Effets de la restauration passive du flux sanguin sur l'atrophie musculaire et la douleur après l'arthroplastie totale du genou élective
7 avril 2025 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effets de l'entraînement passif de la restauration du flux sanguin sur l'atrophie musculaire et la douleur après l'arthroplastie totale du genou élective
Cette étude a étudié les effets de l'entraînement passif-flux sanguin après une chirurgie totale d'arthroplastie totale du genou sur l'atrophie musculaire et la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit de la première étude qui a infini les effets de l'entraînement passif de la restauration du flux sanguin sur l'atrophie musculaire et la douleur postopératoire après une chirurgie totale d'arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'étude comprend tous les patients présentant une indication médicale pour un traitement chirurgical du membre inférieur (arthroplastie totale ou partielle du genou) qui sont éligibles à la réadaptation hospitalière ou ambulatoire.
- Tous les patients participants ont signé le formulaire de consentement éclairé pour la participation de l'étude ainsi que la déclaration de protection des données après avoir reçu des explications, des conseils et des informations complets.
- Tous les patients ont consenti à la procédure chirurgicale et ont reçu une autorisation médicale pour la chirurgie des services orthopédiques et d'anesthésiologie.
Critères d'exclusion:
- Infections aiguës ou chroniques des extrémités
- Ouvert des plaies sur le membre inférieur
- Grossesse et allaitement
- Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre l'information et la conception de l'étude du patient (par exemple, en raison des barrières linguistiques), ou dont la conformité est jugée insuffisante par l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
Intervention Sham-BFR avec 20 mmhg
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Les patients du groupe témoin (CG) suivent le même protocole d'exercice que ceux du groupe d'intervention BFR; Cependant, le brassard n'est gonflé qu'à une pression minimale de 20 mmHg.
Cette pression n'induit aucune stase veineuse pertinente, et aucun effet métabolique local ou systémique ne peut être attendu.
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Expérimental: Intervention
Intervention BFR avec 80% du 1RM
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La formation BFR implique l'application d'une restriction du flux sanguin lors des interventions de mouvement passives ou actives pour provoquer un stimulus métabolique supplémentaire.
Les poignets sont appliqués aussi proximalement que possible sur la cuisse, et une pression est exercée pendant le mouvement qui restreint partiellement le retour veineux du membre, entraînant une mise en commun veineuse.
L'occlusion veineuse est obtenue à l'aide d'un système de manchette couramment utilisé dans la formation en résistance (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada; CE-certifié).
La pression appliquée est déterminée individuellement au début de chaque session de formation en fonction de la pression d'occlusion artérielle du participant, mesurée par échographie duplex.
Pour cette mesure, le participant repose dans une position couchée tandis que le brassard est progressivement gonflé jusqu'à ce qu'aucun flux sanguin ne soit détectable dans le membre (c'est-à-dire la pression d'occlusion).
Pour l'intervention BFR, 60 à 80% de cette pression d'occlusion est ensuite appliquée.
Le protocole d'exercice se compose quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire
Délai: Trois mois
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Masse du corps maigre dans dexa anaylsis
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Trois mois
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Douleur postopératoire
Délai: Trois mois
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VAS 0-100 mm
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_A_TKA_BFR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .