirurgia dos departamentos de ortopedia e anestesiologia.
Critérios de exclusão:
- Infecções agudas ou crônicas das extremidades
- Feridas abertas na extremidade inferior
- Gravidez e amamentação
- Pacientes que não conseguem entender as informações do paciente e o desenho do estudo (por exemplo, devido a barreiras linguísticas) ou cuja conformidade é considerada insuficiente pela equipe de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Controlar
Intervenção sham-bfr com 20mmHg
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Os pacientes do grupo controle (CG) seguem o mesmo protocolo de exercício que os do grupo de intervenção BFR; No entanto, o manguito é inflado apenas a uma pressão mínima de 20 mmHg.
Essa pressão não induz nenhuma estase venosa relevante, nem se espera que possam ser esperados efeitos metabólicos locais ou sistêmicos.
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Experimental: Intervenção
Intervenção de BFR com 80% do 1RM
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O treinamento de BFR envolve a aplicação da restrição do fluxo sanguíneo durante intervenções de movimento passivo ou ativo para provocar um estímulo metabólico adicional.
Os punhos são aplicados o mais proximalmente possível na coxa, e uma pressão é exercida durante o movimento que restringe parcialmente o retorno venoso do membro, resultando em pool venoso.
A oclusão venosa é alcançada usando um sistema de manguito comumente empregado em treinamento de resistência (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canadá; certificada por CE).
A pressão aplicada é determinada individualmente no início de cada sessão de treinamento com base na pressão de oclusão arterial do participante, medida via ultrassonografia duplex.
Para essa medição, o participante repousa em uma posição supina enquanto o manguito é gradualmente inflado até que nenhum fluxo sanguíneo seja detectável no membro (isto é, pressão de oclusão).
Para a intervenção BFR, 60-80% dessa pressão de oclusão é posteriormente aplicada.
O protocolo de exercício consiste em diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: Três meses
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Massa corporal magra em dexa anaylsis
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Três meses
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Dor pós -operatória
Prazo: Três meses
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0-100 mm vas
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_A_TKA_BFR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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